吸附精制百日咳菌苗毒性逆转试验报告

吸附精制百日咳菌苗毒性逆转试验报告史天绪,陈爱荣,秦力,何长民（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）目前已知,吸附精制百日咳菌苗或吸附精制百日咳、白喉、破伤风类毒素混合制剂（简称ＡＤＴＰ）和吸附精制百日咳、白喉类毒素混合制剂（简称ＡＤＰ）,如...     

昆明市西山区2009年人群4种免疫抗体水平的监测分析

为了解昆明市西山区2009年健康人群中麻疹IgG、白喉IgG、乙肝表面抗原、乙肝表面抗体、乙脑IgG的免疫水平,评价预防接种效果,按卫生部《预防接种工作规范》(2005年版)人群免疫水平监测方法开展了调查。结果显示,白喉抗体总阳性率57.67%,1～4岁组白喉抗体阳性率为89.71%,白喉疫苗在计划免疫人群中实施效果较好,其它人群未能达到免疫成功率;麻疹抗体总阳性率69.71%,未能达到保护水平,而1～6岁组麻疹抗体阳性率为88.10%,达到计划免疫规程人群抗体阳性率85%的指标;乙肝表面抗原阳性率1.57%,乙肝抗体阳性率75.55%,但1～6岁组抗体阳性率较高,然后随年龄增加而降低;乙脑全人群抗体阳性率为70.53%,经过多次乙脑强化免疫,在人群中构建了较为有效的免疫屏障。西山区四种疫苗预防接种工作在国家免费所针对人群中实施效果较好,学龄前人群抗体阳性率较高,除乙脑疫苗接种人群外其它人群因未开展加强免疫工作,未能形成有效抗体免疫屏障,需定期开展重点人群强化免疫工作。     

麻疹减毒活疫苗免疫持久性观察通过技术鉴定

<正>由卫生部兰州生物制品研究所、河南省信阳地区卫生防疫站、河南省光山县卫生局、河南省光山县卫生防疫站等单位组成的协作组进行的现场研究课题“麻疹减毒活疫苗免疫持久性观察”,已于今年四月,通过河南省信阳地区科委组织的技术鉴定。     

丙种球蛋白的抗体测定和裂解情况

众所熟知,利用人胎盘血或血浆提制的丙种球蛋白是含有特异性抗体能够防治多种传染病的蛋白制剂。这种制剂所含的抗体种类和抗体水平,取决于不同地区或同一地区不同时期提供胎盘或血液来源的人群免疫状况;而抗体的稳定性则与制品在保存中的裂解情况有密切关系。我所出品的丙种球蛋白,系收集兰州、西安、银川、宝鸡等地区的胎盘,按硫酸铵盐析——明矾吸附法进行生产的。为了考查本所丙球制品有关效力方面     

为了离退休职工的愉快和幸福──卫生部兰州生物制品研究所离退休职工工作调查

为了离退休职工的愉快和幸福──卫生部兰州生物制品研究所离退休职工工作调查党伴（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）卫生部兰州生物制品研究所现有离退休职工３２０余人。他们中有第二次国内革命战争时期参加革命的老红军,有抗战时期参加革命的老八路,更...     

静注人免疫球蛋白中白喉抗体效价对其Fc段生物学活性检测结果影响的分析

目的分析静注人免疫球蛋白(IVIG)中白喉抗体效价对其Fc段生物学活性检测的影响。方法检测20批IVIG的白喉抗体效价水平和Fc段生物学活性结果,进一步探讨白喉抗体效价与Fc段生物学活性的关系。结果20批IVIG中白喉抗体效价水平均符合中国药典的要求,在3~60 HAU/g之间,其中有两批IVIG的白喉抗体效价水平相对较高,其他18批IVIG的白喉抗体效价水平变化趋势不明显。20批IVIG的Fc段生物学活性均较高,在60%~140%之间。白喉抗体效价水平高者,其Fc段生物学活性并非高,反之亦然。结论 IVIG的Fc段生物学活性与其白喉抗体效价水平无明显的相关性。     

积极开展QC活动,努力提高生物制品质量

生物制品是用于防疫、临床急救治疗和诊断的具有生物活性的制品,其质量的优劣直接关系到千百万人的健康和生命安危。近几掂来兰州生研所通过开展ＱＣ活动,动员职工参与质量管理,围绕制品质量选定课题,使一些制品的质量显著提高,降低了损失率,如狂犬病疫苗,精制破伤风抗毒素和人血白蛋白等制品,直接增创经济效益约１５００万元,为在生物制品生产中开展ＱＣ活动积累了一些经验。本文叙述了本所开展ＱＣ活动的做法,成效和体会     

