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世界首项利用hESC进行治疗的临床试验获FDA批准
引用本文:时村聪代.世界首项利用hESC进行治疗的临床试验获FDA批准[J].生物产业技术,2009(4):10-10.
作者姓名:时村聪代
作者单位: 
摘    要:2009年1月23日.美国Geron公司宣布,美国食品及药物管理局(FDA)批准了公司提出的临床试验研究申请(IND).同意公司开展将人类胚胎干细胞(hESC)制剂“GRNOPCI”用于治疗急性脊髓损伤的临床试验。这将成为世界首项采用hESC进行治疗的临床试验。Geron公司于2005年建立了主细胞库,2007年完成了IND申请必需数据的收集。虽然IND申请几经周折.但管理当局最终还是首次批准了这项人ES细胞治疗试验。

关 键 词:临床试验  治疗试验  世界  FDA  人类胚胎干细胞  急性脊髓损伤  美国食品  ES细胞
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