临床用药风险管理常见问题及应对措施 *

摘要 目的： 对我院不安全用药行为进行监测与调查, 分析临床用药问题中存在的风险因素, 探讨医疗机构加强药品风险管理的 措施,以减少临床用药的安全隐患。方法： 采用调查问卷的方式,对我院部分科室就诊患者的用药情况进行问卷调查; 应用 “医院 用药安全监测与评价” 软件对我院医护人员在临床用药管理方面存在的风险因素进行评估, 整理并分析调查结果。结果： 在本次 临床用药风险分析中, 各因素所占比例为： 医生： 30.50%,药师： 9.00%, 护士： 32.00%, 患者： 28.50%。了解临床用药各环节中存在的 临床用药风险的医护人员占 83.3%,但只有 50.6% 的人员采取基本的防范措施。用药风险警示调查显示： PASS 警示有效率为 57.5%; 关联因素评价中人员因素的发生率最高 55.16%;外界因素次之 31.29%; 药物因素发生率为 26.95%。结论： 医疗机构应当 加强临床用药管理, 识别、分析用药风险因素, 强化合理用药意识及知识, 努力构建临床用药风险控制系统,为医药护理人员及患 者营造良好的医疗安全氛围, 从而降低用药风险的发生, 保障患者的用药安全。 关键词：     

中老年黄斑变性患者跌倒风险与视力的关系及对生存质量的影响

摘要 目的：分析中老年黄斑变性患者跌倒风险与视力的关系及其影响因素,并分析其对生存质量的影响。方法：研究对象为我院2018年1月~2020年12月期间收治的中老年黄斑变性患者95例,采用修订版社区老年人跌倒危险评估工具（MFROP-COM）评估患者跌倒风险。采用世界卫生组织生存质量量表（WHOQOL-BREAF）评价患者的生存质量。采用本院自制的调查问卷获取患者的临床资料。中老年黄斑变性患者跌倒风险的影响因素采用单因素及多因素Logistic回归分析。结果：本次研究共发放调查问卷95份,回收有效问卷95份,回收率100.00%。其中存在跌倒风险的患者38例（40.00%）。无跌倒风险的患者视力、生存质量各领域评分均优于有跌倒风险的患者（P<0.05）。单因素分析显示：中老年黄斑变性患者跌倒风险与视力、文化程度、年龄、家中安全行走、婚姻状况、居住方式、日常生活能力、居家环境安全、足部疾病、社区安全行走有关（P<0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示：日常生活能力、视力、家中安全行走、足部疾病、社区安全行走、居家环境安全是中老年黄斑变性患者跌倒风险的影响因素（P<0.05）。结论：中老年黄斑变性患者存在跌倒风险的人数占比较高,且跌倒风险受多种因素影响,有跌倒风险的患者生存质量更低,因此临床需积极评估并帮助此类患者建立科学防跌倒生活行为,对改善中老年黄斑变性患者生存质量具有重要意义。     

两种营养筛查方法在神经内科老年住院患者中的应用

目的：用营养风险筛查2002和微型营养评价精法评价神经内科老年住院患者的营养状况,分析不同因素对其营养状况的影响,比较2种营养筛查方法的适用性和结果,为临床营养筛查提供科学依据。方法：选择2014年5月—2015年4月入住北京友谊医院神经内科的年龄≥65 岁、住院时间≥24h 的180 例老年患者,由经过培训的营养师对神经内科的老年住院患者用营养风险筛查2002（NRS2002）和微型营养评价精法（MNA-SF）2种筛查方法进行营养风险评估,观察其评估营养状况的可行性。结果：180例老年患者中低体重、超重和肥胖发生率分别为6.1%、23.3%和16.7%,体重指数正常者占53.9%。采用NRS2002对患者进行营养风险评定,有营养风险者共计75例（41.7%）,其中男性患者61例占42.7%、女性患者14例占37.8%;高年龄组患者有营养风险的比例较高（59.4%）。采用MNA-SF进行营养风险筛查,营养不良风险的发生率为58.3%、营养不良的发生率为17.3%,随着年龄的增长,营养不良的发生率增加（P＜0.05）。105例NRS＜3分的患者,再按照MNA-SF进行评价,有营养不良风险的65例（61.9 %）、营养不良者6例（5.7%）;NRS≥3分者75例,再按照MNA-SF进行评价,有营养不良风险的共40例（53.3 %）、营养不良者25例（33.3%）,2种方法的筛查结果差异有统计学意义,MNA-SF的营养风险检出率更高。结论：MNA-SF的适用性更好,老年患者存在较高的营养不良风险发生率,营养技师应加强对患者进行营养宣教,配合临床医生积极进行营养干预和营养治疗,改善患者的营养状况。     

