抓好班组管理 促进科技成果转化

抓好班组管理促进科技成果转化陈平纡,陈爱荣,何长民（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）无细胞百日咳菌苗研制成功后,通过新药审评,获得了试生产文号及新药证书,同时获得１９９５年国家科学技术进步奖二等奖［１］。为了使成果知识普及化、技术商品化、...     

布氏杆菌属内种和生物型的鉴定(续二)

<正> b.染料抑制 这种方法是试验培养物在含有苯胺染料条件下的生长力。为了生长,微生物必须能减低含有染料培养的O-R潜势。生长的抑制取决于染料的浓度。采用介绍过的任一固体培养基,均可获得满意结果;但在一定程度上要用所采用的培养基测定其染料的活性。目前还没有单一的染料浓度,可用于所有的培养基并获取相同的结果。根据作者的经验,采用不同批号商品胰蛋白胰化酪蛋白黄豆琼脂培养基,可获更为均一的结果。后者可使某些菌株更好地生长。如果疑是流产布氏杆菌生物型2,则需向培养基中加入5％血清。 两种标准的染料是检性复红和硫紫。只有经过检验后的染料始可应用。染料的浓度应以样品中染料含量为基础进行其计算。可制备其0.1％水溶液(蒸溜水)原液,供作几     

实验室感染的预防(续二)

<正> 五、排气保护橱 这种装置也称为“微生物学安全橱”、“接种罩”或简称为“罩”。在美国则称为“生物学安全橱”。我们不赞成“安全橱”这个词,因为它意味着任何时候都能提供安全工作的条件(错觉)。事实上不可能;如果安装欠妥,维修不善或使用不当,则不可能完全“安全”。使用“排气保护橱”这词较为正确。这表明了它的基本功能:控制并排除在某种实验室驿作过程中释放出的气溶胶和空气传播性传染微粒,以及保护实验室工作人员免于由吸入而可能导致的感染。 这种排气保护橱起不了向工作面输送过滤空气装置的作用;它的设计在于保护无菌操作者(如膜滤空气无菌橱)。而应把它视为无菌操作橱。     

质粒介导的炭疽毒素产生的证据

<正>炭疽杆菌是炭疽的病原菌,而炭疽是一种具有相当经济重要性的高度传染病。家畜诸如牛、绵羊、山羊和马是该病最普通的受害者;而炭疽的人类病例经常是由于暴露于受染动物或动物制品诸如皮革,毛发、肉或骨而发生。大多数的人类炭疽病例实际上是皮肤型的,同时对抗生素类药物的反应良好。但是胃肠型和肺型虽然在所有人类病例中少于5％,却常常是致命的。     

关于吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂配方的实验报告

本文对吸附精制百白破混合制剂的不同配方进行了实验,结果表明,新一代吸附精制百白破混合制剂最佳配方为：精制百日咳菌苗１８μｇＰＮ／ｍｌ、精制白喉类毒素为３０Ｌｆ／ｍｌ、精制破伤风类毒素为１０Ｌｆ／ｍｌ。由该配方组成的吸附精制百白破混合制剂,其中百日咳菌苗的毒性试验ＢＷＤＵ／ｍｌ、ＬＰＵ／ｍｌ、ＨＳＵ／ｍｌ三种指标均符合制检规程要求。其效力单位（ＩＵ／ｍｌ）超过规程要求一倍以上,精制白喉和破伤风类毒素的安全试验均符合规程要求,白类效力试验≥８０－１００％,破类效力试验≥０．５－４．５ＩＵ／ｍｌ。上述结果说明本文提出的配方作为新一代精制百白破混合制剂的配方是适宜和实用的。     

无细胞百日咳疫苗的质量控制及其标准化

无细胞百日咳疫苗在全世界范围内已逐渐用于婴幼儿的计划免疫和加强注射中,但到目前为止没有完全令人满意的效力试验方法。小鼠保护试验不适合对无细胞百日咳疫苗进行效力评估,免疫原性试验在衡量制品一致性方面是有用的,但与临床保护之间缺乏相关性,最近建立的气雾攻击主动保护试验为功能性效力试验开创了美好的前景。用生物学结合物理化学方法对疫苗抗原含量,纯度,安全性和免疫原性的研究,对新开发的尚无有效效力试验方法的同类疫苗质量控制及标准化问题提供了指导。     

百日咳毒素对人亲血色蛋白的亲和性:用于毒素的体外测定

<正>百日咳毒素,由百日咳杆菌产生的一种蛋白质已被采用许多不同的名称而为人们所知道,诸如淋巴细胞增多促进因子(LPF),组织胺敏感因子(HSF),胰岛激活蛋白(LAP)和淋巴细胞增多促进因子——血凝素(LPF—HA)等,每一种都能在体内或体外反映一种特别的生物学反应,从前我     

细菌性抗原的快速检测方法

<正> 传统上,病原性微生物引起的感染,系将病原性材料接种于适宜的培养基上进行培养,当生长后再作进一步的试验进行鉴定。这些方法检测速度慢,取决于细菌的生长速度。最近以来,转向于直接由病理材料中检测细菌性抗原及其他产物的方法上来。如果使用的方法敏感性和特异性高,则可能不需要等待被检菌在人工培养基上生长即可作出鉴别。除了对敏感性试验方法和有关被检菌其他资料的需要外,这些方法一般不能代替培养法,而只能作为一种辅助性的方法使用。本文仅就由体液中检测细菌性抗原的一些免疫学方法和检测细菌成份及其代谢产物的一些非免疫学方法进行综述。     

吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂稳定性的研究

将连续生产并已申报人体接种反应观察的三批吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂,分别于４～８℃、１８～２２℃、３７℃贮存半年、１年、１年半和３０天,然后以小鼠法或豚鼠法对该制剂进行安全稳定性、效力稳定性以及毒性逆转等测试。其毒力安全稳定性试验表明,三批混合制剂中的精制百日咳菌苗在４～８℃贮半年、１年、１年半后、它们的ＢＷＤＵ／ｍｌ、ＬＰＵ／ｍｌ、ＨＳＵ／ｍｌ均无显著性差异（Ｐ＞０．０５）;白喉及破伤风类毒素在４～８℃贮存半年,１年、１年半以及１８～２２℃贮存半年和３７℃贮存３０天后,三批测试组的豚鼠均健存且体重增加。在效力稳定性试验中,４～８℃贮存１年和１年半后精制百日咳菌苗的效力与贮存前（分别为２６．７３ＩＵ／ｍｌ、２１．０２ＩＵ／ｍｌ、１９．１７ＩＵ／ｍｌ）无显著性差异（ｔ＝０．１１４;Ｐ＞０．０５）;白喉及破伤风类毒素４～８℃贮存长达１年半后,效力仍在２～３．２ＩＵ／ｍｌ,动物保护率仍可达８０～１００％。三批混合制剂在３７℃贮存３０天后,通过Ｓｃｈｉｃｋ毒性试验及测定ＢＷＤＵ／ｍｌ、ＬＰＵ／ｍｌ、ＨＳＵ／ｍｌ各指标显示,精制百日咳菌苗、白喉和破伤风类毒素无毒性逆转。说明该吸附精制百、白、破混合