国产b型流感嗜血杆菌结合疫苗免疫原性观察

目的:了解兰州生物制品研究所研制的b型流感嗜血杆菌结合疫苗的免疫原性。方法:采用单纯随机抽样方法对柳州市709名3～59月龄婴幼儿按照规定的免疫程序接种兰州所(或巴斯德)Hib疫苗,2年内在不同时段采集血清样本,采用ELISA方法检测Hib-PRP抗体滴度。结果:基础免疫后血清Hib-PRP抗体含量平均水平为18.043μg/ml,抗体阳转率为97.19%,1年后血清Hib-PRP抗体含量为7.575μg/ml,抗体阳转率为93.75%。加强免疫后血清Hib-PRP抗体含量为130.330μg/ml,抗体阳转率为100.00%,加强免疫1年后血清Hib-PRP抗体含量为51.723μg/ml,抗体阳转率为100.00%。基础免疫后接种巴斯德Hib疫苗组血清Hib抗体含量高于接种兰州所Hib疫苗组,抗体阳转率则没有差别;免后1年,接种兰州所Hib疫苗儿童体内Hib抗体含量平均水平高于接种法国巴斯德Hib疫苗儿童;其余各时段两组儿童血清Hib-PRP抗体含量及抗体阳转率均无差别。结论:兰州所Hib疫苗有较好的免疫原性和免疫持久性。     

一条快出成果的必由之路──伤寒Vi疫苗协作攻关报告

一条快出成果的必由之路──伤寒Ｖｉ疫苗协作攻关报告党伴（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）一种伤寒免疫新疫苗──Ｖｉ荚膜多糖疫苗,经过中国生物制品总公司伤寒Ｖｉ疫苗协作组的专家和技术人员五个月的艰苦奋战,于一九九一年七月在卫生部兰州生物制品...     

悼念刘新铭同志

我国生物制品界著名专家、兰州生物制品研究所技术指导、甘肃省劳动模范、甘肃省卫生战线先进工作者、全国卫生先进工作者、兰州生物制品研究所原学术委员会委员、原诊断用品室主任、硕士研究生导师、本刊特邀编辑、研究员刘新铭同志因病医治无效,于 2004年 12月15日在兰州去世     

卫生部兰州生物制品研究所的六十年

卫生部兰州生物制品研究所的六十年（１９３４．８．１—１９９４．８．１）卫生部兰州生物制品研究所卫生部兰州生物制品研究所,前身是中华民国中央西北防疫处,迄今已经走过了整整六十年的历程。六十年来,特别是建国以后,在中国共产党和人民政府的领导下,始终坚持为...     

肾综合征出血热（Ⅰ热）纯化疫苗防病效果及免疫持久性观察

卫生部兰州生物制品研究所生产的肾综合征出血热纯化疫苗在陕西,湖南,浙江的出血热流行区进行了人群免疫效果观察。基础免疫三针后,中和抗体阳转率平均５０％,荧光抗体阳转率为８４．２６％,全程接种者２６４９２人,疑拟发病人１人,保护率平均为９６％。     

荷兰DKTP与兰州所DTP疫苗效力水平比较

荷兰ＤＫＴＰ与兰州所ＤＴＰ疫苗效力水平比较边淑娟宋继萍谢小梅（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）为了解和比较卫生部兰州生物制品研究所与荷兰国立预防卫生研究所（ＲＩＶＭ）现阶段百白破制剂的质量水平,我们分别做了三批ＲＩＶＭ生产的吸附百白破脊髓...     

流行性出血热(EHF)疫苗变态反应病理学研究

流行性出血热（ＥＨＦ）疫苗变态反应病理学研究王玉琳等（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）从制品的安全性角度出发,对兰州生物制品研究所研制的流行性出血热（ＥＨＦ）疫苗进行了变态反应试验,现将其病理学及神经病理学观察结果报告如下：试验采用兰州生...     

吸附白喉菌苗规程——总论

<正>白喉类毒素是预防细菌性疾病最早的菌苗之一,它在免疫接种中的效果可以从产生较好的抗毒素应答来证明,它的应用明显地减少了白喉的发病率。 促使白喉类毒素第一个规程形成的早期发展,在第10号生物制品规程的引言和概述中作了详细叙述。     

从疫苗项目引进过程中所得到的启示

从疫苗项目引进过程中所得到的启示冯洁（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）分类号Ｒ１８１背景卫生部兰州生物制品研究所世行贷款疫苗项目工程,是我国政府利用世界银行贷款及国内配套资金,贯彻“预防为主”方针,提高中华民族健康素质,实现世界卫生组织（...     

