不同来源血浆对静注人免疫球蛋白中抗-HBs、白喉抗体效价的影响

调查分析不同来源原料血浆对静注免疫球蛋白(IVIG)制品内的抗-HBs、白喉抗体效价的影响。选择6个单采血浆站,对其提供的血浆为原料制备的IVIG所含的抗-HBs抗体、白喉抗体效价进行了测定。检测结果显示,用A、B、C、D、E、F编号的6个相应血浆站采集的血浆为原料制备成IVIG其抗-HBs抗体(IU/g)效价分别为33.77、103.95、70.94、132.45、78.84、58.28;白喉抗体平均效价分别为5.17、7.36、4.26、7.67、10.14、9.24。6个单采血浆站间的IVIG制品中白喉抗体效价无明显差异,但抗-HBs效价却存有显著差异。     

重组CHO乙肝疫苗细胞培养收换液工艺改进

利用CHO细胞生产重组乙肝疫苗,在细胞培养收换液工艺中建立管道化生产线。采用大罐配成新鲜工作液,过滤除菌,经管道直接输入细胞培养瓶内;细胞培养上清的收集也经管道或直接倒入不锈钢罐内。工艺改进后,细胞原液收获率提高15％,配液污染率降低12％,同时降低了成本。     

面向二十一世纪的深圳现代生物技术产业

面向二十一世纪的深圳现代生物技术产业汪恩浩（深圳康泰生物制品有限公司深圳５１８０５７）以二十年赶超亚洲“四小龙”为奋斗目标,深圳市积极调整产业结构,用高新技术带动传统产业的技术改造和升级,其中现代生物技术产业是重点发展方向。深圳现代生物技术产业的特点是起步早、起点高、投资强度大。深圳康泰生物制品有限公司投资一亿多元引进国际著各ＭＥＲＣＫ制药公司的基因重组酵母表达乙型肝炎疫苗生产技术,按美国ＦDA标准设计厂房和公用设施,采 购和组装生产设备,并按MERCK公司标准进行生产和质量控制。     

两种配方的氢氧化铝吸附基因工程乙肝疫苗的效果比较

氢氧化铝［Ａｌ（ＯＨ）３］作为ＷＨＯ 推荐的一种佐剂,已广泛应用于生物制品的各种菌疫苗制剂中。本文对两种不同配方的氢氧化铝吸附基因工程乙肝表面抗原后疫苗的效果进行比较,结果显示：三氯化铝加氢氧化钠配方制备的Ａｌ（ＯＨ）３ 配制工艺简捷,易控制工艺参数及佐剂质量,对疫苗效力的增强作用优于三氯化铝加氨水的配方。     

我国生物技术快速发展的十年

我国生物技术快速发展的十年徐新耒（中国生物工程开发中心,北京１０００８１）现代生物技术是直接操作有机体细胞和基因的一种全新技术,已从７０年代纯学术研究的分子生物学领域,发展为一种关键的工艺性技术,成为解决农业、医疗保健、环境保护诸多问题的重要手段。我国发展生物技术旨在更好地满足人民营养需求和提高人民健康保障水平。     

乙型肝炎病毒变异株研究进展

乙型肝炎病毒在其复制过程中需通过以 RNA 为中间体的逆转录过程,因而其突变率较一般的 DNA 病毒高,随着对 HBV 研究普遍和深入开展,最近几年发现了一些新的具有不同生物功能的变异株.文章综述了近年来对 HBV 变异株研究的进展,内容主要包括:表面抗原相关变异,e 抗原表达变异,核心抗原相关变异以及变异与肝癌的关系.     

乙肝疫苗的研究概况

我国是病毒性肝炎的高发区。肝炎病毒包括至少５种：甲型肝炎病毒（ＨＡＶ）、乙型肝炎病毒（ＨＢＶ）、丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）、丁型肝炎病毒（ＨＤＶ）、戊型肝炎病毒（ＨＥＶ）,其中尤其以乙型肝炎病毒危害最严重。在我国ＨＢＶ的携带率达１０％以上。目前对于乙型肝...