试验设计中的重复试验次数的确定

研究单因素、双因素的方差分析,提出因素水平差异显著与否,主要取决于试验效应的平方和（或试验效应方差）与随机误差.引入平均相对试验效应,在其已知前提下,给出保证一定概率的因素水平差异显著的最小总试验次数、或每水平的最小平均重复试验次数.     

羟基磷灰石生物安全性试验研究

为了评价羟基磷灰石的生物安全性,依据相关的医疗器械行业标准和GB/T16886系列标准,对该材料进行了迟发型超敏反应试验、热原试验、急性全身毒性试验、细胞毒性试验等一系列生物安全性试验,并对试验数据进行了分析评价,结果表明,羟基磷灰石具有良好的安全性。     

两种Ames试验方法在槲皮素致突变试验中灵敏度的研究

目的:通过传统Ames试验与改进彷徨试验对槲皮素的致突变试验结果,比较两种试验的灵敏度。方法:Ames试验方法采用平板掺入法,选择3.2、16、80、400、2000μg/mL 5个剂量组的槲皮素在有或无代谢话化条件下处理鼠伤寒沙门氏菌株TA98和TA100 48小时后计数回复突变菌落数;改进彷徨试验采用96孔板法,选择0.128、0.64、3.2、16、80μg/mL 5个剂量组的槲皮素在有或无代谢活化条件下处理鼠伤寒沙门氏菌株TA98和TA100 24小时后计数变色孔数。结果:Ames试验结果显示槲皮素在80-2000μg/mL回复突变菌落数明显增加并超过对照2倍并有明显剂量反应关系,Ames试验结果阳性;改进彷徨试验结果显示槲皮素在0.64-80μg/mL变色孔数明显增加(P<0.01),并有剂量反应关系,结果为阳性;而在0.64-16μg/mL剂量下,改进彷徨试验能检测出阳性结果,而Ames试验未检测出阳性结果。结论:在较低浓度时,改进彷徨试验能检测出Ames试验检测不出的阳性结果,表明改进彷徨试验灵敏度较Ames试验高。     

两种Ames试验方法在槲皮素致突变试验中灵敏度的研究

目的:通过传统Ames试验与改进彷徨试验对槲皮素的致突变试验结果,比较两种试验的灵敏度.方法:Ames试验方法采用平板掺入法,选择3.2、16、80、400、2000μg/mL 5个剂量组的槲皮素在有或无代谢话化条件下处理鼠伤寒沙门氏菌株TA98和TA 100 48小时后计数回复突变菌落数;改进彷徨试验采用96孔板法,选择0.128、0.64、3.2、16、80μg/mL 5个剂量组的槲皮素在有或无代谢活化条件下处理鼠伤寒沙门氏菌株TA98和TA100 24小时后计数变色孔数.结果:Ames试验结果显示槲皮素在80-2000μg/mL回复突变菌落数明显增加并超过对照2倍并有明显剂量反应关系,Ames试验结果阳性;改进彷徨试验结果显示槲皮素在0.64-80μg/mL变色孔数明显增加(P＜0.01),并有剂量反应关系,结果为阳性;而在0.64-16μg/mL剂量下,改进彷徨试验能检测出阳性结果,而Ames试验未检测出阳性结果.结论:在较低浓度时,改进彷徨试验能检测出Ames试验检测不出的阳性结果,表明改进彷徨试验灵敏度较Ames试验高.     

水蛭常见病原菌的分离与鉴定

从表现软体、水肿、出血和硬结等特征的患病宽体金线蛭(Whitmania pigra)中分离到13株细菌分离物。通过培养特征、形态学观察及生化试验,确定了所分离的细菌中有6株为大肠杆菌(占46．15％),4株为变形杆菌(占30．77％),3株为沙门氏菌(占23．08％)。动物回归试验表明,接种后10d内大肠杆菌、沙门氏菌和变形杆菌对水蛭的致死率分别为100％(4／4)、100％(4／4)和25％(1／4);药敏试验结果表明,这三种细菌普通对复合磺胺、氯霉素、丁胺卡那霉素、头孢哌酮、丙氟哌酸、氟哌酸敏感。研究结果表明,本病是由多个病因导致的一种临床综合症。因此,在进行药物治疗时,应选用多种药物联合以达到最佳的治疗效果。     

鸡胚尿囊膜（HET-CAM）眼刺激替代试验对产品及原料评价的比较

目的比较鸡胚尿囊膜试验（HET-CAM）作为一种眼刺激替代方法对产品或原料的评价。方法采用HET-CAM和兔眼Draize试验方法,对19种原料和23种化妆品及家用洗涤产品眼刺激性进行检测,对体内体外试验的结果进行统计比较。结果比较体内体外试验,原料和产品的kappa系数分别为0.826,0.531;灵敏度分别为100%,81.8%;特异度分别为85.7%,77.8%。结论 HET-CAM可作为Draize试验的替代试验,HET-CAM系统更适合对单纯化学品原料进行眼刺激试验。     

