新生儿接种小剂量乙肝疫苗后3-5年随访观察

本文对９３８例初生婴儿接种小剂量（１０ｕｇ×３）乙肝疫苗后３－５年的预防效果进行了随访观察,并以２５３例初生儿未接种疫苗者作为对照,结果表明,接种组３－５年后抗－ＨＢｓ阳性率显著高于对照组,ＨＢｓＡｇ阳性率则较对照组显著为低。感染保护率８６．７％。结果还表明,接种乙肝疫苗３年后加强１次,比不加强者Ｐ／Ｎ均值显著增高。文章认为初生儿接种小剂量乙肝疫苗有长期免疫效果;接种后３年加强接种１次,可保持较高免疫力。     

含前S蛋白乙肝疫苗免疫人群效果观察

为考核含前Ｓ蛋白乙肝血源疫苗的人群免疫效果,对９６８名ＨＢＶ标志阴性的少年人群以１０μｇ×３的免疫剂量及０、１、２月免疫程序进行接种。全程免疫后一月采血检测其抗－ＨＢｓ免疫应答。结果表明抗－ＨＢｓ阳性率达９６．６％。并对另２９１名抗－ＨＢｃ及ＨＣＶ阳性的少年人群以同样的剂量、同样的免疫程序进行免疫接种,免疫后抗－ＨＢｓ阳性率为９４．１６％,且有２３．９８％的人接种后抗－ＨＢｃ由接种前的阳性转为阴性,全部观察对象无一例检出ＨＢｓＡｇ和其它异常指标     

HBsAg携带者重叠感染HCV、HDV的血清学调查

对３６２名无症状高滴度ＨＢｓＡｇ携带者用ＲＩＡ法检测ＨＢｅＡｇ、Ａｎｔｉ－ＨＢｅ、Ａｎｔｉ－ＨＣＶ、Ａｎｔｉ－ＨＤＶ。结果表明,ＨＢｅＡｇ阳性率随ＨＢｓＡｇ滴度的增高而增加,且有显著性差异（Ｐ＜０．０５）。重叠感染以ＨＢＶ＋ＨＣＶ最高,占２７．６％;其次是ＨＢＶ＋ＨＤＶ,占９．１％;ＨＢＶ＋ＨＣＶ＋ＨＤＶ最少,占６．４％。但是,以上重叠感染率均与ＨＢｓＡｇ滴度及／或ＨＢｅＡｇ阳性率高低无关（Ｐ＞０．０５）。调查显示,无症状ＨＢｓＡｇ携带者中ＨＢＶ＋ＨＣＶ,或ＨＢＶ＋ＨＤＶ,或ＨＢＶ＋ＨＣＶ＋ＨＤＶ的重叠感染均可发生。     

rHB-DTaP联合疫苗中抗-HBs抗体应答

在乙肝、白喉、破伤风、无细胞百日咳（ｒＨＢ－ＤＴａＰ）四联疫苗的研制过程中,我们采用基因工程乙肝疫苗（ＣＨＯ）,精制白喉、破伤风类毒素和无细胞百日咳菌苗原液,按不同的稀释液,不同的加入顺序以及不同的含量等制备四联疫苗,并以单价基因工程乙肝疫苗（ｒＨＢ）做对照,进行小鼠试验,接种４周后采血检测抗－ＨＢｓ水平。结果表明,不同配方的四联疫苗中ｒＨＢ与ＤＴａＰ均无干扰,相容性好;抗－ＨＢｓ免疫应答水平与单价苗（ｒＨＢ）无显著性差异（Ｐ＞０．０５）,使用生理盐水制备的ｒＨＢ－ＤＴａＰ其抗－ＨＢｓ免疫应答水平较醋酸盐缓冲液者高（Ｐ＜０．０５）,ｒＨＢ－ＤＴａＰ中的抗－ＨＢｓ免疫应答水平与ｒＨＢ原液的加入顺序无关（Ｐ＞０．０５）;ｒＨＢ含量以２０μｇ／ｍｌ为宜。     

吸附百日咳、白喉、破伤风、乙肝联合疫苗的稳定性研究

对6批吸附百日咳、白喉、破伤风,乙肝联合疫苗（DTR-rHB),分别置不同温度、不同时间进行效力、安全稳定性试验。结果表明,2-8℃保存2.5年,18-22℃保存6月,37℃保存3周其效力和安全试验仍能达到相应规程,长期保存应以2-8℃为宜。     

DTP—rHB联合疫苗的研制

本文对制备ＤＴＰ—ｒＨＢ联合疫苗的实验条件进行了初步探索，并优选最佳配方制备的三批连续中试产品经安全、效力试验测定，结果表明，联合疫苗中各组分均能达到相应规程要求，抗原间无干扰作用，相容性好。联合疫苗中的ｒＨＢ免疫应答较单价苗明显提高（Ｐ＜ ０．０５），有增强作用。ＨＢｓＡｇ含量以２０ μｇ／ｍ ｌ为宜，稳定性试验证明，该联合疫苗质量稳定、安全、有效。