试议生物技术专业翻译的自我发展

试议生物技术专业翻译的自我发展冯洁（卫生部兰州生物制品研究所，兰州７３００４６）分类号Ｈ０５９绪言医学生物制品主要是用于各种传染病的预防、治疗和诊断。其科技工作虽然有许多内容，但目前的科研性质可分为对现有产品提高质量，改进与完善工艺，产品换代。开拓新...     

生物制品专刊序言

生物制品是一类预防、诊断和治疗疫病的特殊制剂。生物制品的研发是融合微生物学、免疫学、分子生物学、细胞学、基因工程及发酵工艺等学科知识的综合技术体现。生物制品产业是整个生物技术产业的核心和热点。近年来,我国在生物制品研发方面取得了较大进步,为促进我国生物制品研究的交流,本期“生物制品”专刊集中展现了我国生物制品研究人员在预防生物制品、诊断制品、治疗生物制品领域所取得的最新进展。     

2014年全球新药研发报告—— 第一部分：新药和生物药品（Ⅱ）

2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品 首次上市。此外,29个重要的延伸性新药（新处方、新复方或已上市药物的新适应证）也在2014年上市。在这些新上市的药物中,最多 的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青睐的 市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。另一 重要成果是：2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,以及3个获得合格传染病产 品（QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年初上市。     

2014年全球新药研发报告——第一部分：新药和生物制品（Ⅲ）

2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制品 首次上市。此外,29个重要的延伸性新药（新处方、新复方或已上市药物的新适应证）也在2014年上市。在这些新上市的药物中,最多 的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青睐的 市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。另一 重要成果是：2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,以及3个获得合格传染病产 品（QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年初上市。     

生物制品研制开发动态

本概述了近年来生物制品研制领域的新动态,包括１９９９年我国新药研制相关法规的修订、有军事背景的生物制品的开发和研制,及在生物药物研制中值得重视的新生物技术领域。另外,介绍了生物制品的知识产权保护情况及如何查找生物技术专利资源。     

抗组织纤维化多肽药物研究进展

组织纤维化是一种慢性疾病,多发于肝、肺、心脏、肾脏等部位,全球有 1/3 的人死于组织纤维化以及由其产生的器官衰竭。当组 织受到损伤后,损伤部位发生一系列细胞反应,最终导致细胞外基质过度沉积,发生组织纤维化。纤维化治疗的策略和药物开发围绕着抑 制纤维化过程中关键细胞通路和蛋白的分泌而展开。在药物开发过程中,多肽药物因其高效性、毒副作用低,可以根据治疗目的进行针对 性设计,成为研究人员进行抗纤维化药物开发的良好选择,现已有部分药物进入临床研究。综述抗纤维化治疗中的多肽药物及其治疗的机制, 为其他相关药物开发提供思路。     

2014年全球新药研发报告—— 第一部分：新药和生物药品（Ⅰ）

2014年的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日,共有55个新药和生物制 品首次上市。此外,29个重要的延伸性新药（新处方、新复方或已上市药物的新适应证）也在2014年首次上市。在这些新上市的药物中, 最多的是抗感染药物,有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青 睐的市场,该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过,日本在2014年开发上市新药的能力显著增强,多年来首次超越欧盟。 另一重要成果是：2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格,5个获得突破性治疗药物资格,还有3个获得合格传染 病产品（QIDP)资格。另外,2014年还有19个产品首度获批,将于2015年年初上市。     

三维打印皮肤组织研究进展

生物三维打印技术可以在计算机控制下,将多种生物材料和细胞精准定位组装到设计位置形成三维类组织,是目前制造复杂多层结构皮肤组织最具潜力的新技术.本文在分析人体皮肤结构和组成基础上,首先综述了生物三维打印皮肤的结构建模、生物材料和种子细胞等基本流程和关键要素;然后系统介绍了激光打印皮肤、喷墨打印皮肤、连续挤出打印皮肤和原位打印皮肤的原理和研究现状,总结了它们的优缺点;在此基础上,探讨了三维打印皮肤技术未来的发展方向,系统归纳了生物三维打印皮肤在临床治疗、药物筛选和基础研究领域的价值.     

肉毒毒素中和抗体的研究进展

肉毒毒素是目前已知毒性最强的细菌蛋白质,极少量便可以致人死亡,我国每年都有散发病例出现,并且它极有可能被用于恐怖行动或被一些国家用作生物战剂。肉毒毒素中和抗体是肉毒毒素中毒后惟一有效的药物。与马源的抗毒素血清相比,重组基因工程中和抗体具有很多优势,是目前肉毒毒素预防和治疗研究的主要方向。简要综述了肉毒毒素基因工程中和抗体研究现状、保护性抗原选择、体内外中和活性检测方法及研发难点、解决方法等。     

熊果苷对小鼠脑缺血再灌注损伤的影响

目的：本研究旨在探讨中药熊果苷对缺血再灌注损伤后脑细胞的影响,为中药熊果苷的临床应用提供理论依据。方法：昆明种小鼠40只,随机分成4组,即空白组、模型组、药物预防组和药物治疗组。根据缺血时脑损伤原理制成脑缺血再灌注损伤模型,以TTC染色、HE染色观察细胞形态学变化,并检测脑组织中超氧化物歧化酶（SOD）活性、丙二醛（MDA）含量及谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活性的变化。结果：与模型组相比,药物预防组和药物治疗组分别TTC染色缺血区域都不如模型组坏死明显,HE染色显示细胞损伤程度减轻,SOD、GSH—Px活性提高有显著性差异,MDA含量减少（均P〈0．05）。结论：药物熊果苷具有抗氧化作用,能有效地预防和保护脑细胞损伤。     