细菌内毒素检测法在注射用肝复肽检测中的应用

通过对注射用肝复肽稀释后,采用细菌内毒素试验对其进行检测,并与家兔热原试验相比较。结果表明,细菌内毒素试验可以替代家兔热原试验用于注射用肝复肽的检测。     

测定呼吸道合胞病毒抗体方法敏感性的比较

用ELISA、间接免疫荧光和中和试验三种方法测定兔免疫血清的呼吸道合胞病毒抗体。结果中和试验测定的免疫血清几何平均抗体滴度为1:32;间接免疫荧光试验为1:508,比中和试验高16倍;ELISA测得的抗体滴度1:4,000～1:5,000,为中和试验的125～156倍。以ELISA敏感性最高,间接免疫荧光试验次之,中和试验景差。     

血源乙型肝炎疫苗的效力稳定性试验研究

对保存温度分别为３７℃、２－８℃、１８－２２℃,保存时间分别为１年、１．５年、２．５年的血源乙型肝炎疫苗进行了效力稳定性试验。结果表明,３７℃保存４周经效力测试已无活性存在,而２－８℃、１８－２２℃保存１年、１．５年、２．５年的疫苗经效力试验测定,２－８℃试ＥＤ５０／参ＥＤ５０比值可达１．０５－２．７４,２．５年后比值仍可达１．０５－１．６７,保持在合格限以上。但１８－２２℃试ＥＤ５０／参ＥＤ５０比值为０．７８－１．５２,其活性已下降。试验结果表明血源乙型肝炎疫苗在２－８℃保存的疫苗稳定性良好,其有效期至少在２．５年以上。     

博尔纳病病毒抗原免疫的杂交瘤细胞系的评价

目的评价博尔纳病病毒(BDV)抗原免疫的杂交瘤细胞系的产生抗体能力与抗体特异性。方法随机抽取2株由BDV抗原免疫的杂交瘤细胞系H1和H2,通过体内和体外方法制备单克隆抗体,通过间接免疫荧光、免疫印迹和间接酶联免疫吸附3种试验方法对制备的抗体进行特异性鉴定及效价测定。结果杂交瘤细胞系H1和H2可以产生一定效价的单克隆抗体,并对BDV的P24和P40抗原具有特异性。结论由杂交瘤细胞系H1和H2产生的单克隆抗体可以用于检测BDV特异性抗原。     

锁阳多糖的提取及纯化工艺

目的:优化锁阳多糖(Cynomorium songaricum polysaccharide,CSP)的提取纯化工艺.方法:回流提取法提取CSP,以CSP得率为评价指标,在单因素试验的基础上,结合正交试验对提取工艺进行优化;以蛋白脱除率和多糖保留率为考察指标,比较Sevage法、TCA法、醋酸铅法及木瓜蛋白酶法对CSP...     

正交试验优化ELISA检测中TMB/HRP显色体系的研究

目的:建立ELISA显色体系的优化方法,优化TMB/HPR显色系统的反应参数.方法:首先采用单因素试验,研究显色体系中的缓冲溶液pH、TMB浓度、H<,2>O<,2>浓度、反应时间和温度对显色的影响,在此基础上,再进行5因素4水平的正交试验.结果:TMB/HRP体系的最佳工作条件:缓冲液pH为5.0,TMB浓度为2.5mg/ml,H<,2>O<,2>浓度为O.03%(V/V),反应温度为30～50℃,反应时间为10min.结论:优化的TMB/HRP最佳反应条件,可以满足一般反应的要求,所建立的TMB/HRP体系的优化方法也适用于其它ELISA显色系统的优化.     

mCIM试验检测临床产碳青霉烯酶革兰阴性杆菌的应用价值

目的评估改良碳青霉烯灭活试验(mCIM)在检测临床产碳青霉烯酶革兰阴性杆菌中的应用价值。方法采用mCIM、改良Hodge(MHT)及Carba NP试验分别检测106株碳青霉烯酶基因阳性的革兰阴性杆菌(36株肠杆菌科细菌、26株铜绿假单胞菌及44株鲍曼不动杆菌),并比较差异。同时,收集湘雅医院2016年1月-12月临床分离的非重复性耐碳青霉烯类革兰阴性杆菌106株,同期随机选取100株分离的碳青霉烯类敏感菌株作为对照组,mCIM试验检测碳青霉烯酶,PCR检测碳青霉烯酶基因,分析其敏感性及特异性。结果 (1)106株碳青霉烯酶基因阳性菌株,mCIM试验:肠杆菌科细菌的敏感性、特异性为88.9%(32/36),铜绿假单胞菌均为阴性。MHT试验:肠杆菌科细菌的敏感性、特异性为77.8%(28/36),铜绿假单胞菌的敏感性、特异性为69.2%(18/26)。Carba NP试验:肠杆菌科细菌的敏感性、特异性为97.2%(35/36),铜绿假单胞菌的敏感性、特异性为57.7%(15/26)。鲍曼不动杆菌3种方法均为阴性。肠杆菌科细菌中,MHT与Carba NP试验差异有统计学意义(χ~2=6.222,P=0.028),MHT与mCIM试验差异无统计学意义(χ~2=1.600,P=0.343),Carba NP与mCIM试验差异无统计学意义(χ~2=1.934,P=0.357);铜绿假单胞菌中,MHT与Carba NP试验阳性,二者差异无统计学意义(χ~2=0.746,P=0.565)。(2)144株临床分离肺炎克雷伯菌(碳青霉烯类耐药及敏感菌株分别为44株、100株),采用美罗培南和亚胺培南分别做mCIM试验,其敏感性和特异性均为100%,且与PCR的结果一致。结论 mCIM试验在肠杆菌科细菌中敏感性高、特异性强,操作简单,结果易于判断,具有良好的临床应用价值。     

