《中国新药杂志》2003年征订启事

《中国新药杂志》由国家药品监督管理局主管 ,中国药学会、中国医药集团总公司、中国医药科技出版社共同主办 .它是一份专门报道新药科研、生产、技术成果 ,临床应用及评价 ,新药质量、市场和管理方面内容 ,集学术、科研和信息交流服务为一体 ,具有很强的专业性、实用性和新颖性的权威性科技期刊 .本利辟有论坛、综述、实验研究、药物化学、制剂研究、生物技术、质量与标准、临床药学、临床试验与生物统计、新药与临床、药物不良反应、新药介绍与评价、讲座、药品管理、药品保护、市场之行等十几个栏目 .本刊被评选为“中国期刊方阵‘双效’…     

《中国新药杂志》征订启事

《中国新药杂志》是由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,是专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场管理的科技期刊。     

《国外医药——合成药、生物药、制剂分册》征订启事

国外医药——合成药、生化药、制剂分册》是一本专门介绍国外新药与临床的综合性医药期刊。本刊贴近国内医院临床,在介绍国外医药动态时注重国内实际情况,为国内临床医生提供畅谈园地,是临床医师获得医药领域内最新药物信息、提高自己药物治疗水平的良师益友;是药物研制者进行新药开发的必备资料。本刊专业性强,极富特色。主要栏目有药物研究进展,专家论药,海外药讯：研究与开发、上市动态,国外上市新药与进口新药,临床用药指南,药物临床与评价,药物新适应证,不良反应,药物开发指南。本刊由邮局公开发行,为双月刊,大１６开,…     

军事医学科学院药物毒理学研究30年回顾

军事医学科学院的药物毒理学研究源远流长、与时俱进,经过近30年的积累与发展,已建立一整套服务于新药发现、临床前开发、临床实验及上市后监督再评价等完整研发链条的药物毒理学研究体系和学科群,涵盖新药早期发现毒理学、非临床安全性评价以及药物毒性作用机制研究等内容,通过与新药研发体系中其他学科互动与协作,为军事医学科学院乃至全国的新药研发提供了良好的非临床安全性评价的技术平台和保障.     

我国新药研究的困境与机遇

药物都有一个从被发现、研究、开发、上市到最后被淘汰的周期。随着现代医药科技的发展和人们生活水平的提高,社会对药物的疗效和安全性的要求日益提高。在各国对新药的评审越来越严格的同时,已上市新药的更新周期缩短了。在发达国家,新药研制的不同阶段都须按照相应的诸如非临床实验室工作质量规范(GLP)、临床试验工作质量规范(GCP)和药品生产和质量管理规范(GMP)等带有法律性的条例进行工作,以保证新药的质量。上述情况使近年来新药研究开发所需的时间和费用大大增加。美国的统计资料表明,新药从筛选     

《中国药物评价》2014年征订启事

《中国药物评价》杂志(ISSN2095-3593、CN10-1056/R)由国家食品药品监督管理总局主管、国家食品药品监督管理局信息中心主办的医药科技期刊,致力于上市药物的评价研究,旨在加强用药安全和合理用药指导,为药品使用和监督决策提供参考。读者对象为一线临床医师、药师,医药科研、生产、经营、教育、服务机     

药物基因组学在新药临床试验及个体化用药中的应用

药物安全性和有效性评价是药物临床试验和个体化用药的核心,也是药物基因组学研究的主要内容。药物基因组学研究贯穿于药物 研发、上市评价和临床应用整个过程, 根据药物代谢酶、转运体、受体相关基因多态性对用药者进行分层分析,评价与药物体内的处置过程、 安全性、有效性个体差异的相关性。综述药物基因组学在新药临床试验、个体化用药中的应用研究新进展。     

生物制药产业的研究现状及趋势

传统化学制药及新化学药品数量在逐年下降,而生物技术药物已成为当今最活跃和发展最迅速的领域。随着生物技术研究的深入,与人、畜疾病发展相关的生物制药产业有着突破性进展。本文从生物制药的概念出发,阐述了抗肿瘤药物、单克隆抗体、仿生药物及孤儿药物的发展现状．对我国生物制药产业的发展趋势进行简要综述,旨在为科研领域及产品开发提供理论参考．推进生物类新药的研制与开发。     

关于召开“二十一世纪新药研究战略研讨会”的通知

为推动我国新药研究开发,加强新药审批管理,经国家药品监督管理局药品注册司等有关部门授权和支持,《中国新药杂志》与中国老教授协会医药专业委员会将联合召开“二十一世纪新药研究战略研讨会”。原定《中国新药杂志》召开的第三届中国新药学术研讨会暨１９９８年优秀...     