中药复方防治脑缺血的研究进展

脑缺血是危害人类健康的主要疾病之一,其在老年人中发病率较高,且具高死亡率、高致残率和高复发率的特点,给社会和家 庭带来了巨大负担。目前,基于脑缺血损伤的不同机制,针对性开发出多种抗脑缺血药物,但往往疗效不甚理想。而中药复方因其多途径、 多靶点的作用方式,在预防和治疗脑缺血及脑缺血再灌注损伤中有其独特优势,临床应用前景看好。分类综述传统中药复方、现代复方 制剂及临床经验方对脑缺血的治疗作用研究进展。     

我国基因工程生物制品开发现状与展望

我国基因工程生物制品的研究和开发起步较晚,约在六五期间开始制订几项产品的重点攻关计划,如乙型肝炎疫苗、干扰素、口蹄疫病毒疫苗及避孕疫苗等。至七五期间,有了较快的发展,尤其是国家发展高技术计划的确定后,生物技术产品作为优先开发的领域之一,并明确     

生物色谱分离技术在生物技术产业化中的作用

色谱分离技术是生物产品的分离纯化的核心技术。目前,95％以上的生物制品、75％以上的天然产物和80％以上的海洋药物是通过色谱分离技术完成的．该技术决定着生物制品和中药现代化产品的生产成本。因此．色谱分离技术就成了生物技术产业化和中药现代中的关键和核心技术．多年的实践也证明这是我国通过开放市场换不来的技术。     

间充质干细胞治疗糖尿病皮肤损伤的研究进展

糖尿病患者的皮肤组织易受内源性及外源性的各种损伤,且创面具有愈合慢、易感染等特点,这种特点在下肢皮肤创伤中表现尤为突出,常伴有高截肢风险,故糖尿病皮肤损伤可严重影响患者的生活质量。间充质干细胞（MSCs）是一类多能干细胞,其具有易分离、易培养、多向分化和免疫源性低等特征,目前已被广泛应用于创伤修复、组织再生等研究。对于糖尿病皮肤损伤,MSCs的临床移植治疗已成为继药物、手术之后的又一种治疗新技术。本文结合MSCs的生物学特性,对其应用在糖尿病皮肤损伤方面的研究进展做一综述。     

WHO生物制品规程和其它建议性规定

<正>为了保证生物制品是安全的、可靠的、并且是有效的预防或治疗制剂,这些制品必须达到规程的技术要求。国际的规程和建议旨在推动不同国家之间生物制品的改进,并且为从事这些制品生产以及选定适宜的分析     

微生物宿主需求增加制药厂争相提高设备能力——转基因蛋白的受托制造

转基因蛋白受托制造市场持续增长。蛋白质受托制造市场可以大致分为研究用和药物开发用两类。研究用的需求主要有基因的试验性表达、为获取抗体而进行的抗原制作、为筛选化合物与新药靶标相互作用而需的表达、用于结构解析的表达等。药物开发用的需求主要包括临床前试验用、临床试验药物及原药的制造等。本文将介绍国际上药物开发用的受托制造市场和日本的药物开发用、研究用市场的动向。     

石蒜碱通过激活AMPK通路和下调MMP9促进雪旺细胞自噬改善神经功能

糖尿病周围神经病变(DPN)是糖尿病最常见的并发症,也是最常见的神经系统疾病。DPN患者有多种表现,包括大神经纤维损伤引起的感觉丧失和肌肉无力,小神经纤维损伤引起的感觉迟钝、疼痛、麻木和植物神经症状。严重时,DPN还会导致剧烈疼痛和皮肤溃疡,甚至威胁患者生命。然而目前尚无批准用于治疗DPN的药物。     

美国正在开发350种生物技术药物

生物技术革命已为病人提供了54种药物,然而这仅仅是开始.这场革命将使科学家尽快地开发出更有效、靶向性更强的药物,最终并能预防和治愈多种疾病.过去两年中,美国食品与药品管理局(FDA)批准了19种新的生物技术药物.据美国制药商协会(PhRMA)一项新的调查显示:目前正在开发的新的生物技术药物有350种,有140家制药公司、生物技术公司正在对生物技术产品进行试验研究.     

什么是疫苗、菌苗和类毒素,它们有何不同?

答:疫苗、菌苗、类毒素均属于生物制品。所谓生物制品是指人们利用微生物本身(例如病毒、细菌、立克次氏体、衣原体、螺旋体等等),或是它们产生的毒素、酶,它们的提取成分,或是利用人或动物的细胞、血清等制成的各种制剂。这些生物制剂常用于疾病的预防、治疗和诊断。生物制品的种类很多,其中包括疫     

《生物工程学报》“生物制品”专刊征稿公告

<正>生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于疾病预防、治疗和诊断的药品。广义的生物制品包括血液类、疫苗类、抗体类、