关于部颁降纤酶标准（试行）有关部分的商榷

１　历史回顾　　实践证明,从蛇毒中提取的凝血酶样酶（ｔｈｒｏｍｂｉｎＬｉｋｅｅｎｚｙｍｅ,ＴＬＥ）即降纤酶,是诸多治疗血栓病药物中最为理想的。７０年代初,伦敦Ｔｗｙｆｏｒｄ药厂生产出Ａｎｃｒｏｄ,其后瑞士Ｐａｎｔａｐｈａｒｍ药厂生产的Ｂａｔｒｏｘｏｂｉｎ,有效成分均为ＴＬＥ,近年从日本引进的东菱精纯克栓酶注明为单成分ＴＬＥ。　　我国８０年代由中国科学院昆明动物研究所首先从尖吻蝮蛇毒中获得ＴＬＥ,研制出“去纤酶”,为我国第１个用于治疗血栓病的蛇毒酶产品,１９８３年云南省卫生厅批准生产。经临床应用…     

以连翘为原料的食品天然防腐剂的研制

采用几种不同的溶剂,提取连翘中的抗菌有效成分,通过抑菌试验筛选出抗菌作用最强的制剂,然后通过对鲜鱼制品的保存试验和新鲜度的常规检测,证实该制剂能有效地延长食品的保质期。     

一种简单快捷的改良V-P、MR试验方法

在白瓷板上进行V-P试验,结果表明,用白瓷板法只需加几滴培养液后静置等待结果出现即可,与传统的试管法比较更为简单方便,试验结果更为直观和科学。而且,进行V-P试验时可以方便地同时在白瓷板上做MR试验。     

金红石型氧化钛覆膜热解碳的制备及血液相容性研究

用离子束增强沉积 (IBED)方法 :即在氧气氛中 ,通过惰性气体Xe+离子轰击和Ti的电子束蒸发进行了氧化钛薄膜的合成 .X射线衍射分析表明 ,用离子束增强沉积技术合成的薄膜为金红石结构 ,具有 ( 10 0 )择优取向 .用背散射技术分析了薄膜的成分 ,发现薄膜的O/Ti基本上接近 2∶1.薄膜中含有一定量的Ti2 +和Ti3+.体外试验及动物体内试验结果表明 ,金红石型氧化钛薄膜具有比目前临床应用的热解碳更好的血液相容性 .并认为 ,金红石型氧化钛覆膜热解碳极可能成为新的人工心脏瓣膜材料 .     

关于吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂配方的实验报告

本文对吸附精制百白破混合制剂的不同配方进行了实验,结果表明,新一代吸附精制百白破混合制剂最佳配方为：精制百日咳菌苗１８μｇＰＮ／ｍｌ、精制白喉类毒素为３０Ｌｆ／ｍｌ、精制破伤风类毒素为１０Ｌｆ／ｍｌ。由该配方组成的吸附精制百白破混合制剂,其中百日咳菌苗的毒性试验ＢＷＤＵ／ｍｌ、ＬＰＵ／ｍｌ、ＨＳＵ／ｍｌ三种指标均符合制检规程要求。其效力单位（ＩＵ／ｍｌ）超过规程要求一倍以上,精制白喉和破伤风类毒素的安全试验均符合规程要求,白类效力试验≥８０－１００％,破类效力试验≥０．５－４．５ＩＵ／ｍｌ。上述结果说明本文提出的配方作为新一代精制百白破混合制剂的配方是适宜和实用的。     

阿维链霉菌发酵培养基的优化

通过优化发酵过程中培养基的组成使得阿维链霉菌的发酵单位及有效组分Bla含量提高。采用单因子试验法及均匀设计试验法分析各种营养成分及其配比对阿维链霉菌Co39-15发酵单位和有效组分Bla含量的影响。获得最佳的种子培养基和发酵培养基配方,发酵单位及有效组分Bla含量比原来的发酵水平分别提高了20%～30%、8%～10%。利用单因子试验法及均匀设计试验法对抗生素的发酵培养基进行优化,是一种快速、效果显著的方法。