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围产期干细胞库质量管理体系（QMS）建设是保障干细胞产品和服务健康发展的基础工作。本文比较分析美国输血协会（AABB）、细胞疗法认证基金会（FACT）和ISO 9001的标准的架构、内容和侧重点,重点论述围产期干细胞库QMS构建的方法、步骤和参考模式。参照权威机构标准建立和运行QMS,能够保障我国围产期干细胞库标准化、规范化和科学化的建设和管理,提升我国干细胞库能力和信任水平。良好的QMS进一步促进干细胞与精准医疗战略性新兴产业升级,为建设健康中国提供动力。 相似文献
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东京医科齿科大学的细胞加工中心取得了ISO9001认证。目的是为来自其他设施的细胞加工建立一个质量管理体系。着手进行的是针对骨髓移植后二次感染的免疫细胞疗法。希望首先通过治疗疑难症的病毒感染来向世人展示该治疗法的实力。[编者按] 相似文献
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夏盛实业集团有限公司创建于1996年,是一家集生物酶制剂的研发、生产、销售为一体的高新技术民营股份制企业,是国内首家利用液体深层发酵技术实现纤维素酶工业化生产的企业。公司系中国发酵协会常务理事单位、酶制剂分会常务理事单位,被中国发酵工业协会评定为“全国酶制剂行业重点生产企业”．在行业内率先通过ISO9001：2000质量管理体系认证。 相似文献
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食品卫生微生物学检验培养基质量分析 总被引：1，自引：0，他引：1
为探讨培养基ISO国际标准对国内培养基质控的等效性,选择国内外4家培养基生产厂家的霉菌培养基、酵母菌培养基和显色培养基,从质控菌株生长率、抑菌效果等方面进行质量分析比对试验.生长率质控标准菌株在各种霉菌培养基、酵母菌培养基上的生长率均值均大于0.5,在显色培养基上的生长率均值均大于0.7,符合ISO国际标准.经统计分析,试验的4家培养基厂家生产的培养基质量水平差异不显著(P＞0.05),这为将新出台的培养基国家标准拟等效采用培养基ISO国际标准提供了基础材料和依据. 相似文献
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《生理通讯》2006,25(5):F0004-F0004
南京美易科技有限公司属南京江宁国家级高新技术开发区内的高新技术企业,企业拥有企业标准并已通过ISO9001：2000国际质量管理体系认证。13年来,我们一直致力于生理科学实验仪器的研制与开发。公司成员大多是高校教师,技术力量雄厚,多学科的交叉和结合,使拥有自主知识产权的MedLab（登记号：3128284）系列产品在生物信号采集处理领域处于领先地位,多项功能超过国际同类产品,并不断开发出各类实验新产品。MedLah生物信号采集处理系统已获得国家专利（专利号ZL02220911．5）并获得香港专利博览会金奖。MedLab能替代传统的多道生理记录仪、示波器、X—Y记录仪和刺激器等仪器,一机多用,功能强大, 相似文献