欧洲批准新型禽流感疫苗上市

欧洲委员会近日批准了一种新型的应对H5N1型禽流感病毒的疫苗——Prepanddx。这也是首个用来抵御将来可能的禽流感爆发的疫苗。不过欧洲各国政府将怎样使用这种疫苗目前并不清楚。     

美国微生物学会杂志摘要（2005．12 ASM News，2006．1 Microbes）

1．目前，禽流感仍是全球微生物学界普遍关心的问题。Webster认为单纯扑杀感染的禽不是一项有效措施。泰国曾以扑杀感染禽的方法控制了疫情近1年，但HSN1病毒已重返。因HSNl病毒在亚洲野鸟中存在，故控制禽流感不能仅靠扑杀。由于在亚洲的小养殖场是散养，没有将家禽与野鸟隔离的网等设施，疫苗免疫成为很重要的措施。印度尼西亚科技部的Amin Soebandrio认为有些疫苗质量有问题，禽类免疫后禽类感染H5N1病毒后不死，反而继续排毒。据认为，好的疫苗注射1次即可产生有效保护，因此应不断研发质量高的用于禽类的疫苗。     

禽流感病毒新型疫苗的研究进展

疫苗免疫是禽流感防控的主要措施之一,随着生物技术的不断发展,基因工程亚单位疫苗、活载体疫苗、DNA疫苗等新型疫苗得以研究和开发,这为禽流感的防控提供了新的手段。新型疫苗除具有传统疫苗的保护效果外,在生物安全和普遍防控等方面也具有广泛的优势,是禽流感疫苗发展的新方向。     

控制禽流感流行

禽流感病毒在全球好些地方流行,尽管未发现在人之间传染,但接触染病物(如瘟鸡等)可直接传染,染病后造成伤亡,特别禽流感病毒H5N1型有潜在的危险性。WHO高度重视。据称对这种禽流感尚无特效药。当前,防治禽流感病毒除了隔离、灭杂、注射禽流感疫苗之外,还有药物研发的几条途径有     

禽流感病毒血凝素疫苗在转基因马铃薯中的表达

利用转基因马铃薯表达禽流感病毒血凝素疫苗,将含有禽流感病毒血凝素序列的表达载体导入农杆菌,再感染马铃薯的幼茎外植体。转化植株的再生及温室栽培,Western blot分析表明,83％的转化植株在其块茎组织中表达了重组血凝素,表达量占总蛋白量的0．03－0．04％,结果显示用马铃薯生产口服禽流感疫苗是可行的。     

我国成功研制新型H5亚型禽流感疫苗

农业部3月11日宣布,具有国际先进水平的新型H5N1亚型禽流感染灭活疫苗和重组禽痘病毒活载体疫苗,由农业部动物流感重点开放实验室及国家禽流感参考实验室研制成功。与现有禽流感疫苗相比,新型灭活疫苗抗原含量高、抗原针对性强,所诱导的保护性抗体水平高,持续期延长2～6个月以上。具有高度生物安全性、生产效率高、免疫效果可靠、使用方便的突出特点,可广泛应用于包括水禽在内的各种禽类H5亚型高致病力禽流感防治。H5亚型禽流感重组禽痘疫苗抗原针对性强,免疫后产生的针对H5亚型禽流感保护性抗体水平可持续6～10个月,大大优于国际同类疫苗…     

关于禽流感疫苗研制的研究与分析

最近几年时间里,禽流感在全球各地大规模频发,不仅严重影响了家禽养殖业的发展,给家禽养殖户造成极大的经济损失,而且严重地威胁着人类的生命安全。全球各国科学家不断讨论如何实现禽流感的有效预防和控制,解决人类面对的威胁。禽流感疫苗是防治禽流感的主要方法和措施,禽流感疫苗的研制工作也在不断的努力和创新中的得到新的研究成果。本文将对禽流感疫苗的研制进行研究和分析,对如何能够应对禽流感以及禽流感对人类生命财产安全造成的巨大损失提出建议。     

