临床试验进展：生物标志物助推临床开发决策

生物标志物对于疾病的鉴定、早期诊断和预防,以及治疗过程中的监控具有重要作用。寻找和发现有价值的生物标志物已成为目前研究的一个热点。汤森路透Cortellis 临床试验情报将生物标志物的发现与针对当前常见疾病的相关临床试验关联,提供描绘临床图景关键元素和当前趋势的专家分析,从而指导临床开发决策。     

全球结核病疫苗研究进展

本文旨在对全球结核病疫苗研究进展进行系统综述,描述国际上目前进入临床试验不同阶段的新型疫苗,包括重组卡介苗、亚单位疫苗、治疗性疫苗等,分析我国结核病疫苗研究现状,介绍国际研究发展趋势,如人类疫苗计划、全细胞疫苗、多阶段疫苗等,并对存在的问题和挑战进行讨论,展望未来发展趋势。     

寻找秃顶男子

Pro Cyte Corp.(Kitkland,WA)正在欧洲扩展其抗秃头药物Triccomin~TM的二期临床试验。迄今为此的前临床及临床试验均表明这种肽-铜药物可增加男性脱发症患者的毛发数量。目前,获准进入美国市场的治脱发药物只有Rogaine~Tm一种。Tricomin将是第二种。不过,道路还长得很。ProCyte还必须在美国进行前临床试验,更不用提还有三期临床试验等在前面。在欧洲进行的第二期临床试验将在第一季度结束。据公司称,接受涂抹治疗的24名患者中,80%出现良好的毛发生长状况。     

Cancer Cell:新型药物组合或有望治疗恶性白血病

正近日,刊登在国际杂志Cancer Cell上的一篇研究报告中,来自马里兰大学医学院等机构的研究人员开发了一种新型药物组合或有望帮助治疗急性髓性白血病(AML),在诊断为该疾病后,AML能在5年内使得几乎四分之三的患者死亡,目前在美国三个研究中研究研究人员正在招募研究者进行多中心的临床试验。     

增强DNA疫苗效果的几种策略

近年来DNA疫苗的研究成为疫苗研究领域的热点,集预防性疫苗、治疗性疫苗,抗感染疫苗与非抗感染类疫苗于一身,开创了人类与疾病斗争的疫苗研究新篇章,许多科学家将DNA疫苗称为第三次疫苗革命。目前,包括艾滋病DNA疫苗在内的10余种DNA疫苗已经进入Ⅰ—Ⅱ期临床试验。但DNA疫苗本身存在着自身的缺点,本文就几种增强DNA疫苗免疫或治疗效果的策略进行综述。     

新医改背景下瑞金—卢湾医疗联合体实践与思考

实施小病在社区,大病到医院的分级医疗体系是目前缓解老百姓看病难问题的有效举措,瑞金医院借公立医院改革的契机,在全市范围内率先开展了区域医疗资源纵向整合,组建了瑞金-卢湾医疗联合体,本文在总结瑞金-卢湾医疗联合体实践经验和成效的基础上,对实施过程中存在的问题进行了分析和研究,以期对医联体工作的进一步推进提供一定的借鉴作用。     

长效重组人凝血因子Ⅷ研究现状及进展

重组凝血因子Ⅷ(rFⅧ)替代疗法是目前临床上治疗A型血友病最为有效的方法。过去十几年的临床试验已经验证了rFⅧ替代疗法的安全性和有效性,但由于FⅧ的半衰期较短,患者需要隔天或者每周3次进行静脉注射治疗。长期频繁静脉注射治疗不仅给患者带来肉体上的痛苦,还容易产生FⅧ抗体,严重影响治疗效果。以下就目前长效型重组凝血因子Ⅷ的研究进展及存在的主要问题进行了综述。     

三阴性乳腺癌精准诊疗的挑战与展望

三阴性乳腺癌(triple negative breast cancer, TNBC)是高度异质性与侵袭性的乳腺癌亚型,由于目前缺乏较为明确的治疗靶点,化疗依然是TNBC的主要治疗手段,但病变易复发、转移,临床预后差。近年来,多组学新技术的应用与发现,尤其是蛋白质基因组学、单细胞组学等研究及个体化临床试验取得的新进展,为TNBC精准化和个体化诊疗带来新的曙光。该文就当前TNBC分子分型和精准治疗新进展等进行综述。     

microRNA治疗在癌症及其他疾病中的研究进展*

microRNAs(miRNAs)是一类内源性、非编码小分子RNAs(约22 nt),在基因表达调控中发挥关键作用。已有研究表明,miRNAs失调是造成多种人类疾病的原因,如癌症、病毒感染及自身免疫性疾病等。补充或抑制miRNAs功能与活性已成为多种疾病治疗的新策略,抗肿瘤miR-34 mimics、治疗HCV感染的anti-miR-122等基于miRNAs的治疗方案已进入临床试验。重点就miRNAs治疗在癌症及其他疾病中的最新研究进展进行综述,并对目前开发安全有效miRNAs治疗策略所面临的挑战进行分析。     

俄罗斯科学家定靶细胞因子以抵御自身免疫性疾病

一家小型马里兰生物技术公司的缔造者致力于超量生产细胞因子,尤其是α-干扰素(IFN)的计划。IFN能够激发机体的自然免疫系统对自身毁坏性疾病进行免疫反应。Simon Skurkovich创立的这一理论是以他在移居美国并组建Advanced Biotherapy Concepts, Inc.(Rockville, MID)之前在其祖国俄罗斯所进行的研究为基础的。该公司目前正在对其2项有希望的治疗方法进行临床试验。     

