节育用硅橡胶材料的生物学性能测试研究

我国目前常用的几种避孕器具及材料,在材料的生物学性能方面,还没有一套较全面、完整的测试资料。虽然国内外已有一些文件及文献报道医用器件和材料的生物学性能评价方法,但是,对于不同应用的具体材料,必须建立相应的材料测试方法。因此,本文将选择二种常用的硅橡胶节育材料,进行一系列生物学性能的测试研究,并作出安全性的评价,为临床提供有价值的数据,保障广大妇女的身心健康。使用材料实验材料 V型环硅橡胶(甲基乙烯基硅橡胶):     

一种宫内节育器的染色体畸变试验研究

目的检测一种宫内节育器的体外细胞的染色体畸变作为遗传毒性评价的一部分。方法在加和不加S9活化系统条件下,试验组用三种不同浓度的节育器浸提液处理CHL细胞20h,对照组分别加入阴性、阳性进行交换,各组置37℃培养箱中培养。24h后采集细胞并分析中期细胞染色体畸变情况,计算染色体畸变率。结果在4g/20mL的浓度下受试物对细胞有明显的细胞毒性,其稀释浸提液的畸变率与阴性对照相比,在统计学上无显著性差异(P>0.05)。结论在该试验条件下,受试物稀释浸提液未诱发CHL细胞染色体畸变。     

医用硅橡胶长期肌肉内植入的方法学探讨

选用三种医用硅橡胶材料进行长期肉内植入试验。从方法学角对植入体形状,植入途径,包埋与切片方向,实验观察期,纤维包膜成分,评价指标等方面作了实验性探讨。     

两种体外细胞毒性检测方法的比较研究

目的比较两种常用的细胞毒性检测方法在医疗器械生物学评价中的相关性。方法分别采用MTT比色法和细胞增殖度法,在37℃条件下,将五种医疗器械／生物材料的浸提液分别与小鼠成纤维细胞（L-929）接触2天和2,4,7天,比较材料对细胞的毒性影响。结果5种不同的材料浸提液分别表现出不同程度的细胞毒性反应（0～2级）。将MTT比色法与细胞增殖度法（2天）的实验数据进行相关性分析,显示两者之间具有良好的相关性（R=0．977）。结论MTT比色法由于其检测所需的细胞量相对较少,试验步骤相对简便、检测周期短,因此具有一定的优越性,是个值得推荐的细胞毒性检测方法。     

聚合物的组织相容性及其评价

有关聚合物的组织相容性问题目前已有许多报道,对大量用于医学和外科方面的聚合物,首先应该考虑的是综合性要求,这些要求有:聚合物具有所要求的化学、物理和机械性能;能重复生产,且纯度适宜;在制件过程中不发生降介或其它有害的变化;能够进行消毒,且其性能和形状无不利的改变;与生物环境接触时,在其物理、化学、机械性能方面不存在有害的改变;反之对与之接触的生物体环境本身也无有害作用。由于目前存在聚合物很少在经过配制、制作、消毒各阶段后完全不发生变化的,并且也没有一种聚合物是完全惰性的,它与生物环境接触时必定会引起某些反应,而且我们     

不同种类可吸收性外科缝线的体外降解性能评价

目的研究3种不同种类的可吸收性缝线的体外降解性能,分析其体外降解产物。方法将3种可吸收性缝线分别按比例浸入Sorensen缓冲液中进行体外降解实验,设3个降解周期组,每组设3个重复,分别过滤分离试样、碎片和溶液,计算试样的质量损耗率。并对其体外降解产物进行定性定量分析。结果3种试样体外降解的质量损耗率均逐期增大;不同种类缝线的体外降解液成分不同,且其主要成份含量逐期增加。结论：不同种类的可吸收性缝线应采用不同的定性定量分析方法,根据产物推断缝线的生物安全性。