申请进行前临床安全试验销售许可证生物技术医药制品者须知

<正>1.前言 用新的生物技术方法诸如重组DNA技术(rDNA)和大规模细胞培养技术现在可以生产许多种作为生物学医药制品用的蛋白、多肽及其他物质。这些制品包括人体天然存在的蛋白和多肽,如激素(胰岛素、人生长激素、红细胞生成素等);血液制剂(如Vlll因子、纤维蛋白溶解酶原活化因子等);细胞因子(如干扰素、白细胞介素、菌落刺激因子、细胞毒素等);以及鼠型或人型的单克隆抗体等。用作新疫苗的病毒和细菌抗原也可用其生产。可以预想,许多新的单抗和细胞因子制品将得到迅速发展,血液制剂和疫苗的开发也将持续取得进展。而且编码蛋白的DNA单一位或多位点诱变技术和基因化学合成技术的使用,为随意修饰已知蛋白和肽类的氨基酸顺序提供丁美好前景,这将产生     

仙鹤草治疗仔猪白痢

仙鹤草(Agrimonia pilosa)又名龙牙草,属蔷薇科多年生草本植物。有止血、收敛、补虚之效。其止血成分主要为仙鹤草素,已制成针剂、片剂,在临床上广泛应用于各种出血。当地民间有用其全草煎汁治疗幼儿腹泻。 我校师生遵照毛主席关于“教育要革命”的伟大教导,实行开门办学,应用在田边、路旁、林带和河畔所采     

稻田蛛间消长及保护利用

一、稻田蜘蛛的田间消长 1976年我们在本院农场及汉阳县汉乐大队调查了未施过农药的早、中、晚稻田内的蜘蛛     

生饲干喂养猪

一、生饲干喂提高了猪群生产水平 对繁殖猪群(包括种公猪、检定母猪、成年母猪)采取混合精料面、干草粉、切碎的野菜或青贮“三合一”加水湿润分顿次生干喂,另设常备饮水槽。 对育成猪群(吃乳仔猪、断乳仔猪、后备猪、育肥猪)采取混合精料面、干草粉“二合一”食槽内不分顿次常备料,分顿补喂青饲料,另设常备饮水槽。十多年来,不论大猪、小猪、怀胎猪、泌乳猪,均用上法喂养近万头猪群的产仔、成活、增重指标不断提高。出现过一窝产     

新杀虫剂——螟铃畏防治水稻害虫的试验

螟铃畏(又名螟铃硫脲、杀螟硫脲、C-9140)是一种取代硫脲类型化合物。化学名称为N'-(4-氯邻甲苯基)-N,N-二甲基硫脲。它的化学结构为     

共同努力,保障免疫治疗的有效和安全

<正>肿瘤免疫疗法正在成为国内新药开发和个体化治疗的热点,实现肿瘤患者精准免疫治疗有赖于相应的伴随诊断如PD-L1 IHC检测,因此伴随诊断临床检测性能和一致性评价具有重大意义。为此,中国生物工程学会精准医疗与伴随诊断专业委员会(以下称"专委会")于2019年6月10日在广州举行了肿瘤免疫治疗相关检测一致性评价和行业规范座谈会。1会议背景     

求真务实,身先垂范,精神永昭后人——纪念本刊顾问尹长民教授

本刊顾问--国际知名蛛形学家,中共湖南省委原常委,湖南省政协原副主席、党组书记尹长民教授因病于2009年10月5日23时55分在长沙逝世,享年86岁.