生物制药专利分析及对策

生物制药业是一个以生物技术(主要是基因技术)为依托而发展起来的新兴的高新技术行业,具有高投入、高风险、高回报的特点,对知识产权保护的依赖性强.剑桥大学的泰勒和西尔伯特逊等总结专利制度对各行业的影响,并在此基础上指出,专利制度对于研究开发活动的影响因行业而异,在医药工业中会影响到64%的研究开发支出,在其他成品和特殊品领域可以影响到25%的研究开发支出.     

胡萝卜茄红素β—环化酶cDNA的分离及其在肉质根中的差异表达

利用5'和3'RACE技术从胡萝卜（Daucus carota L.）肉质根中分离了茄红素β-环化酶基因的全长cDNA。该cDNA长2089bp,包含一个1515bp的开放阅读框架,所编码的肽链长505个氨基酸,其一级结构与番茄（Lycopersicumn esculentum Mill.）、烟草（Nicotiana rustica L.）和辣椒（Capsicum frutescens L.）等植物的茄红素β-环化酶高度同源。茄红素β-环化酶在胡萝卜肉质根中的表达受品种特异性的调控,在CA201胡萝卜肉质根中表达十分活跃,而在“齐头红”胡萝卜肉质根中该基因的表达受到了强烈的抑制,导致茄红素在细胞中大量积累。     

甜橙辣椒红／辣椒玉红素合成酶同源基因的克隆（简报）

The complete sequence of orange homologous capsanthin/capsorubin synthase gene is 3788 bp long with a coding sequence of 1512 bp, which encodes a polypeptide of 503 amino acids. The 5' upstream sequence is 1721 bp long and the 3' downstream sequence is 555 bp long. The amino acid sequence of this gene is 78% and 69% identical to the genes from carrot and pepper, respectively. It is also partially homologous to plant neoxanthin synthase, lycopene beta-cyclase and lycopene epsilon cyclase genes. Isolation of the gene provides a framework for elucidation of the mechanisms involved in inability of citrus to produce capsanthin and capsorubin.     

甜橙辣椒红/辣椒玉红素合成酶同源基因的克隆(简报)

类胡萝卜素是由8个类异戊二烯单位组成的一类碳氢化合物及其氧化衍生物。它存在于所有植物中,并在光合作用及光保护等生理过程中起着重要作用。同时,类胡萝卜素也使果实呈现各种色泽。柑桔成熟果实的果皮及果汁色泽也主要是由于类胡萝卜素引起。果皮中类胡萝卜素种类及含量决定了     

全球生物传感器研发与应用态势分析

生物传感器作为生物技术的一个重要分支,可提供高灵敏的生物监控元件,也因此成为传感器领域重要的发展方向。综述了生物传感器的作用原理、结构特点,以及当前研究和应用现状,进一步探讨了生物传感器的发展趋势。     

生物芯片研究现状与市场分析

生物芯片技术广泛应用于基因组学与蛋白质组学的科学研究、临床疾病诊断、新药研发、司法鉴定和食品安全等领域。对全球生物芯片公开专利进行检索,发现全球生物芯片专利公开量自2001年开始快速增长,至2005年达到顶峰,之后呈现缓慢下降的趋势。从专利区域分布来看,居前三位的国家分别为美国、日本和中国。机构分布方面,前三位是日本的Seiko Epson Corp,中国的Shanghai Biowindow Gene Dev Inc.和Bode Gene Dev Co.,Ltd.Shanghai。从技术构成来看,居前三位的IPC类别分别为核酸检测、免疫检测、其他生物样品检测。全球生物芯片市场呈现快速增长的趋势,目前以北美和欧洲市场为主,中国和印度是生物芯片最具发展潜力的市场。中国发展生物芯片产业时应加强各种技术的集成,重视知识产权的布局,在基础研究和临床诊断两个方向积极培育市场。     

生物技术时代:新规律、新发展和新路径

生物体是由分子、细胞、组织、器官和个体等"硬件"及与之对应的基因表达、细胞分化、组织调控、器官发育和神经网络等"软件"构成的有机体,这决定了生物技术的非线性、自适应、连续性特点,以及生物经济的规模化、系统化、程序化路径。与此认知相适应,生物技术的发展既需要借鉴信息技术等其他技术的发展经验,又需要认识生物技术自身发展的新特征。当前,我国正处在生物技术大发展的繁荣起点,在此情势下认真审视其新规律、新内涵和新路径,对于人类科学技术的跨越发展、我国社会经济的转型升级,都有很重要的意义。     

生物仿制药现状与发展趋势分析

生物仿制药是指原研生物药物在专利保护到期后,其他企业利用已有的数据进行简化生产并被批准上市的、与原研药物在结构和质量上非常相似、具有相当的生物活性和生物等效性的生物制药产品。相比于化学药,生物药通常分子量大且结构复杂,因而生物药的仿制往往难度较大,是系统工程,涉及的靶点选择、工程菌的构建、培养基的筛选、大规模培养体系的建立、分离纯化体系的建立、药物后修饰等诸多环节均有较高的技术壁垒;加上生物仿制药在审批过程中不仅需要临床Ⅰ期的药效和药代动力学试验来证明生物等效性外,还需要临床Ⅲ期试验来证明生物仿制药大范围使用后的疗效、不良反应、药物间的相互作用等,因此生物仿制药的研发成本较化学仿制药高,研发周期和审批周期也相对较长。     

微藻生物柴油研发态势分析

微藻是光合效率最高的原始植物之一,与农作物相比,单位面积的产率可高出数十倍。微藻生物柴油技术首先包括微藻的筛选和培育,获得性状优良的高含油量藻种,然后在光生物反应器中吸收阳光、CO2等,生成微藻生物质,最后经过采收、加工,转化为微藻生物柴油。完整的微藻生物柴油成套技术链涵盖多个技术环节,是一个复杂的系统工程,包括微藻生物工程技术、微藻高效规模化养殖技术,以及微藻生物质采收、加工与转化技术等。其中,降低生产成本是当前微藻生物柴油研究面临的主要挑战,各国的研究机构为此开展了多方面的研究。     

湖北海棠实生树童区与成年区基因组DNA的RAPD研究

本试验以具无融合生殖特性的１４年生湖北海棠实生树为试材,对其童区和成年区的叶片基因组ＤＮＡ进行ＲＡＰＤ分析。结果显示：从１５０个引物中由Ｐ７０１从童区叶片基因组ＤＮＡ中扩增出１个约２．１ｋｂ的片段,成年区基因组ＤＮＡ中未能扩增出该片段。文中对阶段转变的机理及基因组ＤＮＡ多态性的原因作了讨论。