黄热病疫苗规程——(第3号生物制品规程,1975年修订)1987年增订

<正> 由于在12年以前,对黄热病疫苗规程提出了研究观察冻干黄热病疫苗稳定性的建议,一些生产厂在提高稳定性方面已获得很多经验.(见Barme,M et al,J.of Biol.stand.,12:435-442,1984)所以,本规程应作如下修改。页号见WHOTRS.NO.594,1976。     

人狂犬病免疫球蛋白使用效果观察

为了解人狂犬病免疫球蛋白的作用效果,我们将观察对象随机分成了A、B、C三组,分别采用三种措施进行狂犬病的预防治疗,即：A组联合使用狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白;B组联合使用狂犬病疫苗与抗狂犬病血清(马源);C组仅注射狂犬病疫苗,并采用小鼠中和试验对这三组成员在免疫后3、7、14、45天及1年时的中和抗体水平进行检测。结果表明：狂犬病疫苗与人狂犬病免疫球蛋白或抗狂犬病血清联合使用,可使体内更早出现抗狂犬病的中和抗体。注射人狂犬病免疫球蛋白后未发生临床副反应。     

压力蒸汽灭菌指示剂的筛选和效果验证

利用结晶物质在一定温度下熔融的特性,通过对几种灭菌指示剂内容物进行熔点测定,选出苯甲酸化学试剂和升华硫化学试剂作为高压灭菌指示剂和灭菌参考指示剂。试验表明,这两种指示剂终点明确,简便快速,价格便宜,能满足121℃高压灭菌的温度要求,可以对高压灭菌的日常监测提供依据。     

鲎试验及细菌内毒素

<正> 革兰氏阴性杆菌对于美洲鲎血液凝固作用的研究,导致了细菌内毒素的鲎试验法的发展。目前,对于细菌内毒素的检测,鲎试验(LT)是最敏感的有效方法,并且和一些其它检测法相关。对于LT推广应用的实例作了叙述,包括放射性同位素,供水、药品、食品、医用器材以及各种体液诸如血液,脑脊髓液和尿中内毒素的检测。 结果和讨论 由于细菌内毒素是广泛存在的,并且在极低浓度下具有生物学活性,因而对于它的检测方法必须是敏感的和特异的。已经重复证明,LT是目前适于细菌内毒素的最敏感的检测方法。同样重要的是已经证实LT和细菌内毒素的其它生物检测法之间具有明显的     

气相色谱法测定梭菌酸性代谢产物

本文报告用气相色谱法对８株梭菌代谢产物中的挥发性及非挥发性有机酸进行测定。采用程序升温方法,样品中各种成份分离较好,所需样品量少,操作方便,样品分析结果与标准菌株及文献对照比较,为梭菌的分类鉴定提供了实验依据。     

卫生部生物制品GMP管理培训班在兰举办

<正>为改善和加强生物制品特别是扩大计划免疫（EPI）制品的质量管理,卫生部和联合国儿童福利基金会于九月九日至十九日在兰州生物制品研究所举办了生物制品CMP（优良生     

认真贯彻《药品管理法》 为防病治病提供优质生物制品——一九八六年全国生物制品计划平衡会议在兰召开

<正>一九八六年全国生物制品计划平衡会议在卫生部主持下于一九八五年八月十九日至二十三日在兰州召开。参加这次会议的有:卫生部药政局和防疫局的负责人;卫生部药品生物制品检定所和部属六个生物制品研究所的代表;医科院医学生物研究和输血研究所的代表;全国各省、市、自治区卫生防疫站的代表;还有兰州、昆明民航局的代表共计八十八人。 这是继去年长春计划会议之后的又一次生产、检定和使用相结合的会议。在会议中,各生物制品生产研究单位汇报了一九八四至一九八五年生产及科研情况,检定所汇报了抽检各生产单位的制品质量情况,各防     

甘露醇对Lowry法测定冻干注射用胸腺肽中多肽含量的影响

用Ｌｏｗｒｙ法测定冻干注射用胸腺肽中多肽含量时,由于冻干前所加赋形剂甘露醇的干扰,其测定结果明显偏高（Ｐ＜０．０００５）。本文经试验证明,用等量于检品中的甘露醇作空白对照,可以消除这种干扰。     

用抗原—特异法进行乙型肝炎表面抗原免疫复合物(HBsAg-ICs)的检查和定量Ⅰ.体外制备的HBsAg-ICs的检查和定量

序言 免疫复合物(ICs)在很多的不论是健康或是疾病的情况下都已被证实。在乙型肝炎,HBsAg携带者和与乙型肝炎病毒(HBV)传染有关的某些疾病中,已证明有ICs的存在。 近来,发展用于检查血循环免疫复合物(CICs)的某些技术,在乙型肝炎和CICs含HBsAg的各类人的疾病中,已应用于CICs的测定。这些技术大多是抗原非特异的。例如,放射性标记的Clq-PEG测定法和Ra     

HPLC法测定低pH静脉注射用人血丙种球蛋白麦芽糖含量

本文采用HPLC法测定低pH静脉注射用血丙种球蛋白中麦芽糖含量,所用色谱柱为氨基柱。首先用磺基水杨酸沉淀蛋白并离心分离,上清液上样分析。通过外标法建立三级校正曲线来测定样品中麦芽糖含量,该法准确快速较化学方法好。