2014年全球新药研发报告——第一部分：新药和生物制品（Ⅲ）

2014的新药批准和上市年终报告显示医药行业的活跃性持续保持在高位。截至2014年12月23日，共有55个新药和生物制品 首次上市。此外，29个重要的延伸性新药（新处方、新复方或已上市药物的新适应证）也在2014年上市。在这些新上市的药物中，最多 的是抗感染药物，有11个新药和生物制品。它们大多用于多药耐药菌引发的感染或丙肝的治疗。美国再一次成为这些新上市药物最青睐的 市场，该国是2014年半数以上新上市药物的首选地区。不过，日本在2014年开发上市新药的能力显著增强，多年来首次超越欧盟。另一 重要成果是：2014年上市的新药和生物制品中有15个获得罕见病用药资格，5个获得突破性治疗药物资格，以及3个获得合格传染病产 品（QIDP)资格。另外，2014年还有19个产品首度获批，将于2015年初上市。