禽流感疫苗研究进展

禽流感是由正黏病毒科流感病毒属的A型流感病毒引起的 ,发生于各种家禽和野鸟的一种急性传染病。由于其重要的经济和公共卫生学意义 ,使得禽流感的防治显得突出重要。疫苗的使用是控制禽流感的主要手段。目前实际应用中仍以禽流感全病毒灭活疫苗为主 ,但由于其潜在的缺点使得人们将目光转向其它类型疫苗的研制。从常规疫苗、新型疫苗和交叉保护性疫苗三个方面对禽流感疫苗研究进展加以阐述。常规疫苗包括基因工程亚单位疫苗和重组活载体疫苗 :新型疫苗主要有冷适应流感弱毒疫苗 ,基因工程活流感病毒疫苗 ,复制缺陷型病毒疫苗 ,DNA疫苗 ,RNA复制子疫苗 ,表位疫苗等 :交叉保护性疫苗主要依据流感病毒表面的保守蛋白M和NP的特性 ,构建疫苗来达到交叉保护的目的。     

产业动向

“人用禽流感疫苗研制”项目通过验收“人用禽流感疫苗研制”项目近日通过科技部的验收,项目承担单位北京科兴生物制品有限公司和中国疾病预防控制中心已向国家食品药品监督管理局(SFDA)提交了临床研究申请。国务院总理温家宝17日到北京科兴生物制品有限公司,考察了我国人用禽流感疫苗研制的进展情况。参加此次“人用禽流感疫苗研制”的20多位研究人员曾经研制出全球首支进入临床研究,并取得临床成功的SARS疫苗。2004年3月,科兴与中国CDC合作共同启动“人用禽流感疫苗研制项目”,同年5月,科兴从NIBSC得到H5N1疫苗原型株NIBRG-14,1…     

通过综合措施控制禽流感

全球的微生物学、传染病学及流行病学家均十分关注禽流感及今冬明春可能发生的流行.本期刊登了近来有关禽流感的主要文献综述以及我国人禽流感的论著及病例,供读者阅读与参考.控制禽流感是一项复杂的多学科参与的系统工程,其内容不仅涉及病毒遗传特性的分析研究,快速、敏感而切实可行的实验室诊断技术,感染禽及疫区的处理,患者的诊断与治疗,疫苗的研究与生产,新药物的研发等诸多问题;还需要联系社会实际及经济等问题.因此控制禽流感必须采用综合措施.     

人用H5N1禽流感疫苗临床研究进展

H5N1高致病性禽流感病毒传染性强、致死率高,已在世界范围内广泛流传,严重威胁人类的健康与生命。接种流感疫苗是最有效且经济的方法,然而H5N1毒株难以培养收集、疫苗不适用于老人与儿童,且接种繁复,因此人用H5N1禽流感疫苗的制备研究一直是研究热点。从临床研究及应用的角度概述人用H5N1禽流感疫苗的研究现状,着重分析疫苗类型特征、临床试验数据及审批应用情况,为人用禽流感疫苗的研究提供有益帮助。     

禽流感特异性转移因子的制备及其免疫作用

目的制备禽流感病毒特异性转移因子并探讨其对禽流感灭活疫苗的免疫增效作用。方法用禽流感病毒H5N1血清亚型灭活疫苗免疫鸡,用国标血凝抑制方法检测病毒特异性血凝抑制抗体效价。当抗体效价达到高峰时,翅静脉采取外周血,分离淋巴细胞并制备细胞单层、传代后获得禽流感病毒H5N1血清亚型特异性转移因子。用所获得的特异性转移因子进行疫苗免疫增效试验。结果采用本法可获得禽流感病毒特异性转移因子。免疫增效试验表明,在进行禽流感病毒灭活疫苗免疫的同时使用禽流感病毒特异性转移因子,可在一定幅度内提高禽流感病毒抗体水平并能延长抗体维持时间。不同给药途径比较试验表明,口服途径给药的疫苗增效作用优于注射途径给药。结论通过淋巴细胞体外培养可以制备禽流感病毒特异性转移因子。禽流感病毒H5N1血清亚型特异性转移因子对禽流感病毒灭活疫苗具有明显的增效作用,且口服途径给药的疫苗免疫增效作用优于注射途径给药。     

