高效价人巨细胞病毒免疫球蛋白的研制

目的 制备人源性高效价人巨细胞病毒免疫球蛋白(HCMV-IgC)。方法 用ELISA方法从检验合格的献血员血浆中筛选HCMV-IgC滴度≥1:5000的血浆,采用低温乙醇法制备HCMV-IgC。结果 按《中国生物制品规程2000版》肌肉注射人血球蛋白检定标准,各项检定均合格,且HCMV-IgC滴度为1:150000。结论成功地制备出高效价HCMV-IgC。     

完整性测试在除菌过滤中的应用

为保证和及早预见滤过液中的细菌和其它颗粒全部被拦截,利用压缩空气通入内含亲水性滤芯的过滤器,用完整性测试仪自动监测过滤器的完整性。结果显示人血白蛋白经过完整性测试通过过滤器除菌滤过后无菌试验合格率100％。说明完整性测试方法能保证和预先证明除菌过滤器能够达到除菌效果。