节育用硅橡胶材料的生物学性能测试研究

我国目前常用的几种避孕器具及材料,在材料的生物学性能方面,还没有一套较全面、完整的测试资料。虽然国内外已有一些文件及文献报道医用器件和材料的生物学性能评价方法,但是,对于不同应用的具体材料,必须建立相应的材料测试方法。因此,本文将选择二种常用的硅橡胶节育材料,进行一系列生物学性能的测试研究,并作出安全性的评价,为临床提供有价值的数据,保障广大妇女的身心健康。使用材料实验材料 V型环硅橡胶(甲基乙烯基硅橡胶):     

医用硅橡胶长期肌肉内植入的方法学探讨

选用三种医用硅橡胶材料进行长期肉内植入试验。从方法学角对植入体形状,植入途径,包埋与切片方向,实验观察期,纤维包膜成分,评价指标等方面作了实验性探讨。     

十二种生物材料的细胞毒性研究——组织培养琼脂复盖试验

本文参照国际标准化组织(ISO)文件,应用组织培养琼脂复盖技术,建立了一种体外生物材料安全性评价的方法。本法具有周期短,48小时即可观察实验结果,无需特殊仪器,比较灵敏,可以半定量等特点,可用于固体材料及其提取物的毒性测定,且可同时对大批生物材料进行筛选。本法成功的关键是中性红活性染料必须避光操作,以避免因其毒性作用造成细胞死亡。本文对十二种生物材料测试结果,除复旦聚氨酯材料为2级毒性外,其余材料均为0-1级毒性。     

分光光度法测定医用高分子材料溶血性能的实验探讨

高分子材料在医学临床上的应用已越来越广泛,病员、临床医师及生物材料研究工作者对于高分子材料在人体中使用后的安全可靠性这个问题给予很大的关注。如何进行医用材料的生物安全性评价已引起了许多国家的医用材料研究机构和卫生部门的重视,对医用高分子材料在进入临床使用前进行质量检验。在直接或间接同血液接触材料的生物安全评价项目中,血液相容性是一项重要的指标。溶血和凝血性能则是该项指标中两     

我国生物材料类医疗器械概况

1.《医疗器械》新概念:根据GB/T16886.1-ISO 10993-1:1992 《医疗器械生物学评价》,医疗器械(Medical device)的定义是: 设计成为下列目的用于人体的,不论是单独使用还是组合使用的,包括使用所需软     

紫外吸收度快速检测医用热硫化硅橡胶生物学性能初探

医用热硫化甲基乙烯基硅橡胶具有许多综合优点,目前正广泛应用于临床。由于我国专业医用高分子材料生产部门较少,制品的安全性及质量控制就显得尤为重要。根据以往的研究,二段硫化过程是控制热硫化甲基乙烯基硅橡胶质量的一个关键。虽然制品的测试可参照卫生部医用热硫化甲基乙烯基硅橡胶标准中的溶出物试验及生物学试验等方法,但这些在生产质控过程中就显得较为繁琐费时。曾通过研究溶出物试验发现,在一定工艺条件下,溶出物于220nm处的紫外吸收度     

生物医用材料发展概况

用人工材料部分或全部制造出具有机体功能的人工器官植入人体,已成为当代医学领域中的一个重要方面。一、材料开发促进了人工器官的发展。早在公元前2500年,在中国、埃及墓葬中发现有假鼻、假耳和假牙修复。在1775年已经采用金属在体内固定骨折。最早的人工器官植入是 1809年Maggiolo的黄金种植牙。     

生物材料的现状及其在上海的发展

生命科学是研究人和生物大分子的结构、功能以及人类和自然界关系的一门科学。其中对人类自身研究的学科——生物医学在生命科学中占据着最重要的位置。生物材料科学则是生物医学中最新分支的学科,它是一门与生物医学工程有着密切关系,同时又介于医学、生物学和材料学的交叉性边缘学科。在我国高技术发展的七大内容中,新技术与生物技术两项都属生物材料研究的范畴。生物材料在医学高技术发展中占重要地位。生物材料的定义、现状与展望 (一)生物材料的定义国际标准化组织(ISO)在1986～1988     

几种全人工心脏泵体材料的组织相容性研究

在细胞毒性试验筛选的基础上,进一步对上海橡胶制品研究所七室和医用室所提供的聚醚聚氨酯(TPU—C_3),聚氨酯——聚二甲基硅氧烷嵌段共聚物(TPUS-C_3)和加成型二乙烯基聚二甲基硅氧烷(HA-1)三种人工心脏泵体材料进行了在大白鼠皮下组织植入的组织相容性实验。     

聚合磷酸钙骨水泥理化性能研究

将磷酸四钙与磷酸氢钙与丙烯酸－衣康酸共聚酸制成磷酸钙骨水泥体系。结果显示：在共聚酸浓度为３０％时，该体系的凝固时间为８分钟，抗压强度为３８．３１Ｍｐａ，溶解率为１．０２％，最终产物为羟磷灰石。本材料是一种有较大应用前景的粘接、垫底、根管充填和骨缺损修复替代物。