生物制品专刊序言

生物制品是一类预防、诊断和治疗疫病的特殊制剂。生物制品的研发是融合微生物学、免疫学、分子生物学、细胞学、基因工程及发酵工艺等学科知识的综合技术体现。生物制品产业是整个生物技术产业的核心和热点。近年来,我国在生物制品研发方面取得了较大进步,为促进我国生物制品研究的交流,本期“生物制品”专刊集中展现了我国生物制品研究人员在预防生物制品、诊断制品、治疗生物制品领域所取得的最新进展。     

生物制品原辅料及其质量控制

生物制品原辅料的质量控制是保证产品质量的重要因素,就生物制品原辅料分类及质量控制进行了阐述和归纳,并就国家对生物制品原辅料的质量控制要求进行了探讨。     

微生态制剂安全性有效性检查方法

微生态制剂安全性有效性检查方法中国药品生物制品检定所北京１０００５０袁佩娜微生态制剂在我国是近十年出现的新产品,根据国家颁布的《生物制品管理规定》和《新生物制品审批办法》等条例规定,微生态制剂是一类生物制品,对其安全性和有效性的评价应按生物制品质量要...     

生物制品

生物制品是指以微生物、寄生虫、动物毒素和生物组织作为起始材料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备,并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活性制剂。根据应用对象,生物制品可以分为３类：用于人类的医用生物制品、用于动物的动物生物制品和用于...     

欢迎订阅《中国生物制品学杂志》

<正>《中国生物制品学杂志》为报道我国生物制品研究开发重大成果和国内外最新进展的国内唯一的生物制品专业学术期刊,由国家卫生部主管,中华预防医学会和中国医药集团总公司长春生物制品研究所有限责任公司主办,月刊。本刊已被美国化学文摘(CA)、美国《生物学文摘》(BA)、俄罗斯《文摘杂志》(AJ)、荷兰医学文摘(EM)、     

我国生物制品通用名命名原则的修订

对我国生物制品通用名命名原则进行了立题研究,旨在建立和完善我国生物制品通用名称命名原则。通过分析我国生物制品通用名现状、存在的问题及新型生物药发展趋势,研究比较了国际上具有主导性的药品通用名命名体系,并参照世界卫生组织国际非专利名称(WHO INN)命名原则,在中文语言识别的基础上,对我国生物制品通用名称命名原则提出了具体的增修订意见。     

生物制品学教学改革思考

随着现代生物技术的快速发展,培养高素质生物技术型人才受到越来越广泛的关注。生物制品学课程是生物学专业应掌握的一门基础学科,但由于生物制品学是一门新兴学科,其教学内容和教学方法均处于探索阶段。文中针对生物制品学课程目前的教学现状及存在的问题,从教学内容、教学方法、考核方式等方面提出教学改革,为进一步提高生物制品学课程的教学效果、提高学生的学习兴趣打下坚实的基础。     

卫生部生物制品GMP管理培训班在兰举办

<正>为改善和加强生物制品特别是扩大计划免疫（EPI）制品的质量管理,卫生部和联合国儿童福利基金会于九月九日至十九日在兰州生物制品研究所举办了生物制品CMP（优良生     

为了离退休职工的愉快和幸福──卫生部兰州生物制品研究所离退休职工工作调查

为了离退休职工的愉快和幸福──卫生部兰州生物制品研究所离退休职工工作调查党伴（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）卫生部兰州生物制品研究所现有离退休职工３２０余人。他们中有第二次国内革命战争时期参加革命的老红军,有抗战时期参加革命的老八路,更...     

