复方联苯苄唑乳膏治疗足癣疗效和安全性评价

复方联苯苄唑乳膏（compound bifonazole cream）是以1％联苯苄唑为主要成分,以5％克罗米通、2％利多卡因、0．5％甘草次酸、2％L-薄荷醇等为次要成分组方而成的新型乳膏制剂。根据国家药品监督管理局第HL20020003号文件要求,对拜耳（中国）有限公司提供的复方联苯苄唑乳膏治疗足癣和体股癣进行疗效及安全性评价,并以1％联苯苄唑霜作对照。黄怀球等已就其治疗体、股癣的疗效和安全性进行了报道,本文仅就其治疗足癣的疗效和安全性进行总结。     

2%利拉萘酯乳膏治疗足癣和体股癣疗效和安全性评价

目的评价2%利拉萘酯乳膏治疗足癣和体股癣的疗效及安全性,并与1%联苯苄唑霜对照。方法采用多中心随机双盲对照试验。试验组及对照组分别外用2%利拉萘酯乳膏和1%联苯苄唑霜,1次/d,疗程足癣4周,体股癣2周。结果足癣试验组71例,对照组70例;体股癣试验组70例,对照组69例进行评价。足癣患者在4周时临床有效率试验组97.2%,对照组92.9%,在6周时分别为100%和98.6%;在4周时真菌学清除率试验组93.0%,对照组94.3%,在6周时分别为94.4%和92.9%;在4周时总有效率试验组90.1%,对照组88.6%;在6周时分别为94.4%和92.9%。体、股癣患者在2周时临床有效率试验组97.1%,对照组95.7%,在4周时分别为97.1%和94.2%;在2周时真菌学清除率试验组94.3%,对照组95.7%;在4周时分别为97.1%和97.1%;在2周时总有效率试验组92.9%,对照组91.3%,在4周时分别为95.7%和94.2%。与药物相关的不良事件发生率对照组1.4%,表现为局部刺激。结果显示2%利拉萘酯乳膏治疗足癣和体股癣的疗效及安全性与1%联苯苄唑霜相似（P〉0.05）。结论2%利拉萘酯乳膏治疗足癣和体、股癣有效、安全。     

祛癣止痒洗液联合硝酸咪康唑乳膏治疗角化型足癣疗效观察

目的：观察祛癣止痒洗液联合硝酸咪康唑乳膏治疗角化型足癣疗效。方法全部患者随机分成两组,治疗组100例,对照组100例。治疗组用祛癣止痒洗液泡脚,1袋／次,2次／d,泡脚后外涂硝酸咪康唑乳膏;对照组用硝酸咪康唑乳膏外涂,2次／d,两组疗程均为4周,4周后进行临床疗效及真菌学疗效评价。结果治疗4周时,治疗组总有效率80％,对照组总有效率62％。两组比较有显著性差异（P＜0．05）。结论祛癣止痒洗液联合硝酸咪康唑乳膏治疗角化型足癣,疗效肯定,值得临床推广应用。     

1%氟曲马唑乳膏治疗足癣疗效和安全性评价

目的评价1%氟曲马唑乳膏治疗足癣的疗效及安全性。方法采用多中心、随机、双盲、非劣效临床试验,每天1次外用,疗程4周。结果主要疗效4周时的总有效率氟曲马唑组为71.43%,联苯苄唑组为64.81%(P=0.190)。在6周时(停药后2周),总有效率分别为82.61%和71.60%(P=0.018);真菌清除率分别为86.16%和77.50%(P=0.045);临床有效率分别为93.43%和91.58%(P=0.504)。与研究药物相关的不良反应发生率氟曲马唑组2.44%,联苯苄唑组2.46%(P=1.000),主要表现为用药局部皮肤刺激。结论 1%氟曲马唑乳膏治疗足癣有效安全,4周时总疗效非劣效于1%联苯苄唑乳膏,但在6周时总疗效优于1%联苯苄唑乳膏,主要体现在真菌学疗效方面。     

