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目的:考察非小细胞肺癌患者化疗后对HHPG-19K的耐受性及该药物的安全性.方法:随机将招募受试者30例平均分成设五个试验组:HHPG-19K 3个剂量组(60 μg/Kg、100 μg/Kg、200 μg/Kg)、阳性对照组(惠尔血,即G-CSF 5 μg/Kg/天)和阴性对照组,对比5组的安全性观察指标.结果:3个剂量组均出现不良事件,占总人数的100%;另外,实验室检查值的异常主要有ALP、ALT及AST升高等.不良事件的类型和严重程度均为轻中度,与阳性对照组无差异(P<0.05).而阴性对照组发生不良事件为13%,少于剂量组与阳性对照组(P<0.05).结论:试验用药物HHPG-19K在非小细胞肺癌化疗患者中具有较好的耐受性,且不产生耐药性抗体,其中100 μg/kg安全性更好. 相似文献
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