不同纯度、剂量白喉类毒素对迟发型超敏反应的影响

研究不同剂量及不同白喉类毒素纯度引起的迟发型超敏反应的状况,用于指导疫苗的生产,提高疫苗的质量。以豚鼠为动物模型,采用迟发型超敏试验法,对原制白喉类毒素、精制白喉类毒素、纯化精制白喉类毒素、高纯度的精制白喉类毒素的剂量与超敏反应试验。试验结果表明,注射白喉类毒素剂量的大小与超敏反应成正相关,与纯度成负相关。剂量越大,超敏反应越强;纯度越高,超敏反应愈弱。     

物化与免疫化学技术预测白喉类毒素质量

制备白喉类毒素疫苗最关键的步骤是甲醛脱毒。白喉类毒素(DTx)的脱毒过程通过毒素发生的部分未知化学改变来实现。因此白喉疫苗很难完全确定特性,类毒素质量也只能用常规效力与安全实验测定。本文描述了选择物理化学与免疫化学试验以替代原有体内试验监测白喉类毒素疫苗产品质量的可能性。     

不同粒径氢氧化铝佐剂对白喉类毒素免疫效果的影响

研究不同粒径的氢氧化铝[Al(OH)3]对白喉类毒素的吸附效果,用于指导疫苗生产,提高疫苗质量。用透射电镜测得的不同粒径的Al(OH)3分别吸附白喉类毒素及用絮状单位测定法和疫苗效价测定法对其吸附效果作比较,并经统计学处理。试验结果显示,粒径为210nm的Al(OH)3对白喉类毒素吸附效果及对白喉疫苗效力的免疫增强作用明显好于粒径600nm的Al(OH)3。实验证实,Al(OH)3佐剂的粒径大小与白喉类毒素的吸附效果及疫苗的免疫原性密切相关。     

吸附白喉菌苗规程——总论

<正>白喉类毒素是预防细菌性疾病最早的菌苗之一,它在免疫接种中的效果可以从产生较好的抗毒素应答来证明,它的应用明显地减少了白喉的发病率。 促使白喉类毒素第一个规程形成的早期发展,在第10号生物制品规程的引言和概述中作了详细叙述。     

关于吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂的现况

本文介绍了现行吸附百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂的现况和新一代吸附精制百日咳菌苗、白喉、破伤风类毒素混合制剂人体接种反应和血清学效果观察的结果。     

磷酸铝吸附的白喉类毒素的抗原指纹

正测定了含白喉类毒素(DTd)、破伤风类毒素和灭活脊髓灰质炎病毒的联合疫苗中明矾吸附的白喉类毒素的抗原性。使用了一组分散在DTd上的五个抗原决定簇的单克隆抗体。获得的DTd的抗原指纹显示,联合疫苗成品中其在抗原水平上有稳定     

成年人白喉菌苗的再接种

<正> 1984年,在瑞典反复发生白喉小范围的流行,大多数病人和死亡的都是成年人。对成年人再接种的间隔和菌苗的剂量尚无统一的认识,我们对与破伤风类毒素联合的变量白喉类毒素的加强作用做了评介。     

疫苗

一白喉杆菌菌株已被分离和定性,它包含拼接人其染色体内的二类棒状噬菌体基因。该菌株产生和分泌大量的白喉类毒素CRM45,这是白喉类毒素的一种无毒、的先成熟的末端片段,该片段可参与嵌合性毒素的构成。(邓永鸿;郭殿瑞)忿     

朝圣者接种四价脑膜炎球菌TT结合疫苗前后施用Tdap对脑膜炎球菌多糖抗体应答的影响

<正>朝圣者易受多重严重感染,需要接种多种疫苗。多糖蛋白结合疫苗含有破伤风类毒素(TT)、白喉类毒素或白喉类毒素突变体(CRM197)等载体蛋白。这些载体蛋白可能会与其他结合疫苗或含有破伤风或白喉的联合疫苗在同时或连续给药时发生相互作用。作者研究了在2015年参加朝圣前的澳大利亚成年朝圣者中单独和联合使用破伤风/白喉/无细胞百日咳(Tdap)疫苗与四价脑膜炎球菌TT结合疫苗(MCV4)与13价肺炎球菌CRM197结合疫苗(PCV13)联合使用时的免疫相互作用。将每个参     

免疫佐剂的发展概况

免疫佐剂的发展概况李连奋综述杨洪举审校（卫生部成都生物制品研究所,成都６１００６３）免疫佐剂的研究几乎是与生物制品的开发同时起步的。例如,１９２３年Ｒａｍｏｎ和Ｇｌｅｎｎｙ制成白喉类毒素。１９２７年Ｒａｍｏｎ和Ｚｏｅｌａｒ制成破伤风类毒素后,１９２５...     