外用和口服抗真菌药治疗足癣疗效评价

目的分别评价外用和口服抗真菌药治疗足癣的疗效,为足癣治疗提供参考。方法收集国内外已公开发表的有关外用和口服抗真菌药治疗足癣的临床随机对照试验进行分析评价。结果共有24篇文献入选,总病例数为3059例。外用联苯苄唑乳膏的疗效优于咪康唑和克霉唑乳膏;特比萘芬的疗效明显优于克霉唑乳膏;缺乏特比萘芬和联苯苄唑乳膏疗效比较的相关文献。口服特比萘芬(250mg/d,治疗2周)或伊曲康唑(100mg/d,治疗4周)均明显优于安慰剂和灰黄霉素(500mg/d,治疗4周或6周)。结论外用特比萘芬和联苯苄唑乳膏疗效均较理想;口服特比萘芬和伊曲康唑均有较好的临床疗效。     

1%硝酸异康唑乳膏治疗体股癣、足癣疗效和安全性评价

目的评价1%硝酸异康唑乳膏治疗足癣和体股癣的疗效及安全性,并与2%硝酸咪康唑霜对照。方法采用多中心随机双盲对照试验。试验组及对照组分别外用1%硝酸异康唑乳膏和2%硝酸咪康唑霜,2次/d,疗程足癣4周,体股癣2周。结果足癣试验组71例,对照组72例;体股癣试验组73例,对照组73例。足癣患者在4周时临床有效率试验组87.3%,对照组87.5%,在6周时分别为88.7%和91.7%;在4周时真菌学清除率试验组83.1%,对照组94.4%（P=0.0363）,在6周时分别为84.5%和90.3%;在4周时总有效率试验组77.5%,对照组86.1%;在6周时分别为78.9%和86.1%。体股癣患者在2周时临床有效率试验组87.7%,对照组93.2%,在4周时分别为91.8%和94.5%;在2周时真菌学清除率试验组82.2%,对照组89.0%;在4周时分别为89.0%和93.2%;在2周时总有效率试验组78.1%,对照组86.3%,在4周时分别为87.7%和93.2%。与药物相关的不良反应发生率试验组为2.1%,对照组为1.4%,表现为用药局部刺激、瘙痒、灼痛感或红斑。结果显示1%硝酸异康唑乳膏治疗足癣和体股癣的疗效及安全性与2%硝酸咪康唑霜相似（P〉0.05）。结论1%硝酸异康唑乳膏治疗足癣和体股癣有效、安全。     

硝酸舍他康唑乳膏联合中药外洗方治疗手足癣及体股癣疗效观察

目的 观察硝酸舍他康唑乳膏联合中药外洗方治疗手足癣及体股癣的疗效.方法 采用随机、单盲、平行对照法,分别将111例手足癣及112例体股癣患者分为3组,硝酸舍他康唑乳膏联合自拟中药洗方组(联合组)、硝酸舍他康唑乳膏组(对照1组)及自拟中药洗方组(对照2组),均2次/d,疗程2周.在停药时和停药1周后根据临床症状、体征及真菌清除率判定疗效.结果 停药时和停药1周后联合组中手足癣患者的总有效率分别为92.50％、95.00％,体股癣患者分别为92.86％、97.62％;对照1组中手足癣患者的总有效率分别为86.11％、91.67％,体股癣患者分别为89.47％、92.11％;对照2组中手足癣患者的总有效率分别为68.57％、71.43％,体股癣患者分别为68.75％、71.86％.联合组、对照1组临床疗效均明显优于对照2组,差异有显著性(P＜0.05);联合组临床疗效略高于对照1组,差异无显著性(P＞0.05).结论 硝酸舍他康唑乳膏联合中药外洗方治疗手足癣及体股癣临床效果好,但与单用硝酸舍他康唑乳膏无显著差异性.提示硝酸舍他康唑乳膏联合中药外洗方治疗手足癣及体股癣的疗效主要源于硝酸舍他康唑乳膏.     