营养风险筛查应用于临床老年糖尿病肾病患者营养评估的效果及价值

目的：探讨营养风险筛查应用于临床老年糖尿病肾病患者营养评估中的临床疗效和价值。方法：将青海大学附属医院收治的糖尿病肾病老年患者共186例纳入研究,采用营养风险筛查和传统营养评价方法评估患者营养状况、应用效果及价值。结果：186例老年糖尿病肾病患者均接受营养风险筛查和一般营养状况评估,营养风险筛查评估方法显示56例存在营养不良风险,占30.11%;糖尿病肾病Ⅳ期营养不良风险发生率为51.52%、Ⅴ期发生率为70.59%,均显著高于Ⅲ期发生率,差别具有统计学意义（P＜0.05）;ALB水平低于30g/L者30例,占16.13%;BMI检查结果示营养不良者19例,占10.22%;相关性研究发现,营养风险筛查与BMI、ALB、PA、SCr具有相关关系（P＜0.05）。结论：应用营养风险筛查评估糖尿病肾病老年患者营养状况,可有效评估患者早期存在营养不良风险,以便早期干预治疗,值得临床推广。     

超说明书用药法律评价标准探讨

目前超说明书用药存在一定必要性与合理性，但从患者安全和医生执业角度都存在一定风险。通过对常见规避超说明书用药风险方法的法律属性及效力进行分析，区分超说明书用药的不同情况，提出超说明书用药法律评价标准，以期对司法审判及医疗机构的临床应用提供帮助。     

复方脑肽节苷脂注射液用于4239例出血性脑卒中患者的临床安全性再评价

摘要 目的：评价复方脑肽节苷脂注射液上市后用于4239例出血性脑卒中患者的临床安全性,从而为临床合理用药提供参考。方法：采用多中心、前瞻性、非对照的临床研究设计方法,对2020年3月至2021年3月全国46家医疗机构中使用复方脑肽节苷脂注射液的4239例出血性脑卒中患者的基本情况、用药信息、药物不良反应及疾病转归情况进行统计分析。结果：4239例出血性脑卒中患者平均用药时间（13.62±2.22）d。用药期间仅13例经研究判断为药物不良反应,不良反应发生率为0.307%,药物不良反应主要是集中在胃肠系统疾病、全身性疾病。4239例出血性脑卒中患者应用复方脑肽节苷脂注射液后有190例痊愈,3109例好转,912例无明显变化,27例病情加重,1例死亡。13例药物不良反应患者中10例患者治疗后出现好转,3例患者治疗后无明显变化。4239例出血性脑卒中患者不同用药情况中,49.99%患者药物使用剂量≤6 mL,50.0%患者药物使用剂量≧8 mL,不同药物使用剂量患者药物不良反应发生率比较无统计学差异（P>0.05）;溶媒种类以0.9%生理盐水为主,其次为5%葡萄糖,不同溶媒种类药物不良反应发生率比较无统计学差异（P>0.05）;药物注射后81.17%患者未冲管,17.65%患者冲管,1.18%患者更换输液器,不同措施药物药物不良反应发生率比较无统计学差异（P>0.05）;92.19%患者未出现不合理用药,7.81%患者存在不合理用药,二者之间药物不良反应发生率比较有统计学差异（P<0.05）。结论：复方脑肽节苷脂注射液上市后在4239例出血性脑卒中患者的治疗中不良反应发生率较低且风险可控,同时其不良反应症状均为前期已知或注射剂常见的不良反应。     

