光化学技术灭活血液制品中病原体的研究进展

血液的安全问题一直是一个倍受关注的问题,近年来发展起来的各种病毒灭活技术在提高血液安全性方面都具有一定的潜力,而目前又以光化学技术最受瞩目.光化学技术就是利用某些化学光敏剂能与病原微生物的核酸或蛋白结合,在适当波长光照射下,发生系列光化学及光生物学效应导致病原体失活的方法.本文通过综述目前的血液安全背景,各种光化学技术的可能作用机制及应用情况,目的在于启发思路,进一步将这项技术研究在输血领域推广.     

HPLC法测定低pH静脉注射用人血丙种球蛋白麦芽糖含量

本文采用HPLC法测定低pH静脉注射用血丙种球蛋白中麦芽糖含量,所用色谱柱为氨基柱。首先用磺基水杨酸沉淀蛋白并离心分离,上清液上样分析。通过外标法建立三级校正曲线来测定样品中麦芽糖含量,该法准确快速较化学方法好。     

国内外原料血浆综合利用水平的比较

随着近年来血液制品的快速发展,加快了对原料血浆的需求,血液制品行业普遍出现原料血浆供应不足的紧张局面。同时,血液制品安全事件在各国的相继发生,各国政府加强了监管力度,企业的兼并重组行动升级,目前全球仅剩不到52家血液制品企业(含中国32家),国内的投浆量不及国外血液制品企业一家的投浆量,且国内生产企业规模小、产品单一、质量及安全性不及国外的产品。本文就其目前国内外现状、研发能力、政策引导等方面,对国内外原料血浆生产人血浆蛋白制品综合利用水平作一比较,并就其中的问题进行如何改进提出可能的建议。     

血液制品病毒灭活及去除工艺进展

随着医学科学的进步和大众生活水平的提高,血液制品的安全性愈来愈受到关注。为了提高血液制品的安全性,国家食品药品监督管理局发布的相关指导原则要求生产工艺要具有一定的去除/灭活部分病毒能力,生产过程中应有特定的去除/灭活病毒方法。我们对几种适用于血液制品的病毒灭活方法及病毒去除工艺进行综述,以期对生产及科研提供参考。     

朊病毒与血液制品安全性

疯牛病是对牛海绵伏脑病（Bovine Spongiform Encephalopathy BSE）的简称,是一种慢性、具有传染性的致死性中枢神经系统疾病,英国于1985年4月首先发现该病,并于1986年11月定名为BSE,此病的组织病理学变化和临床症状与人的库鲁病（Kuru）、克雅氏病（Creutzfeld-Jakob,Disease CJD）和羊痒病（Scrapie）相似,因此,被认为与朊病毒（Prion）有关,亦称为朊病毒病,其传播途径与潜伏CJD的献血者的血液和血浆是否关联,是人们极为关注的问题,本文就朊病毒的理化特性与生物学特性、传播方式、危害和对血液制品的安全性可能带来的影响作一综述。     

血液制品的科研策略分析

血液制品以健康人血液为原料,通过采用生物工程技术或分离纯化技术制备的具有生物活性的一类特殊制品,是宝贵的人源性生物类药品。在医疗急救（如创伤失血、烧伤等）、战伤抢救以及某些特定疾病（如血友病等）的预防和治疗上,有着不可替代的作用。血液制品主要包括人血白蛋白、各类免疫球蛋白、凝血因子、特殊蛋白及因子、纤维蛋白黏合剂等五大类。血液制品产业知识密集,技术含量高,工艺及质量标准高,多学科高度综合和相互交叉渗透,所需投入高,具有高风险的特性。     

中国血液制品行业分析

血液制品是指血浆蛋白制品及相应的重组蛋白制品,目前可进行常规生产并应用于临床的主要有白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子类三大系列产品。对我国血液制品行业进行了简要分析,总结了我国血液制品行业的发展历程,分析了我国血液制品的市场现状,概括了血液制品的主要生产技术,介绍了国内重点血液制品生产企业,预测了我国血液制品行业未来的发展趋势。     

层析技术在血液制品分离纯化中应用的探讨

随着市场需求的多元化发展,原采用低温乙醇法生产的血液制品在品种及质量上均已不能满足人们的需要。国外血浆分离过程中应用层析技术,显著地提高了血浆利用率及产品质量,并丰富了产品的种类,节约了经济成本。在我国分离技术起步较晚,血液制品的规模化生产仍以低温乙醇法为主。在分析国内外现有层析技术的应用现状的基础上,并对其主流层析工艺进行了简要综述,为我国改进现有血液制品的工艺提供参考依据。     

提高血液制品病毒安全性的途径

近十几年中血液制品病毒安全性问题得到极大的重视,原料血浆的筛检方法、病毒灭活工艺及血液制品制造工艺都取得了很大的发展,使得ＨＢＶ、ＨＣＶ和ＨＩＶ等病毒经血液制品传播的发生率大为减少。