Sanofi Pasteur公司宣布H5N1型禽流感疫苗临床试验的初期结果，确认高免疫诱导效果

法国Sanofi Pasteur公司于2005年12月14日公布了有关H5N1型禽流感候选疫苗在法国进行临床试验的初期解析结果，称在许多志愿者身上确认了高的免疫诱导效果。此次的临床试验是就H5N1型禽流感大流行（Pandemic）之前的疫苗制剂来比较有无佐剂（Adjuvant）的首次临床试验。     

禽流感新疫苗研制成功

能够彻底切断致命禽流感病毒向水禽、家禽及哺乳动物和人类传播的新型疫苗在我国研制成功。记近日从国家禽流感参考实验室了解到,针对H5N1亚型禽流感研制的两种新型疫苗已于近日通过科技部和农业部的联合验收,并获国家批准使用。此疫苗的研制成功填补了世界上水禽疫苗试验的空白。     

我国科学家在禽流感病毒研究领域取得进展

我国科学家在对青海湖区域候鸟的禽流感状况进行连续三年的追踪后,在禽流感病毒研究方面取得新进展。这一新发现有助于禽流感疫苗和药物的研发。     

人用禽流感疫苗1年内有望面世

12月6日在曼谷闭幕的第7届世界卫生组织“世界疫苗研究论坛”透露的信息说，第1种可用于人体的H5N1型高致病性禽流感疫苗有望在1年内面世。     

H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗稳定性研究

目的评价H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗的稳定性。方法采用国内自主构建的重组H7N9禽流感病毒疫苗株毒种制备单价疫苗原液,制备含MF59佐剂的成品疫苗。按照企业注册质量标准进行检定,分别放置于(37±2)℃、(25±2)℃和(5±3)℃环境下,观察不同时间疫苗的稳定性。结果经检定,成品疫苗的外观、装量、无菌检查、异常毒性检测、细菌内毒素含量、渗透压质量摩尔浓度及其他检定项目均符合企业注册质量标准。H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗在(37±2)℃保存3 d、在(25±2)℃保存3个月、在(5±3)℃保存30个月,疫苗各项指标均符合企业注册质量标准。结论 H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗具有良好的稳定性。     

稳定表达人Siat7e基因的MDCK细胞系的建立和全悬浮细胞的驯化

目的:现有的禽流感疫苗生产的方法已经不能适应工业化大生产的需求,有必要开发全悬浮培养的细胞系来满足大生产的需求。方法:我们通过转染稳定表达 Siat7e 基因的真核表达载体对MDCK细胞进行改造,并经过后期的驯化,筛选适应于全悬浮培养的MDCK细胞。结果:成功筛选到能稳定表达 Siat7e 基因并能适应全悬浮生长的细胞系。结论:该细胞系具有潜在的应用价值,为MDCK细胞的培养以及工业化大生产疫苗提供参考。     

动态

研发动态我国研制出可应对禽流感疫情的新疫苗哈尔滨兽医研究所国家禽流感实验室研制出一种新型疫苗,在防范鸭瘟病毒的同时,能够阻断H5N1禽流感在鸭子之间的传播。世界粮农组织(FAO)、世界卫生组织(WHO)及世界动物卫生组织(OIE)均认为,该成果能够有效预防和应对H5N1疫情的爆发。     

H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗的长期免疫原性研究

目的 评价H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗的长期免疫原性。方法 制备含MF59佐剂的H7N9禽流感病毒裂解疫苗成品,放置于(6±2)℃环境下,取保存6、24和30个月后的疫苗,对小鼠进行免疫,以血凝抑制效价和微量中和抗体滴度来评估该疫苗的免疫原性。同时,用存放30个月的疫苗进行2次免疫后,对小鼠进行攻毒,观察MF59佐剂疫苗的免疫保护效应。结果 H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗在(6±2)℃保存30个月后免疫小鼠,检测其血凝抑制抗体效价和微量中和抗体滴度均没有明显的变化,且免疫小鼠能够有效抵御H7N9病毒的感染及其致病效应。结论 H7N9禽流感病毒裂解佐剂(MF59)疫苗具有良好的免疫原性,在(6±2)℃至少可保存30个月。