| 聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子Ib期临床NSCLC人体试验的安全性研究 |
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| 引用本文： | 颜波,张伟,韩宝惠,姜丽岩.聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子Ib期临床NSCLC人体试验的安全性研究[J].现代生物医学进展,2013,13(21). |
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| 作者姓名： | 颜波 张伟 韩宝惠 姜丽岩 |
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| 作者单位： | 上海交通大学附属胸科医院呼吸内科 上海200030 |
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| 基金项目： | 国家食品药品监督管理局药物临床研究项目 |
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| 摘 要： | 目的:考察非小细胞肺癌患者化疗后对HHPG-19K的耐受性及该药物的安全性.方法:随机将招募受试者30例平均分成设五个试验组:HHPG-19K 3个剂量组(60 μg/Kg、100 μg/Kg、200 μg/Kg)、阳性对照组(惠尔血,即G-CSF 5 μg/Kg/天)和阴性对照组,对比5组的安全性观察指标.结果:3个剂量组均出现不良事件,占总人数的100％;另外,实验室检查值的异常主要有ALP、ALT及AST升高等.不良事件的类型和严重程度均为轻中度,与阳性对照组无差异(P＜0.05).而阴性对照组发生不良事件为13％,少于剂量组与阳性对照组(P＜0.05).结论:试验用药物HHPG-19K在非小细胞肺癌化疗患者中具有较好的耐受性,且不产生耐药性抗体,其中100 μg/kg安全性更好.
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| 关 键 词： | 聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子 非小细胞肺癌 药物安全性 |
Polyethylene Glycol (peg) Recombinant Human Granulocyte Stimulating Factor Ib Period Clinical NSCLC Human Trials of Safety Research |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Polyethylene glycol (peg) recombinant human granulocyte stimulating factor Non-small cell lung cancer Drug safety |
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