申请进行前临床安全试验销售许可证生物技术医药制品者须知

<正>1.前言 用新的生物技术方法诸如重组DNA技术(rDNA)和大规模细胞培养技术现在可以生产许多种作为生物学医药制品用的蛋白、多肽及其他物质。这些制品包括人体天然存在的蛋白和多肽,如激素(胰岛素、人生长激素、红细胞生成素等);血液制剂(如Vlll因子、纤维蛋白溶解酶原活化因子等);细胞因子(如干扰素、白细胞介素、菌落刺激因子、细胞毒素等);以及鼠型或人型的单克隆抗体等。用作新疫苗的病毒和细菌抗原也可用其生产。可以预想,许多新的单抗和细胞因子制品将得到迅速发展,血液制剂和疫苗的开发也将持续取得进展。而且编码蛋白的DNA单一位或多位点诱变技术和基因化学合成技术的使用,为随意修饰已知蛋白和肽类的氨基酸顺序提供丁美好前景,这将产生     

杂合化肉用仔鸡增重试验

向国家较快地提供数量多、品质好、耗料少和产品合格率高的肉用仔鸡是肉鸡生产中的重要经济指标。1972年9月至12月,北京市畜牧兽医站在企业大队养鸡队的饲养试验表明,白洛克单交种混交一代,饲喂营养成分比较齐全的配合饲料,增重效果显著。雏鸡喂养到60日龄时,成活率达到95.9％,平均活重3.30斤,饲料消耗比为1:2.3,当时达到较先进的水平。     

仙鹤草治疗仔猪白痢

仙鹤草(Agrimonia pilosa)又名龙牙草,属蔷薇科多年生草本植物。有止血、收敛、补虚之效。其止血成分主要为仙鹤草素,已制成针剂、片剂,在临床上广泛应用于各种出血。当地民间有用其全草煎汁治疗幼儿腹泻。 我校师生遵照毛主席关于“教育要革命”的伟大教导,实行开门办学,应用在田边、路旁、林带和河畔所采     

北京黑白花奶牛

北京黑白花奶牛是“中国黑白花奶牛”的一个主要组成部分,是解放以来,全市奶牛战线广大职工和科技人员在党的领导下,经过二十多年的共同努力培育成的一个奶牛品种群。目前,不仅牛群数量有了很大发展,由建国初期的1,500头增长到现在的16,000头,同时支援了兄弟省市2万多头;而且牛群质量也有了显著提高。到1972年,平均每头奶牛的年产奶量已超过5,300公斤,比解放初期的3,500公斤提高51.4％。1974年和1976年两次列入国家良种登记的3,365头奶牛,平均每头305天的产奶量为5,662公斤(按照国际标准折成含脂率4％的标准乳计算,下同),与西德乳业研究中心1973年报道的资料相比较,仅低于美国的6,830公斤(11.1万头平均)和瑞典的5,704公斤     

红细胞冷冻保存的研究(一)——慢速冷冻糖液洗涤法

二十世纪四十年代初期Woodcock、Florio等人曾探索过血液的冷冻保存问题,但未能引起人们的重视。1949年Polge和Smith等发现甘油对精子的冷冻有保护作用。翌年Smith应用甘油作保护剂冷冻保存红细胞试验成功。这个重要发现使冷冻保存血液的工作迅速发展起来,并有大量的工作报道,但一直未解决去除保护剂的方法。1956年Tullis使用Cohn分离器将解冻的红细胞与甘油分开,从而使冷冻红细胞最早应用于临床。但由于方法过分复杂,未能得到     

梨小食心虫性外激素的合成与活性

梨小食心虫[Grapholitha molesta(Busck)],又名东方果蛾,是一种世界性的果树害虫,主要为害梨、桃、李、杏和苹果。 1969年,Roelofs等报告,梨小食心虫性外激素的主要成份是顺-8-十二碳烯醋酸酯。后来又发现在这种人工合成的性外激素中加入少量反式异构体,能显著地提高诱蛾效力。 1975年5月,我们合成了梨小食心虫性外激素,并从6月至9月在北京地区进行了田间试验,重点研究了诱蛾活性与顺、反异构体比例的关系,也对性外激素与糖醋水的诱蛾效果,以及粘胶诱捕器与水瓶诱捕器的诱蛾效果等进行了比较。现将试验的初步结果整理如下。