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《中国生物工程杂志》2002,(5)
《中国新药杂志》由国家药品监督管理局主管 ,中国药学会、中国医药集团总公司、中国医药科技出版社共同主办。是一份专门报道新药科研、生产、技术成果 ,临床应用及评价 ,新药质量、市场和管理方面内容 ,集学术、科研和信息交流服务为一体 ,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技期刊。辟有论坛、综述、实验研究、药物化学、制剂研究、生物技术、质量与标准、临床药学、临床试验与生物统计、新药与临床、药物不良反应、新药介绍与评价、讲座、药品管理、药品保护、市场之行等十几个栏目。本刊被列为“中国期刊方阵‘双效’期刊” ,… 相似文献
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军事医学科学院的药物毒理学研究源远流长、与时俱进,经过近30年的积累与发展,已建立一整套服务于新药发现、临床前开发、临床实验及上市后监督再评价等完整研发链条的药物毒理学研究体系和学科群,涵盖新药早期发现毒理学、非临床安全性评价以及药物毒性作用机制研究等内容,通过与新药研发体系中其他学科互动与协作,为军事医学科学院乃至全国的新药研发提供了良好的非临床安全性评价的技术平台和保障. 相似文献
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《中国生物工程杂志》2005,25(9):63-63
《中国新药杂志》是由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,是专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场管理的科技期刊。 相似文献
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《中国实验动物学报》2013,(5):81
《中国药物评价》杂志(ISSN2095-3593、CN10-1056/R)由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理局信息中心主办的医药科技期刊,致力于上市药物的评价研究,旨在加强用药安全和合理用药指导,为药品使用和监督决策提供参考。读者对象为一线临床医师、药师,医药科研、生产、经营、教育、服务机 相似文献
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药物都有一个从被发现、研究、开发、上市到最后被淘汰的周期。随着现代医药科技的发展和人们生活水平的提高,社会对药物的疗效和安全性的要求日益提高。在各国对新药的评审越来越严格的同时,已上市新药的更新周期缩短了。在发达国家,新药研制的不同阶段都须按照相应的诸如非临床实验室工作质量规范(GLP)、临床试验工作质量规范(GCP)和药品生产和质量管理规范(GMP)等带有法律性的条例进行工作,以保证新药的质量。上述情况使近年来新药研究开发所需的时间和费用大大增加。美国的统计资料表明,新药从筛选 相似文献
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饶毅 《中国科学:生命科学》2013,43(3):263-270
作为世界上人口最多的国家, 中国对药品有很大的需求. 与此形成鲜明对照的是, 中国极少研发出可以占领市场份额的原创性化学药物, 到今天仍以仿制药为主, 有些重要疾病还依赖进口药品. 在新药研发方面, 国家近年投入大量经费, 既为人民需求、也为经济发展. 因此, 了解中国近代药物研发历史不无裨益. 相似文献
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《中国生物工程杂志》1999,(5)
国外医药——合成药、生化药、制剂分册》是一本专门介绍国外新药与临床的综合性医药期刊。本刊贴近国内医院临床,在介绍国外医药动态时注重国内实际情况,为国内临床医生提供畅谈园地,是临床医师获得医药领域内最新药物信息、提高自己药物治疗水平的良师益友;是药物研制者进行新药开发的必备资料。本刊专业性强,极富特色。主要栏目有药物研究进展,专家论药,海外药讯：研究与开发、上市动态,国外上市新药与进口新药,临床用药指南,药物临床与评价,药物新适应证,不良反应,药物开发指南。本刊由邮局公开发行,为双月刊,大１６开,… 相似文献
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《中国生物化学与分子生物学报》1999,15(2):343-343
为推动我国新药研究开发,加强新药审批管理,经国家药品监督管理局药品注册司等有关部门授权和支持,《中国新药杂志》与中国老教授协会医药专业委员会将联合召开“二十一世纪新药研究战略研讨会”。原定《中国新药杂志》召开的第三届中国新药学术研讨会暨１９９８年优秀... 相似文献
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药物安全性和有效性评价是药物临床试验和个体化用药的核心,也是药物基因组学研究的主要内容。药物基因组学研究贯穿于药物
研发、上市评价和临床应用整个过程, 根据药物代谢酶、转运体、受体相关基因多态性对用药者进行分层分析,评价与药物体内的处置过程、
安全性、有效性个体差异的相关性。综述药物基因组学在新药临床试验、个体化用药中的应用研究新进展。 相似文献
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杜冠华 《中国实验动物学杂志》2011,(10):24-26
本文讨论了药物临床前研究与实验动物和动物模型之间的关系,探讨了实验动物和动物模型在新药研发过程中实现转化研究的要求和条件.讨论了实验动物质量对新药研发的影响,分析了实验动物质量的影响因素;讨论了实验动物模型的主要类型和特点,分析了进行实验动物模型研究的要点和要求;分析了动物模型与新药研发过程中实现转化研究的条件,提出加强转化研究需要实验动物和动物模型研究的支撑. 相似文献
