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围产期干细胞库质量管理体系(QMS)建设是保障干细胞产品和服务健康发展的基础工作。本文比较分析美国输血协会(AABB)、细胞疗法认证基金会(FACT)和ISO 9001的标准的架构、内容和侧重点,重点论述围产期干细胞库QMS构建的方法、步骤和参考模式。参照权威机构标准建立和运行QMS,能够保障我国围产期干细胞库标准化、规范化和科学化的建设和管理,提升我国干细胞库能力和信任水平。良好的QMS进一步促进干细胞与精准医疗战略性新兴产业升级,为建设健康中国提供动力。 相似文献
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