关于举办“全国新药药代动力学学术研讨会”的通知

国家食品药品监督管理局培训中心和中国临床药理学与治疗学杂志社将于 2 0 0 4年 10月 12 - 16日在深圳共同主办“全国新药药代动力学学术研讨会”。现将有关事项通知如下 :一、参加人员从事新药研究的科研院所有关人员 ,制药企业新药研发部门有关人员 ,临床药理基地从事Ⅰ期临床试验的研究者、临床药学工作者。二、研讨内容1 新药药物代谢动力学研究背景知识介绍 ;2 药物及其代谢物浓度测定的现代仪器特点及其选择 ;3 新药药代动力学申报资料中的问题 ;4 新药临床药代动力学设计和实施要求 ;5 新药非临床药代动力学设计和实施要求 ;6 …     

全球生物制药产业发展态势

传统化学制药的黄金时代结束,新化学药品数量下降,而生物技术药物已成为当今最活跃和发展最迅速的领域。随着基因组和蛋白质组研究的深入,越来越多与人类疾病发展相关的靶标被确定,生物制药将有更多的机会获得突破性进展。综述了全球生物制药产业发展的几个态势,主要有：（1）全球生物制药产业的研究成果数量增长迅速;（2）生物制药依然是生物技术产业的重点领域,生物技术药物市场发展规模逐渐扩大,市场集中度高,主要集中于美国和大的跨国公司;（3）生物技术新药在新药研发中的比重越来越大,逐渐成为新药研发主流;（4）生物制药企业间通过加强联盟,来增强新药研发能力和降低新药研发成本;（5）各国政府均重视生物制药产业的发展,出台一系列相关政策。（6）生物疫苗、基因工程药物和基因药物具有良好的市场前景。     

2001年《解放军药学学报》征订启事

《解放军药学学报》为国家级药学学术性期刊,由中国人民解放军总后勤部卫生部主管,总 后勤部卫生部药品仪器检验所主办、出版,向国内、外公开发行。国内统一刊号CN811149 /R,国际标准刊号ISSN 10089926,邮发代号82974,广告许可证号京丰工商广字第0024 号。 　　本刊主要报道军队和国内、外各医、药院校,医药科研院、所,各医疗卫生等单位的专家、 教授和中、高级专业技术工作者及硕士、博士研究生药学专业的研究论文与科研成果;及时 报道医、药院士和各学科带头人的专家述评,医药各学科的最新研究进展、发展方向和学术 动态;优先简要报道阶段性研究成果;介绍专业技术工作者(含医药行政和卫勤研究工作者) 的技术和有普遍或特殊代表意义的工作经验,另具有中国军事药学专业内容。设有论著、综 述、述评、研究简报、工作与技术研究等栏目,内容包括药物化学、药剂学、药物分析、药 理学、临床药学、医院药学、军事药学、药学教育、中药与天然药物、药事管理学等学科, 对本专业具有较强的指导意义。 　　本刊读者对象为中、高级药学工作者和其他医药卫生相关专业技术及药政管理工作人员。是 国内、外医药及其相关专业技术人员科研、教学、实习及工作应用的重要参考文献。 　　本刊已被中国科技论文统计源期刊数据库、中国生物医学期刊引文数据库、中国学术期刊综 合评价数据库、中文期刊数据库、中国学术期刊(光盘版)和中国期刊网全文收录数据库作为 来源期刊。 　　订阅方式：全国各地邮局订阅,每期定价7.5元,全年45元。 　　编辑部地址：北京丰台西路17号;邮编：100071;电话：(010)66949020,66949021;传真 ：01063858411 　　Email:jfjn@21cn.com,jfjn@263.net     

药物临床前研究与转化医学——实验动物的应用与动物实验

本文讨论了药物临床前研究与实验动物和动物模型之间的关系,探讨了实验动物和动物模型在新药研发过程中实现转化研究的要求和条件.讨论了实验动物质量对新药研发的影响,分析了实验动物质量的影响因素;讨论了实验动物模型的主要类型和特点,分析了进行实验动物模型研究的要点和要求;分析了动物模型与新药研发过程中实现转化研究的条件,提出加强转化研究需要实验动物和动物模型研究的支撑.     