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《中国实验动物学报》2004,(3)
国家食品药品监督管理局培训中心和中国临床药理学与治疗学杂志社将于 2 0 0 4年 10月 12 - 16日在深圳共同主办“全国新药药代动力学学术研讨会”。现将有关事项通知如下 :一、参加人员从事新药研究的科研院所有关人员 ,制药企业新药研发部门有关人员 ,临床药理基地从事Ⅰ期临床试验的研究者、临床药学工作者。二、研讨内容1 新药药物代谢动力学研究背景知识介绍 ;2 药物及其代谢物浓度测定的现代仪器特点及其选择 ;3 新药药代动力学申报资料中的问题 ;4 新药临床药代动力学设计和实施要求 ;5 新药非临床药代动力学设计和实施要求 ;6 … 相似文献
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全球生物制药产业发展态势 总被引：15，自引：0，他引：15
文淑美 《中国生物工程杂志》2006,26(1):92-96
传统化学制药的黄金时代结束,新化学药品数量下降,而生物技术药物已成为当今最活跃和发展最迅速的领域。随着基因组和蛋白质组研究的深入,越来越多与人类疾病发展相关的靶标被确定,生物制药将有更多的机会获得突破性进展。综述了全球生物制药产业发展的几个态势,主要有：（1）全球生物制药产业的研究成果数量增长迅速;（2）生物制药依然是生物技术产业的重点领域,生物技术药物市场发展规模逐渐扩大,市场集中度高,主要集中于美国和大的跨国公司;（3）生物技术新药在新药研发中的比重越来越大,逐渐成为新药研发主流;（4）生物制药企业间通过加强联盟,来增强新药研发能力和降低新药研发成本;（5）各国政府均重视生物制药产业的发展,出台一系列相关政策。（6）生物疫苗、基因工程药物和基因药物具有良好的市场前景。 相似文献
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转基因蛋白受托制造市场持续增长。蛋白质受托制造市场可以大致分为研究用和药物开发用两类。研究用的需求主要有基因的试验性表达、为获取抗体而进行的抗原制作、为筛选化合物与新药靶标相互作用而需的表达、用于结构解析的表达等。药物开发用的需求主要包括临床前试验用、临床试验药物及原药的制造等。本文将介绍国际上药物开发用的受托制造市场和日本的药物开发用、研究用市场的动向。 相似文献
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目的在新药临床前安全性评价中对药物致敏性的研究日益受到重视。本实验基于我国新药评价指导原则,分析探讨SFDA颁布的指导原则中豚鼠全身过敏实验方案中可能影响实验结果的问题和因素。方法在GLP条件下,以体重为300～400克的豚鼠为实验对象,以牛血清白蛋白、生理盐水等受试物为对照,研究不同致敏剂量、激发剂量、激发时间、激发途径和激发次数等条件下,豚鼠全身过敏的发生情况。结果在一定剂量范围内,豚鼠全身过敏反应的发生率与致敏剂量、激发剂量和激发途径无关,但症状发生的严重程度与致敏剂量、激发剂量和激发途径有关。结论新药过敏性评价研究应参照指导原则,注意试验的剂量设计和给药途径。 相似文献
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汪恩浩 《中国生物工程杂志》1995,15(5):13-14
ＣＩＰ／ＳＩＰ系统与单元操作设备的模块化──生物新药的质量保证汪恩浩（深圳康泰生物制品有限公司５１８０５７）一、刚言将生物体内的生理活性物质的遗传基因分离,并用大肠杆菌、酵母等为宿主进行大量生产的药品（包括疫苗）称之为新生物技术药品,或简称为生物新药。干扰素、乙肝疫苗、白细胞介素２等生物新药,在我国已获准工业规模生产,此外一大批生物新药正在进行临床试验和工厂筹建。 相似文献
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寻找新的安全有效的抗血小板药物或能改善抗血小板药物抵抗的方法,成为心脑血管疾病防治领域的国际性关注点.不断发展成熟的血小板蛋白质组学技术为深入开展高质量的血小板病生理特征研究及新药开发提供了良好的技术平台.血瘀证实质与活血化瘀中药的科学化研究一直是传统中医药学和中西医结合研究中最为活跃的领域之一.临床治疗中医血瘀证的主要药物——活血化瘀中药不少具有抗血小板及抗动脉粥样硬化的临床作用,但缺乏明确的作用靶点.冠心病、血瘀证及血小板功能状态三者之间存在密切关系.采用血小板蛋白质组学技术,研究冠心病血瘀证活化血小板差异表达的蛋白质及分析其功能不仅对阐明活血化瘀抗血小板中药的作用机制具有重要意义,而且可为此类新药开发及临床评价体系的建立奠定基础.本研究对近年来血小板蛋白质组学及其在血瘀证实质及活血化瘀中药研究中的探索应用进行评述. 相似文献
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依据美国药物研究与生产商协会 (PhRMA) 发布的报告和临床试验数据库（clinicaltrials.gov）与相关新药数据库的数据,对2014 年进入II ～Ⅲ期临床试验或获批的用于治疗类风湿关节炎的34 个候选新药的临床研发情况进行统计分析,着重将其中进入III 期临床试验或获批的9 个药物分为化学合成的、生物学原创的和仿制生物学的缓解病情类抗风湿药物以及治疗性疫苗等类别进行综述。 相似文献
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20世纪 90年代中期以来 ,生物制品发展迅速 ,批准的新生物制品数量快速增长 ,生物制品市场的年增长率显著高于普通药品 ,在整个药品市场中的份额越来越大。但同时 ,新生物制品研究开发的竞争也日趋激烈 ,尤其是 1999年 5月 1日开始实施的《新药审批办法》规定了新药公告制度 ,即“第一类新药在国家药品监督管理局批准生产后即予公告 ,其它各类新药临床研究的申请经批准后 ,亦由国家药品监督管理局公告。各省级药品监督管理部门自公告之日起即应停止对同一品种临床研究申请的受理 ,此前已经受理的品种可以继续审评 ,但省级药品监督管理部门应… 相似文献