生物制品研制开发动态

本概述了近年来生物制品研制领域的新动态,包括１９９９年我国新药研制相关法规的修订、有军事背景的生物制品的开发和研制,及在生物药物研制中值得重视的新生物技术领域。另外,介绍了生物制品的知识产权保护情况及如何查找生物技术专利资源。     

深化科技体制改革 发展生物制品事业

医药生物技术作为一个新兴的高新技术产业近几年内得到迅猛发展,本文主要介绍了国内外特别是美国医药生物技术产业的发展状况及研究开发状况,以及国外医药生物技术研究开发的新动态,简单分析了我国生物制品行业的现状及存在的问题,并根据国内外生物制品发展的差距及存在的问题,提出了发展我国生物制品事业的粗浅建议和发展对策。     

生物制品中常用细菌计数法

细菌计数是生物制品工作中常用到的一种方法。这种方法是细菌生物制品不可缺少的质量检验方法之一。而且是细菌生理学研究的重要手段。下面概要介绍生物制品中常用的细菌计数技术的一般原理与方法。     

一条快出成果的必由之路──伤寒Vi疫苗协作攻关报告

一条快出成果的必由之路──伤寒Ｖｉ疫苗协作攻关报告党伴（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）一种伤寒免疫新疫苗──Ｖｉ荚膜多糖疫苗,经过中国生物制品总公司伤寒Ｖｉ疫苗协作组的专家和技术人员五个月的艰苦奋战,于一九九一年七月在卫生部兰州生物制品...     

2009年日本生物产业报告

《日经生物技术》杂志编辑部每年都要对生物制品和服务的研究开发与市场动向进行调查。本文根据调查结果对2009年日本国内的生物制品、服务市场做了测算。各种数值都是根据对相关企业、团体的采访调查、IR资料及统计资料等计算出来的。2009年日本国内生物制品及服务市场与2008年相比,减少了4．1％．金额为2．4139万亿日元。利用转基因技术生产的生物制品（以下简称转基因制品）是生物产业市场的中心．2009年的市场规模比2008年减少了10．8％,减少金额为1．5119万亿日元。如果从生物制品和服务中扣除基因工程产品．虽然增加了9．5％,但受基因工程产品市场萎缩的影响,市场总体呈负增长。     

2015 年 12 月美国、欧盟和日本新批准药物概述

2015 年 12 月,美国、欧盟和日本共批准 23 个新药,包括新分子实体、新有效成分、新生物制品、新增适应证及新剂型药物。对 全球首次获得批准的新分子实体、新有效成分、新生物制品进行分析,重点介绍这些药物的临床研究结果和研发历史进程。 [ 关键词 ] 新药批准;临床试验;新分子实体;新生物制品     

天坛株痘苗毒种创始人齐长庆

为了纪念兰州生物制品研究所建所75周年,本刊对献身祖国大西北、为生物制品事业作出贡献的科技人员的业绩,组织编写了一批文章,以飨读者,并将陆续发表,望关注,提出宝贵意见。     

洁净室环境监测在药品生物制品生产控制中的应用及重要性探讨

洁净室环境监测在药品生物制品生产控制中的应用及重要性探讨孙淑滨（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）分类号Ｒ９５４１前言国家《药品生产质量管理规范》对生产药品生物制品的厂房有严格的要求。笔者就荷兰培训所学结合本所情况做一探讨,以利全所及新建项...     

卫生部兰州生物制品研究所的六十年

卫生部兰州生物制品研究所的六十年（１９３４．８．１—１９９４．８．１）卫生部兰州生物制品研究所卫生部兰州生物制品研究所,前身是中华民国中央西北防疫处,迄今已经走过了整整六十年的历程。六十年来,特别是建国以后,在中国共产党和人民政府的领导下,始终坚持为...     

悼念刘新铭同志

我国生物制品界著名专家、兰州生物制品研究所技术指导、甘肃省劳动模范、甘肃省卫生战线先进工作者、全国卫生先进工作者、兰州生物制品研究所原学术委员会委员、原诊断用品室主任、硕士研究生导师、本刊特邀编辑、研究员刘新铭同志因病医治无效,于 2004年 12月15日在兰州去世     

黄芩苷作为一种抗生物制剂的过敏反应的研究

通过黄芩苷抗生物制剂过敏反应的研究,在不影响疫苗免疫效果的前提下,解决注射生物制剂引起的过敏反应问题,为生物制品与天然药物相结合开辟了一条新路。采用生物制品过敏试验常规检测方法。黄芩苷使用安全,抗过敏作用明显,具有抑制肥大细胞脱颗粒和降低毛细血管通透性作用。黄芩苷与生物制品相结合,初步试验结果表明有抗动物过敏反应的效果。