2018年河南省健康人群麻疹抗体水平及其影响因素分析

目的了解2018年河南省健康人群麻疹(measles)抗体的抗体阳性率和抗体浓度探讨其影响因素,为麻疹防控提供依据。方法采用横断面研究方法,用系统抽样的方法随机抽取部分县区的健康人群,填写调查表并采集血清,使用ELISA检测血清中麻疹抗体。按人口特征分别计算麻疹抗体阳性率和麻疹抗体浓度。采用χ~2检验统计不同人群特征之间麻疹抗体阳性率差异,采用单因素方差分析统计不同人群特征之间平均抗体浓度差异。采用logistic回归的方法分析麻疹抗体阳性率的影响因素。结果调查的649名健康人群中,麻疹抗体阳性率为85.21%,麻疹抗体浓度为745.99 mIU/mL。1～3岁组麻疹抗体阳性率最高,为93.33%;0～1岁组最低,仅为66.67%;各年龄组间抗体阳性率差异有统计学意义(χ~2=48.144、P=0.001,P0.05);麻疹抗体浓度1～3岁组最高,为1 096.05 mIU/mL,7～15岁组最低,为489.62 mIU/mL,各年龄组间抗体浓度差异有统计学意义(F=12.553、P=0.001,P0.05)。麻疹抗体阳性率孟津县最高,达到94.52%,原阳县最低,为76.82%,各县区间麻疹抗体阳性率差异有统计学意义(χ~2=31.156、P=0.001,P0.05);麻疹抗体浓度孟津县最高,达到906.43 mIU/mL,原阳县最低,为429.18 mIU/mL,各县区间麻疹抗体浓度差异有统计学意义(F=25.201、P=0.001,P0.05)。麻疹抗体阳性率和抗体浓度均呈现女性略高于男性,且男女性别差异无统计学意义(P0.05)。医务工作者麻疹抗体阳性率最高,为90.48%;公共场所服务人员仅有55.56%;不同职业麻疹抗体阳性率差异有统计学意义(χ~2=52.266、P=0.001,P0.05);农民的麻疹抗体浓度最高,高到1 112.92 mIU/mL;公共场所服务人员最低,仅有458.47 mIU/mL;各职业间麻疹抗体浓度差异有统计学意义(F=11.804、P=0.001,P0.05)。县区、职业及年龄组是麻疹抗体阳性率主要的影响因素。县区、职业及年龄组χ~2值分别为6.101、12.375、18.478,差异均有统计学意义(P0.05)。县区因素、职业因素的回归系数β0.000,年龄组是影响麻疹抗体阳性率升高的因素,其回归系数β0.000是影响麻疹抗体阳性率降低的因素;OR值分别为1.001、1.816和0.567。性别不是麻疹抗体阳性率的影响因素。结论河南省2018年麻疹抗体水平较低,麻疹抗体水平存在年龄、地区和职业差异,需及时监测麻疹抗体水平和调整免疫策略,继续加强常规麻疹疫苗的免疫接种,适时考虑对易感人群进行强化免疫,方能构建更完善的免疫屏障。     

流行性感冒灭活疫苗人体免疫效果及评价

通过对兰州生物制品研究所试生产的流行性感冒灭活疫苗的体试验研究,兰州所流感灭活疫苗接种后,所有接种对象均未见红肿,硬结等局部反应,仅有1例发生在儿童组的低热全身反应（体温37．4℃）,72小时后恢复正常,整体副反应发生率0．274％,肯定了该疫苗的安全性,疫苗接种前后易人群血清血凝抑制（HI）抗体阳转率100％,非易感人群HI抗体几何平均效价（GMT）增长19－60倍,抗体4倍增长率最低为95％,成人组平均值最高（97．67％）,证实该疫苗具有较好的免疫原性。     

洁净室环境监测在药品生物制品生产控制中的应用及重要性探讨

洁净室环境监测在药品生物制品生产控制中的应用及重要性探讨孙淑滨（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）分类号Ｒ９５４１前言国家《药品生产质量管理规范》对生产药品生物制品的厂房有严格的要求。笔者就荷兰培训所学结合本所情况做一探讨,以利全所及新建项...     

中和试验和ELISA法检测育龄妇女血清麻疹抗体的比较

目的:研究中和试验和ELISA两种麻疹抗体检测方法结果的相关性,并初步探讨新生儿对麻疹易感的原因.方法:采集本院住院的85例小于9月龄麻疹患儿母亲血清,同时采集13位幼年患过麻疹的育龄妇女血清作为对照.通过细胞培养测定血清中和抗体滴度,同时使用ELISA诊断试剂定量检测麻疹IgG抗体,统计学分析比较两种检测结果的相关性.结果:98例血清ELISA法和中和试验法两者均阳性89例,总符合率为90.82%,两者结果不符合主要见于抗体浓度较低的标本;两种检测方法麻疹抗体检测结果具有正相关性(R=0.8285,P＜0.001).当中和抗体滴度大于1:16时,ELISA抗体浓度均高于200 mIU/ml;而当ELISA抗体浓度均高于700 mIU/ml,中和抗体均阳性.患儿患病时,其母亲麻疹ELISA抗体平均水平633 mIU/ml,平均中和抗体滴度1:37,而幼年有麻疹史的同龄妇女麻疹ELISA抗体平均水平为1498 mIU/ml,中和抗体滴度为1:182;两组差异有统计学意义(P＜0.05).结论:中和试验和ELISA麻疹抗体检测结果具有良好的相关性;ELISA麻疹抗体浓度高于700mIU/ml是麻疹中和抗体阳性的可靠指标.婴幼儿麻疹易感性增加与其母亲麻疹抗体低下有关.