GLP原则在体外毒理学评价实验室的应用

在动物福利运动的推动下,以减少、优化和替代动物试验为核心内容的体外试验系统已成为安全评价不可或缺的组成部分,在药品、化学品、化妆品毒理学评价中起到重要作用。体外试验系统不同于体内动物实验,体外毒理学实验室GLP原则的建立和运行应充分考虑体外试验系统的特殊性。目前我国专业的体外安全评价实验室的建设刚刚起步,还没有可供借鉴的成熟经验。本文从实验室组织、试验系统维护、人员职责、质量管理和运行几个方面,介绍了GLP原则在化妆品体外毒理学检验和评价实验室的应用。     

大肠杆菌脯氨酸基因的体内克隆及表达

用含mini－Mu的多拷贝质粒pEG5005体内克隆了大肠杆菌脯氨酸基因ProA⁺B⁺,其Pr0^＋克隆频率为1．46×1O^-3／Kan r转导子。遗传和生化分析表明这些克隆的Pr0^＋基团位于质粒上,用生长谱法对若干克隆子作了脯氨酸产量测定,但未检测出脯氨酸的积累。通过细胞内诱变Pro^＋克隆pPR3获得的去反馈抑制突变质粒pPR7,在脯氨酸Pr0AB基因缺失的寄主中可积累0．35mg／ml的脯氨酸,将此克隆转移至产1mg／ml脑氨酸的受体菌,其产酸量达2．5mg／ml,比受体高2．5倍,比供体提高了7倍,文中还对pEG5005和克隆pPR3作了内切酶分析。