肿瘤化疗患者营养风险评估及影响因素分析

目的：探讨肿瘤化疗患者的营养状况及营养风险的发生率,分析引起患者营养风险的危险因素,为存在营养不良及营养风险的患者及时进行临床营养支持治疗提供科学依据。方法：采用营养风险筛查2002（NRS2002）对236例肿瘤内科住院进行化疗治疗的患者进行营养风险筛查,并通过测评体质指数、检测血清血红蛋白、白蛋白、总蛋白水平等评定患者营养状况,并将其与NRS2002得分进行相关性分析。结果：236例进行化疗治疗的肿瘤患者中,男性患者114例,占48.3%;女性患者122例,占51.7%;其中有142例患者存在营养风险,占60.2%;呼吸系统、消化系统、头颈部肿瘤、淋巴造血系统、妇科系统、泌尿系统等系统疾病化疗患者营养风险发生率分别是66.7%、69.0%、61.9%、66.7%、33.3%、56.0%。基础疾病情况对是否发生营养风险是有统计学意义的影响因素（P＜0.05）,其中消化系统肿瘤患者有营养风险的比率较高。营养风险与年龄呈正相关（ｒ＝0.042,P＜0.05）,与HGB呈负相关（ｒ＝-0.015,P＜0.05）,与ALB呈负相关（ｒ＝-0.103,P＜0.05）,与BMI呈负相关（ｒ＝-0.086,P＜0.05）,标准化系数的绝对值最大的是ALB,其次是BMI,然后是年龄,最后是HGB,所以对因变量营养风险的作用按大小排列依次是ALB、BMI、年龄、HGB。结论：进行化疗治疗的肿瘤患者,化疗期间营养风险的发生率较高,且营养风险的发生与患者的基础疾病、年龄、是否贫血、白蛋白水平及BMI等均有相关性,对于该类患者进行营养评估时应加强动态监控,发现营养风险时,临床上对其及时进行营养支持治疗,改善患者的临床结局。     

膳食调查联合营养风险筛查在食管癌手术患者术前中的应用

目的：评价膳食调查联合营养风险筛查在食管癌手术患者术前的应用。方法：采用24 h回顾法和营养风险筛查2002(NRS 2002)对拟进行手术治疗的食管癌患者进行膳食调查和营养风险筛查,并统计患者术后并发症发生率和住院时间的情况。结果：2012年5月至2013年7月期间,在调查的256例食管癌手术患者中,通过24 h回顾法膳食调查发现,患者每天平均摄入的热量为1 602.8±172.5 kcal,仅达到目标需要量的64.1%,76例患者显示为营养不足（BMI < 18.5 kg/m2）。通过NRS2002调查发现,162例患者NRS-2002评分≥3分,营养风险发生率为63.3%。此外,有营养风险的患者出现肺部感染和吻合口瘘这两类并发症的发生率明显高于无营养风险患者,分别为9.9%vs 6.4%（P=0.006）、6.2% vs 2.1%（P<0.001）。平均住院时间方面,有营养风险的患者显著高于无营养风险患者（14.18±2.37 vs 12.75±1.91,P=0.045）。结论：食管癌手术患者术前热量摄入量较低,营养不足和营养风险发生率均较高,鼓励术前进行膳食调查联合营养风险筛查,有助于降低并发症发生率、缩短住院时间、提高患者预后。     

2014年抗菌药物住院处方点评回顾性分析

目的:统计我院住院患者抗菌药物的使用情况,分析不合理用药的表现及原因,促进我院抗菌药物的合理使用,为加强药品的安全监测、指导临床合理用药提供参考。方法:随机抽取我院2014年住院处方1699份,对其中抗菌药物的使用情况进行统计,分析不合理用药现象,研究处方点评干预前后不合理用药的变化。结果:全年共点评1260份清洁手术病例,其中使用抗菌药物病例303份,包括不合理用药病例287份,不合理用药率为94.71%;主要存在的问题为用药时间长、无指征用药及预防用药品种选择不合理。Ⅰ类切口病例中含不合理病例271份,不合理率为28.11%,其中无适应症用药情况最为明显,无适应症用药比例为7.39%。限制级抗菌药物头孢哌酮舒巴坦及特殊级抗菌药物万古霉素不合理应用严重。通过定期专项点评抗菌药物处方并积极落实整改措施,以上不合理应用现象均有明显好转。结论:我院抗菌药物的使用情况不合理使用情况有改善,但仍存在抗菌药物使用不合理情况,需加大力度宣传抗菌药物的合理应用,以确保患者用药安全、有效合理。     

6719例住院患者医院感染的监测结果分析

目的：分析我院住院患者医院感染的发病特点和危险因素。方法：利用前瞻性监测和回顾性分析方法对2012年1~3月我院收治的6719例住院患者中发生医院感染的病例进行调查分析。结果：6719例住院患者发生医院感染145例,感染率2.16%;感染部位以呼吸系统为首（59.3%）,其余依次为为胃肠道（17.2%）和泌尿道（11.7%）;ICU的感染率最高,为22.0%,其次为外科系统（4.03%）和内科系统（1.71%）。病原学检测送检率为51.0%,阳性率为78.3%,共检出118株病原菌,其中革兰氏阴性菌占57.6%,真菌占22.9%,革兰氏阳性菌占17.8%。导致院内感染的危险因素中最常见的为放疗化疗（31.0%）、气管切开（15.9%）、导尿插管（17.9%）。结论：加强医务人员的感控意识,强化卫生制度,严格执行无菌操作规程,合理应用抗菌药物是控制医院感染发生的重要措施。     

