我国药物临床试验伦理审查能力建设发展趋势

我国药物临床试验的深入广泛开展,促进了药物临床试验伦理审查水平的提高,伦理审查能力建设也取得了长足进步。但我国药物临床试验伦理审查能力建设面临系统的评估标准及体系、持续性培训和信息化程度缺乏等问题。加强药物临床试验伦理审查能力建设是我国医药领域进一步推进的重要工作,也是继续探索研究的热点内容及医学伦理审查工作者的自身需求。     

伦理审查委员会规范化建设和质量提升策略

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白细胞介素-26研究进展

白细胞介素(interleukin,IL)-26最初被认为由T细胞特别是辅助性T细胞17产生。最近的研究发现,自然杀伤细胞、巨噬细胞、成纤维细胞和血管平滑肌细胞也产生IL-26。研究显示,IL-26能够特异性地结合到靶细胞的IL-10R2/IL-20R1受体复合物上,产生特定的胞内信号。除此以外,IL-26还可直接杀灭胞外细菌,并能与死亡细菌DNA或死亡细胞DNA片段结合形成IL-26-DNA复合物,激活浆细胞样树突状细胞Toll样受体9,分泌Ⅰ型干扰素IFN-α,在宿主防御和慢性炎性疾病中发挥重要作用。现对IL-26的结构、来源、受体和功能等进行综述。     

蛇床子有效成分的RP—HPLC测定及其4种提取方法的比较研究

以蛇床子素、欧前胡素、佛手柑内酯为指标成分,建立了蛇床子有效成分分离测定的HPLC新方法,并对95%乙醇冷浸、超声、回流、索氏提取蛇床子所得的香豆素成分进行HPLC分析与比较。结果表明,HPLC新方法适合于蛇床子成分的质量控制,其中蛇床子不同提取液中各香豆素成分含量测定差异较大,且以超声提取为最佳。     

医学研究伦理学的发展现状与前景

创新技术的开展和转化医学的注重给医学的发展注入了新的活力,但同时,也带来了一系列社会伦理问题和法律问题。生命医学伦理学的兴起和发展催生了医学研究伦理学分支学科形成,目的在于推进解决涉及人体的医学研究的伦理问题。当前,面临的最突出的伦理问题在于,对医学研究合法性、先进性及伦理性的把握,对医学研究伦理审查必要性的认知,对医学研究方案设计与伦理道德的匹配,对医学研究知情同意的告知,对医学研究风险与受益的平衡。逐步与国际接轨,加强伦理委员会制度建设;提高伦理审查能力建设,形成高水平的伦理审查队伍;学术组织和团体共同努力,推进医学研究伦理学的发展,这将助推医学研究伦理学的发展。