完成抗HIV药HEPT的探索研究阶段

三菱化成公司完成了艾滋病治疗药“HEPT”衍生物的探索试验。最近用动物进行临床试验前的药物动态试验和毒性试验,目前选出一个衍生物。顺利的话,预计1992年在美国进入临床试验。三菱化成公司与昭和大学共同研究开发乙型肝炎治疗药。在与比利时Kaxholieke UniversiteitLenven的共同研究中发现,合成的HEPT对艾滋病病毒有强烈的增殖抑制活性。福岛县主医科大学助手马场昌范和教授茂田士郎用培养细胞继续进行衍生物的评价试验。结果发现浓度在2.2nM时能50％抑制HIV-1的一些有希望的衍生物。2.2nM是使细胞的生存率减少50％时的药物浓度的约11万分之一。作为抗艾滋病药实用化的AZT在有效浓度的1000倍左右时就会出现细咆障害。HEPT比AZT选择性高,而且     

医疗联合体国内外研究现状及发展动态

医疗资源配置不均衡,医疗服务“断裂”以及“碎片化”的问题越来越受到国内外专家学者以及卫生政策制定者的关注。构建医疗联合体是医疗资源整合的方式之一。本文对医疗联合体的国内外研究现状及发展动态进行梳理和总结,旨在为我国医疗联合体的构建及发展提供一定的经验和启示。     

医疗联合体国内外研究现状及发展动态

医疗资源配置不均衡,医疗服务“断裂”以及“碎片化”的问题越来越受到国内外专家学者以及卫生政策制定者的关注。构建医疗联合体是医疗资源整合的方式之一。文章对医疗联合体的国内外研究现状及发展动态进行梳理和总结,旨在为我国医疗联合体的构建及发展提供一定的经验和启示。     

植物成分协同抗真菌作用的研究进展

近年来深部真菌感染的发病率显著上升,而目前临床可用的抗真菌药有限,新药研发难度大,因此联合用药有望成为抗真菌治疗的理想选择。植物成分以单体或混合物的形式与抗真菌药物协同发挥抗真菌的作用,已在体外实验中有比较广泛和深入的研究,但体内抗真菌实验、机制研究和临床试验有待进一步探究。该文就植物成分协同抗真菌作用及其机制的研究进展进行了综述,旨在为新型抗真菌药物的研究提供参考。     

美Senetek公司治疗性机能障碍的肽

美国Senetek PLC公司(加利福尼亚州芒廷维尤)对一种重组蛋白质正在悄悄地组织临床试验,这种肽可能成为此生物技术企业最畅销的产品。此蛋白质是肠血管活性肽(VIP),Senetek公司正在开发它用来治疗随年龄增长而产生的常见性功能障碍——男子的阳痿和妇女的阴道干燥。公司的保守估计,全世界一年至少可销售十亿美元。目前接受阳痿第三阶段临床试验的男子约有200人,阴道干燥第二阶段临床试验则将于1988年夏季完成。     

Neorx公司试用植物产生的Mab治疗癌症

Neorx Corp.(西雅图,华盛顿)公司已开始进行植物产生的人类-样抗体的临床试验。该公司计划用这种植物衍生的抗体替代小鼠产生的抗体治疗Avicidin癌症。用小鼠衍生抗体治疗Avicidin癌症,Neorx公司是1994开始I期试验的,目前计划开展Ⅱ期试验。此次替换抗体将使试验退回至初始状态。     

世界首项利用hESC进行治疗的临床试验获FDA批准

2009年1月23日．美国Geron公司宣布,美国食品及药物管理局（FDA）批准了公司提出的临床试验研究申请（IND）．同意公司开展将人类胚胎干细胞（hESC）制剂“GRNOPCI”用于治疗急性脊髓损伤的临床试验。这将成为世界首项采用hESC进行治疗的临床试验。Geron公司于2005年建立了主细胞库,2007年完成了IND申请必需数据的收集。虽然IND申请几经周折．但管理当局最终还是首次批准了这项人ES细胞治疗试验。     

青蒿素及其衍生物治疗结直肠癌的研究进展

结直肠癌被认为是全球最常见的恶性肿瘤之一,其发病率和病死率在所有癌症中分别位居第三位和第二位。青蒿素是我国自行研制出的抗疟药物,目前关于青蒿素抗癌特性的研究数据迅速增加。本文综述了青蒿素及其衍生物(artemisinin and its derivatives,ARTs)作为抗癌药物在治疗结直肠癌的机制研究、临床试验以及与其他方法联合治疗等方面的研究进展,希望为未来针对ARTs治疗结直肠癌提供理论依据。     

人类基因治疗的前景

基因治疗是把正常基因引入有机体以矫正遗传缺陷。它已经在果蝇和小鼠体上进行过尝试。怎样迅速地把基因治疗应用于治疗人类遗传病,在决定开始临床试验时应该采用什么标准,这些是本文要讨论的内容。许多研究者目前正在制定在严重遗传病患者体上进行基因治疗的临床试验方案。     

HSV-1溶瘤病毒的研究进展

1型单纯疱疹病毒（Herpes simplex virustype1,HSV-1）感染效率高且易于通过基因工程改造,己广泛应用于肿瘤治疗研究和临床实验。溶瘤HSV-1可通过基因工程改造或从HSV-1自发突变株中筛选获得。研究证实溶瘤HSV-1能够有效抑杀肿瘤细胞,可通过多种机制靶向肿瘤细胞,溶瘤HSV-1与放化疗联合使用治疗肿瘤的研究也取得了理想的结果。目前,已有多个溶瘤HSV-1进入临床试验。