日本的农业基因工程研究及其安全管理

农业部基因工程安全管理办公室对日本的基因工程研究状况、转基因工程体的环境安全和转基因食品的安全所采取的政策、措施,以及消费者对转基因产品的态度、政府对国民和科技普及教育等方面情况的了解,对加快我国农业生产、技术发展,加强和提高我国农业基因安全管理的水...     

1998年农业生物基因工程安全性评价申报审批结果

编者按：自１９８３年世纪第一例转基因植物问纪以来,世界生物技术发展十分迅速,转基因动植物在农业生产上的饮用和开发取得了一系列突破性进展,对解决人类面临的资源短缺、环境污染、效益减退等问题显示出日益巨大的作用。随着生物技术产业化进程的加快,人们预言,生...     

1999年第一批农业生物遗传工程体及其产品安全性评价申报与审批情况

１９９９年第一批农业生物遗传工程体及其产品的安全性评价共收到申报项目７２个,其中植物类５９项,植物用微生物８项,兽用微生物４项,水生动植物１项。植物类申请中涉及的物种为：棉花、玉米、水稻、甘薯、马铃薯、甜椒、番茄、杨。植物类中申请商品化生产２２项,批...     

亚低温对放射性肺损伤大鼠的保护作用

目的探讨亚低温治疗对放射性肺损伤的防护作用,并与临床常用抗辐射药氨磷汀比较防护效果。方法 75只雄性SD大鼠随机分为空白对照组、单纯照射组、氨磷汀阳性对照组、亚低温预防组及亚低温治疗组。除空白对照组外其余组均接受20 Gy电子线全胸单次照射,氨磷汀阳性组在照射前30 min腹腔注射氨磷汀;亚低温预防组大鼠体温降至亚低温状态后进行射线照射,并维持6 h;亚低温治疗组大鼠接受照射后将体温保持在亚低温状态并持续6 h。在照射后当天、第14天及第35天做肺组织病理组织学检测及胶原纤维检测,测定大鼠血清中丙二醛(MDA)含量,还原型谷胱甘肽(GSH)含量及超氧化物歧化酶活性(SOD),检测肺组织匀浆中TNF-α含量,并观察肺组织凋亡情况。结果照射后各受照组SOD活性立即降低,第14天时亚低温治疗组的SOD活性高于单纯照射组(P0.05);与单纯照射组比较,氨磷汀阳性组及亚低温干预组第14天血清中MDA含量均显著降低(P0.05);照射后6 h单纯照射组TNF-α含量显著升高,氨磷汀阳性组及亚低温治疗组与单纯照射组相比,上升程度较低(P0.05);照射当天单纯照射组凋亡细胞大量增多且分布广泛,各干预组都相应减少,但组间差异不明显。结论亚低温治疗能提高放射性肺损伤大鼠的抗氧化能力、抗炎症能力及抗凋亡能力,与临床常用药氨磷汀作用效果相近。     

申请进行前临床安全试验销售许可证生物技术医药制品者须知

<正>1.前言 用新的生物技术方法诸如重组DNA技术(rDNA)和大规模细胞培养技术现在可以生产许多种作为生物学医药制品用的蛋白、多肽及其他物质。这些制品包括人体天然存在的蛋白和多肽,如激素(胰岛素、人生长激素、红细胞生成素等);血液制剂(如Vlll因子、纤维蛋白溶解酶原活化因子等);细胞因子(如干扰素、白细胞介素、菌落刺激因子、细胞毒素等);以及鼠型或人型的单克隆抗体等。用作新疫苗的病毒和细菌抗原也可用其生产。可以预想,许多新的单抗和细胞因子制品将得到迅速发展,血液制剂和疫苗的开发也将持续取得进展。而且编码蛋白的DNA单一位或多位点诱变技术和基因化学合成技术的使用,为随意修饰已知蛋白和肽类的氨基酸顺序提供丁美好前景,这将产生     

农业生物基因工程安全性评价有关申报事宜

一、申报范围凡拟在中国境内进行农业生物基因工程的实验研究、中间试验、环境释放或商品化生产,均应按《实施办法》的有关规定履行申报手续,获得批准后方可进行上述活动。外国公司或研究单位研制的农业生物遗传工程及其产品,拟在中国境内进行中间试验、环境释放、商品...