萘替芬酮康唑乳膏治疗体股癣疗效观察

目的观察萘替芬酮康唑乳膏治疗体、股癣的疗效。方法80例患者随机分为治疗组和对照组,分别予萘替芬酮康唑乳膏和1％硝酸咪康唑霜治疗,两组均治疗两周。结果治疗组、对照组在停药两周时的真菌清除率分别为95．0％、77．5％（χ^2=5．165,P〈0．05）;总有效率分别为97．5％、77．5％（χ^2=7．314,P〈0．01）。结论萘替芬酮康唑乳膏治疗体、股癣疗效好,安全性高。     

不同剂量伊曲康唑口服联合外用抗真菌药物治疗足癣的疗效观察

目的比较伊曲康唑200mg／d与400ne／d口服联合外用复方酮康唑乳膏治疗足癣的疗效。方法36例非角化型足癣患者随机分为2组,分别采用不同剂量伊曲康唑口服联合外用复方酮康唑乳膏治疗1周,比较停药2周时两组患者的治疗有效率和真菌清除率。结果200mg组治疗有效率为83．3％（15／18）,痊愈率为55．6％（10／18）,真菌清除率为66．7％（12／18）;400mg组治疗有效率为88．9％（16／18）,痊愈率为55．6％（10／18）,真菌清除率为77．8％（14／18）;统计学分析两组之间差异无显著性。结论伊曲康唑200mg／d口服即可有效治疗非角化型足癣,增加伊曲康唑口服剂量至400mg/d并不能提高治疗效果。     

2%硝酸舍他康唑乳膏治疗体股癣和足癣疗效和安全性评价

目的 评价2％硝酸舍他康唑乳膏治疗足癣和体、股癣的疗效及安全性,并与2％硝酸咪康唑乳膏对照。方法 采用多中心随机双盲对照试验。试验组及对照组分别外用2％硝酸舍他康唑乳膏和2％硝酸咪康唑乳膏,每天2次,疗程4周。在治疗开始及治疗2周、4周、6周时进行观察。结果 足癣试验组61例,对照组58例;体、股癣试验组56例,对照组55例完成了观察。足癣在4周时,临床有效率试验组98．36％,对照组93．10％,在6周时分别为100％和98．28％;在4周和6周时真菌学清除率试验组均为95．1％,对照组均为100％;在4周时总有效率试验组98．36％,对照组93．10％,在6周时分别为100％和98．28％。体、股癣在4周时,临床有效率试验组98．21％,对照组92．73％,在6周时分别为100％和98．18％;在4周和6周时真菌学清除率试验组和对照组均为100％;在4周时总有效率试验组98．21％,对照组92．73％,在6周时分别为100％和98．18％。药物不良反应发生率试验组1．7％,对照组0．9％,表现为局部刺激。结果 显示2％硝酸舍他康唑乳膏治疗足癣和体、股癣的疗效及安全性与2％硝酸咪康唑乳膏相似（P〉0．05）。结论 2％硝酸舍他康唑乳膏治疗足癣和体、股癣有效、安全。     

1％联苯苄唑霜治疗足癣长期疗效观察

联苯苄唑（Bifonazole）属于咪唑类广谱抗真菌药物。对皮肤癣菌、酵母菌、非皮肤癣菌性霉菌具有较高的抗菌活性;对革兰阳性球菌和棒状杆菌亦有效;还有明显的抗炎作用,其抗炎作用相当于1％氢化可的松霜。本研究采用多中心、随机开放、平行对照研究评价由拜耳医药保健有限公司生产的1％联苯苄唑霜（美克）治疗足癣的长期疗效,并与2％硝酸咪康唑霜（达克宁）和1％特比萘芬霜（丁克）进行对照。     

硝酸舍他康唑乳膏治疗儿童皮肤念珠菌病50例

目的 观察硝酸舍他康唑乳膏治疗儿童皮肤念珠菌病的疗效和安全性.方法 将就诊的100例皮肤念珠菌病患儿分为两组,治疗组50例,外搽硝酸舍他康唑乳膏2次/d,对照组50例,外搽硝酸咪康唑软膏2次/d,疗程7～14d.观察其临床疗效和不良反应.结果 治疗组临床痊愈率92.00％,对照组64.00％,两组比较差异有统计学意义(P＜O.01).与对照组比较,治疗组起效更快、皮疹消失时间更短(P＜0.01).不良反应少而轻.结论 硝酸舍他康唑乳膏治疗儿童皮肤念珠菌病起效快,安全有效,具有较高的临床应用价值.     