微生物宿主需求增加制药厂争相提高设备能力——转基因蛋白的受托制造

转基因蛋白受托制造市场持续增长。蛋白质受托制造市场可以大致分为研究用和药物开发用两类。研究用的需求主要有基因的试验性表达、为获取抗体而进行的抗原制作、为筛选化合物与新药靶标相互作用而需的表达、用于结构解析的表达等。药物开发用的需求主要包括临床前试验用、临床试验药物及原药的制造等。本文将介绍国际上药物开发用的受托制造市场和日本的药物开发用、研究用市场的动向。     

现代科学研究中药的先驱—张昌绍

作为世界上人口最多的国家, 中国对药品有很大的需求. 与此形成鲜明对照的是, 中国极少研发出可以占领市场份额的原创性化学药物, 到今天仍以仿制药为主, 有些重要疾病还依赖进口药品. 在新药研发方面, 国家近年投入大量经费, 既为人民需求、也为经济发展. 因此, 了解中国近代药物研发历史不无裨益.     

先进递药技术创新研究和专利保护

随着我国医保范围的扩大,保障全民用药安全、有效、经济成为医药领域的重大课题,针对制药企业如何在有效降低药品费用的基础上,让老百姓及时使用全新开发的特效药物成为全行业面对的巨大挑战。目前国内外成功开发全新化合物药物单体的难度不断提升,新药研究费用大幅度增加．新药研发周期持续延长,使得我国新药研发面临前所未有的冲击和考验。     

我国最新批准临床研究的新生物制品

20世纪 90年代中期以来 ,生物制品发展迅速 ,批准的新生物制品数量快速增长 ,生物制品市场的年增长率显著高于普通药品 ,在整个药品市场中的份额越来越大。但同时 ,新生物制品研究开发的竞争也日趋激烈 ,尤其是 1999年 5月 1日开始实施的《新药审批办法》规定了新药公告制度 ,即“第一类新药在国家药品监督管理局批准生产后即予公告 ,其它各类新药临床研究的申请经批准后 ,亦由国家药品监督管理局公告。各省级药品监督管理部门自公告之日起即应停止对同一品种临床研究申请的受理 ,此前已经受理的品种可以继续审评 ,但省级药品监督管理部门应…     

武汉大学学报医学版

正《武汉大学学报(医学版)》(双月刊)创刊于1958年,是以刊登基础医学和临床医学及相关学科的前瞻性科研论文为主,面向广大医学及相关学科教学、临床、科研工作者,介绍医学科研动态的综合性学术期刊,由国家教育部主管,武汉大学主办,主编黄从新教授。本刊是中国科技论文统计源期刊,中国生物医学核心期刊、中国核心期刊(遴选)数据库收录期刊,是中国高校优秀科技期刊、湖北省优秀期刊、湖北省医学精品期刊。收录或以《武汉大学学报(医学版)》为资料来源的数据库有:国家科技部万方数据网络信息源系统、中国学术期刊(光盘版)暨中国期刊网、中国科学引文数据库、中国学术期刊综合评价数据库、中国生物医学期刊文献数据库、《中文科技期刊数据库》;国内外检索类期刊有:中国医学文摘各分册、美国《化学文摘》(CA)、美国《生物学文摘》(BA)、《荷兰医学文献》(EM)等。     

药物安全性评价中豚鼠全身过敏试验方法的研究

目的在新药临床前安全性评价中对药物致敏性的研究日益受到重视。本实验基于我国新药评价指导原则,分析探讨SFDA颁布的指导原则中豚鼠全身过敏实验方案中可能影响实验结果的问题和因素。方法在GLP条件下,以体重为300～400克的豚鼠为实验对象,以牛血清白蛋白、生理盐水等受试物为对照,研究不同致敏剂量、激发剂量、激发时间、激发途径和激发次数等条件下,豚鼠全身过敏的发生情况。结果在一定剂量范围内,豚鼠全身过敏反应的发生率与致敏剂量、激发剂量和激发途径无关,但症状发生的严重程度与致敏剂量、激发剂量和激发途径有关。结论新药过敏性评价研究应参照指导原则,注意试验的剂量设计和给药途径。     

CIP/SIP系统与单元操作设备的模块化──生物新药的质量保证

ＣＩＰ／ＳＩＰ系统与单元操作设备的模块化──生物新药的质量保证汪恩浩（深圳康泰生物制品有限公司５１８０５７）一、刚言将生物体内的生理活性物质的遗传基因分离,并用大肠杆菌、酵母等为宿主进行大量生产的药品（包括疫苗）称之为新生物技术药品,或简称为生物新药。干扰素、乙肝疫苗、白细胞介素２等生物新药,在我国已获准工业规模生产,此外一大批生物新药正在进行临床试验和工厂筹建。