乙型肝炎人免疫球蛋白的稳定性研究

目的 考察乙型肝炎人免疫球蛋白的稳定性.方法 对乙型肝炎人免疫球蛋白成品进行(25±2)℃条件下为期6个月的加速稳定性试验和(6±2)℃条件下为期4年的长期稳定性试验,对考察的制品按2010版《中国药典》三部进行全面检测,检测其抗-HBs效价、蛋白质含量、纯度、pH值、分子质量大小分布(单体+二聚体)、麦芽糖含量、甘氨酸、无菌检查、异常毒性检查、热稳定性试验、热原检查、外观检查、鉴别试验等质量指标,用t检验分析各质量指标检测数据的变化趋势.结果 乙型肝炎人免疫球蛋白制品在进行加速试验后,单体+二聚体、抗-HBs效价值都有下降趋势.在进行长期试验后,除单体+二聚体有所下降趋势之外,其他各项质量指标的变化均无统计学意义.结论 乙型肝炎人免疫球蛋白的稳定性良好,在进行6个月的加速破坏性试验和4年的长期稳定性试验后,其质量仍能符合2010版《中国药典》三部的规定要求.     

尼莫地平治疗高血压性脑出血疗效观察

目的:尼莫地平治疗高血压性脑出血的临床疗效。方法:90例高血压脑出血患者随机分为实验组(45例)和对照组(45例),对照组仅采用常规治疗,实验组在常规治疗的基础上采用尼莫地平进行治疗,比较两组临床疗效、治疗前后的临床神经功能缺损评分、临床残疾评分以及血肿和水肿带体积改变。结果:实验组和对照组的治疗有效率为73.33%和42.22%,差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组和对照组治疗前、后临床神经功能缺损评分分别为(18.58±3.06)、(12.31±2.74)和(18.28±2.97)、(15.22±2.72),实验组和对照组治疗前、后临床残疾评分分别为(38.93±3.37)、(61.57±3.03)和(37.51±4.962)和(43.48±7.19),实验组和对照组治疗前、后的血肿体积分别为(17.23±5.48)cm3、(7.93±3.33)cm3和(17.60±5.46)cm3、(10.97±4.25)cm3,实验组和对照组治疗前、后的水肿带体积分别为(7.73±3.20)cm3、(4.21±1.60)cm3和(7.83±3.19)cm3和(5.67±1.82)cm3,所有患者治疗后各指标均优于治疗前,治疗后两组组间比较均有有显著性(P<0.01)。结论:尼莫地平能够明显的减少血肿体积和水肿带的体积,提高治疗的效果,减少脑出血患者发生神经功能缺损和残疾的可能。     

普拉克索治疗帕金森病合并抑郁症的随机对照研究

目的:研究普拉克索治疗帕金森病合并抑郁症的临床效果。方法:选取2009年5月至2011年5月我院收治的帕金森病合并抑郁症的患者56例,随机分为对照组(给予舍曲林)和观察组(给予普拉克索),连续应用12周。对治疗前、治疗后第4、8、12周两组患者的抑郁情况及临床疗效进行分析。结果:两组治疗后,第4、8、12周末HAMD总分均较治疗前显著下降(P<0.05),到第12周末观察组HAMD总分显著低于对照组(P<0.05);第4、8、12周末CGI-SI评分均显著下降(P<0.05),观察组下降更为明显(P<0.05)。结论:普拉克索治疗帕金森病合并抑郁症效果显著,抗抑郁效应和抗运动症状效果优于舍曲林。     

静注人免疫球蛋白细菌内毒素检查方法的建立

目的 :建立用于静脉注射用人免疫球蛋白 (IVIG)的细菌内毒素检查方法。方法 :通过干扰评价实验证明IVIG对细菌内毒素检查法有强烈的抑制作用 ,单纯用简单稀释和调整pH值法无法消除干扰 ,如果用稀释剂 (Ⅰ )对IVIG作 1∶4以上的稀释 ,即可消除样品对该检查法的干扰 ,利用灵敏度为 0 1 2 5EU ml的鲎试剂 ,将样品用稀释剂 (Ⅰ )稀释 4倍 ,按中国药典 ( 2 0 0 0版 )进行细菌内毒素的检查 ,结果与家兔热原质试验进行比较。结论 :IVIG用稀释剂 (Ⅰ )进行适当稀释后 ,可以用细菌内毒素检查法替代家兔热原试验 ,应用于生产过程及半成品的质量控制。     

人尿源干细胞的提取和鉴定

目的从正常人尿液中分离得到具有增殖和分化能力的人尿源干细胞(h USC)。方法收集16例健康成人新鲜尿液,分离培养得到贴壁细胞,显微镜观察拍照。WST-1检测并绘制细胞生长曲线。流式细胞术分析细胞表面分子表达率。成骨和成脂诱导培养基诱导h USC分化。结果采用优化的细胞培养基得到12株具有较快增殖能力的h USC。分离的细胞中表达CD13、CD29、CD73、CD105的细胞数目均大于97﹪,表达CD90的细胞数目不足50﹪,表达造血系表面抗原CD14、CD19、CD34、CD45,内皮细胞表面抗原CD31以及HLA-DR的细胞数目均小于1﹪。h USC经诱导可分化成为骨和脂肪细胞。结论采用本研究自建培养体系可培养得到形态单一、具有较强增殖分化能力的人尿源干细胞。