中药洗液联合联苯苄唑乳膏治疗马拉色菌毛囊炎疗效观察

目的观察中药洗液联合外用抗真菌药物治疗马拉色菌毛囊炎的疗效。方法将马拉色菌毛囊炎患者分为3组,A组:中药安舒液外洗+1%联苯苄唑乳膏外涂组;B组:中药皮肤康洗液+1%联苯苄唑乳膏外涂组;C组:1%联苯苄唑乳膏外涂组。每日1次,疗程均为4周。结果 A组有效率为75.00%;B组有效率为78.95%;C组有效率为56.52%;A组、B组有效率均高于C组,差异有显著统计意义。结论安舒液、皮肤康等中药洗液联合外用抗真菌药物治疗马拉色菌毛囊炎,可显著提高疗效,提高患者的治疗依从性。     

硝酸舍他康唑乳膏每日1次疗法治疗股癣疗效观察

目的 观察舍他康唑乳膏1次/d疗法治疗股癣的效果与安全性.方法 将参与试验的股癣患者随机分组,试验组每晚1次外用舍他康唑乳膏,对照组早晚各1次外用舍他康唑乳膏,连续用药4周,于治疗前、用药2周、4周及停药后2周分别进行症状和体征评分.结果 治疗结束和停药2周时,两组的临床疗效无显著差异(P＞0.05).治疗2周时试验组和对照组的真菌清除率分别为82.6％和92.5％,有显著差异(P＜0.05);治疗结束和停药2周时试验组的真菌清除率分别为95.9％和97.3％,对照组分别为96.4％和98.6％,均无显著差异(P＞0.05).结论 舍他康唑乳膏1次/d疗法治疗股癣疗效好,简便易行,安全性高.     

氧化锌软膏联合1%联苯苄唑乳膏对改善外阴阴道假丝酵母菌病患者外阴不适症状的疗效观察

目的:观察氧化锌软膏联合1%联苯苄唑乳膏局部外涂对改善外阴阴道假丝酵母菌病(VVC)患者外阴不适症状的疗效。方法:选择2017年1月至6月在本院妇科门诊就诊的VVC患者148例,根据外阴不适的轻、中、重程度随机分为研究组和对照组,每组各74例。两组患者均阴道内给予克霉唑阴道片1片(睡前),研究组在此基础上于外阴不适处联合外涂氧化锌软膏及1%联苯苄唑乳膏,早晚交替各1次;对照组仅每晚外涂1%联苯苄唑乳膏1次。3天后,比较两组的临床应用效果。结果:研究组和对照组有效率分别为87.84%(65/74)和71.62%(53/74),研究组显著高于对照组(P0.05);两组轻度外阴不适患者治疗后总有效率分别为97.14%(34/35)和94.59%(35/37),差异无统计学意义(P0.05);中度外阴不适患者总有效率分别为82.61%(19/23)和54.55%(12/22),研究组显著高于对照组(P0.05);重度外阴不适患者总有效率分别为75.00%(12/16)和40.00%(6/15),研究组显著高于对照组(P0.05)。结论:氧化锌软膏联合1%联苯苄唑乳膏局部交替外涂用于治疗伴中、重度外阴不适症状的VVC患者的临床疗效显著优于单用1%联苯苄唑乳膏局部外涂。     