部队医院医疗风险管理存在的问题及对策分析

目的:近年来,医疗纠纷屡见不鲜,其中不乏军队医院。为此,我们对目前部队医院的医疗风险管理情况进行分析,深入总结军队医院管理存在的问题,并提出相应的对策以加强部队医院医疗风险的防范工作。方法:采取调查问卷方法对10所部队医院的一线医护人员就医疗风险相关问题进行调查,并对结果进行分析。结果:工龄低于5年的医务人员发生医疗风险的比率高于工作5年以上的人员;外科和妇产科医疗风险发生率较高;三级甲等医院医疗风险管理体系较三级乙等更完善。医院的管理制度、医务人员的工龄、科室的设置、风险教育及工作量等均与医疗风险的发生有着密切的关系。结论:部队医院应建立健全的风险预警系统与评价体系,提高医院对医疗风险的管理能力。医务人员应加强风险意识和法制意识,重视医患沟通,以促进医患关系和谐,从而减少或避免医疗纠纷的发生。     

应用风险评估表筛选并确立风险预警机制的意义

目的：本研究对目前临床护理工作风险评估表单进行整理,筛选风险因素,建立一套综合的、量化的风险预警机制,为推动医院风险管理,减少医患纠纷提供可借鉴的方法。方法：通过中国知网、中文维普网及万方数据库检索护理风险事件涉及的跌倒、压疮、精神方面及基础健康状况等方面的相关报道,结合风险评估表单。采用德尔菲（Delphi）法进行专家咨询,并根据专家意见调整表单内容,筛选出风险预警指标、确定各级指标权重、建立护理风险评估表。结果：护理风险综合评估表包括：两项一级指标,自然因素和住院因素;14项二级指标,年龄、饮食、皮肤、视力、活动、排便、神志、心理意识、理解沟通、疼痛、疾病诊断、管道、用药、穿刺针类型及部位;34个程度分级。结论：临床护理风险因素预警指标的确立为临床护理风险评估和管理提供了科学的依据,为建立护理风险评估管理信息化系统打下了基础。     

信息管理系统对医院药品管理规范化的作用及意义

目的：评价血清中甲状腺特异性抗体的存在对乳腺癌患病风险的影响,为评估乳腺癌的预后及制定治疗方案提供理论依据。方法：计算机检索Medline（1950~2012）、EMBASE（1949~2012）、Pubmed（1946~2012）、Current Contents Connect（1998~2012）和Google Scholar（1992~2012）等英文数据库。收集关于甲状腺特异性抗体与乳腺癌（Breast Cancer, BC）相关性分析的横断面研究或队列研究。按Cochrane 系统评价方法,评价所纳入研究的文献质量,有效数据采用RevMan5.2 软件进行系统评价。结果：最终纳入6 项研究,共计6945 例患者。系统评价结果显示：乳腺癌的风险会随血清中甲状腺特异性抗体（包括甲状腺过氧化物酶抗体anti-TPO 和甲状腺球蛋白抗体anti-TG）的存在而增加（anti-TPO OR 2.51,95%CI： 1.94-3.25;anti-TG 2.67, 95%CI： 1.65-4.33）。结论：乳腺癌的风险会随血清中甲状腺特异性抗体的存在而增加,甲状腺特异性抗体可能为乳腺癌预后的评估以及治疗原则的制定提供理论基础。     

基于结构方程模型的用药安全影响因素研究

目的 通过分析用药安全的影响因素和发生机制,从而提高用药安全性,预防用药差错的发生。方法 随机抽取三级、二级医院各6家,分析2010—2016年12家医院的423例用药差错事件发生的原因,同时结合个人访谈的研究方式,访谈用药差错事件发生的相关医护人员及用药安全管理部门领导共计126人,最终通过访谈及文献研究的方法确定了26个用药安全的影响因素。通过运用因子分析结合结构方程模型的方式,分析各个影响因素之间的相互作用及对用药安全的影响程度。结果 通过结构方程模型分析可知：药品因素、员工素质、患者因素、社会因素、医院管理都是高度影响用药安全的主要因素。结论 通过对关键指标的管理,提出科学、有效的防范措施。     