2%酮康唑乳膏治疗浅部真菌病开放性、随机对照临床研究

目的观察2%酮康唑乳膏治疗浅部真菌病的有效性和安全性。方法确诊为手足癣、体股癣、花斑糠疹和马拉色菌毛囊炎的患者随机分为试验组和对照组。试验组采用2%酮康唑乳膏1次/d,对照组采用1%联苯苄唑乳膏1次/d。体股癣、花斑糠疹用药2周,手足癣、马拉色菌毛囊炎用药4周,角化型手足癣用药6周。结果 2%酮康唑乳膏和1%联苯苄唑乳膏治疗浅部真菌病的综合有效率分别为86.09%和78.82%;对体股癣、手足癣、花斑糠疹、马拉色菌毛囊炎综合有效率分别为83.67%、95.45%、77.42%、100%和64.52%、94.44%、84.00%、81.82%。真菌清除率分别为96.52%和94.12%,两组间差异均无统计学意义。除1人用2%酮康唑乳膏后出现局部瘙痒外,未观察到其他不良反应。结论 2%酮康唑乳膏治疗浅部真菌病有效、安全。     

国产伊曲康唑胶囊间歇冲击疗法治疗甲真菌病136例疗效观察

目的观察伊曲康唑胶囊（商品名“美扶”）间歇冲击疗法治疗甲真菌病。方法136例甲真菌病患者给予伊曲康唑胶囊200mg／次,2次／d,连续服用7d,停药21d为1个疗程。指甲真菌病组连续使用2个疗程,趾甲真菌病和指甲真菌病合并趾甲真菌病组连续使用3个疗程。结果指甲真菌病痊愈率和有效率分别为90．3％和96．8％,真菌清除率为93．5％;趾（指）甲真菌病痊愈率和有效率分别为88．6％和95．2％,真菌清除率为92．4％。各组患者未见明显不良反应。结论国产伊曲康唑胶囊治疗甲真菌病的疗效和安全性均较好。     

萘替芬酮康唑乳膏治疗皮肤真菌病安全性与有效性的meta分析

目的综合评价萘替芬酮康唑乳膏治疗皮肤真菌病的有效性及安全性。方法在The Cochrane Library、Medline、Embase、CBM、中国知网(CNKI)、维普和万方数据库上检索萘替芬酮康唑乳膏与其他抗真菌药物单药治疗皮肤真菌病的随机对照研究,用NoteExpress进行文献筛选及资料提取,使用RevMan5.3进行系统评价。结果最终纳入43篇文献,共5413名患者,治疗有效率为85.27%。分析结果显示萘替芬酮康唑乳膏疗效优于硝酸咪康唑[RR=1.32,95%CI (1.26,1.38)],优于联苯苄唑治疗4周组[RR=1.31,95%CI (1.12,1.54)],优于酮康唑[RR=1.25,95%CI (1.14,1.36)]。萘替芬酮康唑在复发率及不良反应发生率上低于其他药物。结论萘替芬酮康唑乳膏可有效治疗皮肤真菌病,且更加安全。     

萘替芬酮康唑乳膏治疗浅部真菌病疗效观察

目的观察萘替芬酮康唑乳膏治疗浅部真菌病疗效。方法萘替芬酮康唑乳膏均匀涂抹于皮损处,2次／d,观察治疗1周、2周及3周时的疗效。结果治疗1周、2周和3周时的有效率分别为50．74％、72．79％和91．91％,真菌清除率分别为9．56％、72．79％和94．12％。结论萘替芬酮康唑乳膏治疗浅部真菌病疗效肯定,安全性高。     

伊曲康唑治疗复发性外阴阴道念珠菌病38例临床观察

目的了解国产伊曲康唑（商品名“美扶”）治疗复发性外阴阴道念珠菌病的疗效。方法收集38例复发性外阴阴道念珠菌病为治疗组,口服伊曲康唑200mg,1次／d,连续7d,以后每次月经第1天口服伊曲康唑200mg,1次／d,连续6个月经周期停药,而对照组20例则单子硝酸咪康唑栓200mg阴道外用,方法同前。两组完成冲击治疗后1周、3个月、6个月评价疗效。结果1周后治疗组总有效率为92．1％,对照组为90％,两组相比无统计学差异。3个月、6个月后治疗组的复发率分别为3．2％、6．7％,对照组为28．6％、38．5％,两组相比有统计学意义。结论伊曲康唑短程冲击治疗加长期间断给药对复发性外阴阴道念珠菌病的治疗和预防复发效果满意。