Pharmaceutical Contaminants in Potable Water: Potential Concerns for Pregnant Women and Children

There has been increasing concern of late over measurable levels of pharmaceutical contaminants in drinking water. Because most data on water contaminants pertains to aquatic organisms, we wished to assess the risk of these contaminants to human health at currently reported levels. Unlike most other chemicals, there are large amounts of information for the effects of most pharmaceuticals to humans and the current model uses the clinical dose required to cause biological effects as an endpoint to assess risks for pregnant women, children, and the healthy adult population. Twenty-six drugs have been detected in water systems worldwide: 7 in drinking water, 16 in ground water and post-treatment effluent, and 3 in both. Current water treatment practices, clearly, do not always remove pharmaceutical residues. Although healthy adults are unlikely to be adversely affected at the levels of exposure reported, children were shown to have up to eightfold higher risk and may be exposed to several drugs that are contraindicated or not established for safe use in pediatric medicine. The time taken to ingest a single clinically used dose was 3.4–34,000 years. In addition, pregnant women may be exposed to several drugs that are teratogenic (range of % single doses ingested over 36 weeks was 0.0006–12.6%) and in the post-natal period to drugs that are not recommended during breastfeeding. Albeit at low levels, the exposure of pregnant women and children to contraindicated drugs through drinking water is of concern. Further research in this area should focus on integrated ecological and human health consequences of long-term, low-level exposure to pharmaceutical contaminants, particularly in pregnancy and childhood.     

特需病房护理工作面临的问题及对策

摘要目的：探讨在特需病房护理工作中所面临的相关问题及相应的解决办法。方法：选取2010年11月至2012年11月在我院特需病房接受过“一切以病人为中心”的护理观念和人性化护理方式的1000例相关病症患者的临床资料,并对患者在护理过程中的护理方式的满意度评价等进行回顾性分析。结果：该护理方法得到了患者以及患者家属的一致好评。在我院接受特需病房护理的1000例患者中,有900例（90．00％）患者表示非常愿意接受该种护理方法。有950例（95．00％）患者的家属也十分赞同该护理方法。但仍有部分患者在护理过程中对人性化护理有更高的要求,这对于护理人员是一个重大的挑战;另外,特需病房护理人员的素质以及专业技能也存在不足;护理环境以及护理方法仍存在些许漏洞。结论：本着“一切以病人为中心”的原则,结合患者的相关病症及相应需求采用人性化的护理模式,与患者以及患者家属进行合理的沟通。在进行特需病房患者的护理过程中注重人性化对于患者的康复具有重要的意义。     

Assessing Risks of Plant-Based Pharmaceuticals: I. Human Dietary Exposure

Protein-based drugs are the fastest growing class of drugs for the treatment of disease in humans and other animals. However, the current method of producing proteins for pharmaceutical application is predicted to fall short because of population growth and demographic trends. This study characterized human dietary risks using quantitative risk assessment techniques for three pharmaceutical proteins produced in field-grown maize. The three proteins were aprotinin, gastric lipase, and Escherichia coli heat-labile enterotoxin B subunit (LT-B). The human dietary risks from the three proteins inadvertently occurring in food were evaluated using three different exposure scenarios so that potential risks could be compared. The three exposure scenarios ranged in conservatism to evaluate the range of risk between the proteins and scenarios. Risk quotients (RQs) were calculated for all three scenarios to integrate exposure and effect (toxicity). The risk assessments revealed that the most conservative scenario produced higher RQs than the other two scenarios. The dietary risks from scenario 1 for aprotinin were three orders of magnitude greater than for scenario 2, and four orders of magnitude greater than for scenario 3. This risk assessment revealed that dietary risks will vary dramatically and depend on factors such as the specific pharmaceutical protein, protein expression, and exposure scenarios. The assessment also reinforced the need for case-by-case assessments.     

传染病医院血液净化中心的医院感染管理

目的：探讨传染病医院血液净化中心的医院感染管理方法。方法：我院血液净化中心自2010年1月～2012年1月加强医院感染管理,制定了相关的制度及规范,现对感染管理措施进行总结分析,并统计医院感染发生率。结果：通过加强血液净化中心的医院感染管理,可有效防止医院感染的发生,医院感染的发生率为11.68%。结论：完善医院管理制度和规范,制定严格的管理措施,提高医务人员风险意识等可有效提高医院感染的管理水平,预防医院感染的发生。