白喉和破伤风类毒素的定量测定——2.Mancini试验和火箭免疫电泳试验与絮状试验的比较

<正> 在Ramon絮状试验中,最广泛用于表示白喉和破伤风毒素及类毒素浓度的Lf单位,其原始定义为分别与一个国际单位(Iu)的白喉和破伤风抗毒素等价结合的毒素或类毒素量。如果已知类毒素的浓度(Lf/ml),则可采用絮状试验测定抗毒素的效价(Iu/ml)。同样,用已知效价的抗毒素(Iu/ml)可以 测定未知类毒素的浓度(Lf/ml)。由于一些抗毒素和对应毒素的中和能力及凝絮能力不同,因此,就难于维持这种定义。这两种特性似乎不是相同的。因此,建立了用于絮状试验的白喉抗毒素专用参考品。对于破伤风抗毒素,国际标准品指定两种效价:以国际单位(Iu)标定的破伤风抗毒素效价和以Lf-当量单位标定的第二效价。 最近,决定用Lf单位标定的类毒素代替抗毒素作为参考品的结果进行了研究。这种     

吸附精制百日咳菌苗毒性逆转试验报告

吸附精制百日咳菌苗毒性逆转试验报告史天绪,陈爱荣,秦力,何长民（卫生部兰州生物制品研究所,兰州７３００４６）目前已知,吸附精制百日咳菌苗或吸附精制百日咳、白喉、破伤风类毒素混合制剂（简称ＡＤＴＰ）和吸附精制百日咳、白喉类毒素混合制剂（简称ＡＤＰ）,如...     

4种疫苗脂质体合成方法的研究

目前在国内将脂质体用于疫苗的领域尚未见报道。我们摸索了不同的脂质体合成技术,制备合适的脂质体包被甲肝减毒活疫苗,重组乙肝疫苗、白喉类毒素和破伤风类毒素,开发脂质体疫苗的合成途径,以根据不同疫苗的特点和免疫途径生产相应的脂质体疫苗。1材料与方法1．1材料磷脂酸胆碱（Phoophatidvlserline,PC）,磷脂酸丝氨酸（Phesphatidylserline,PS）,Choesteral（CH）均为西格玛公司产品。甲肝减毒活疫苗,CHO细胞重组乙肝疫苗,破伤风类毒素,白喉类毒素为我所生产的半成品,各项检定指标均合格。1．2方法脂质体粒径和粒度分布…     

百日咳、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗的实验研究

对制备无细胞百日咳菌苗、白喉、破伤风、乙型肝炎联合疫苗的实验室条件进行了初步探索,实验结果表明,联合疫苗的配方以每毫升无细胞百日咳组分１５－１８μｇ．ＰＮ、白喉类毒素３０ｌｆ、破伤风类毒素７－１０ｌｆ和基因工程乙肝表面抗原２０μｇ为宜,稀释缓冲液选用０．８５％ＮａＣｌ溶液吸附效果较好,动物实验证明联合疫苗中各组分均安全有效。     

外毒素、内毒素、类毒素和抗毒素

外毒素 细菌在代谢中合成并分泌到菌体外的毒素称为外毒素。产生外毒素的细菌主要是一些革兰氏阳性菌,如白喉杆菌、破伤风杆菌、肉毒杆菌等。也有少数革兰氏阴性菌能产生外毒素,如霍乱弧菌。外毒素的化学成分是蛋白质,毒性强,很少量即可导致寄主死亡。如肉毒杆菌产生的肉毒毒素是外毒素中毒性最强的,1mg肉毒毒素的纯品可以杀死100万只豚鼠。外毒素虽然毒性强,但不耐热,热处理后毒性消失。     

白喉类毒素酶联免疫检测法的建立及初步应用

目的建立测定吸附无细胞百白破联合疫苗中白喉类毒素酶联免疫检测(ELISA)方法,并进行验证及初步应用。方法以高效价兔抗DT多克隆抗体和相应酶标抗体建立双抗体夹心ELISA法,确定线性范围同时验证该方法的重复性和特异性等确定检测限度,并初步应用。结果 DT含量在0~0.0160 Lf/m L范围内反应曲线线性关系良好(r0.99)。该方法与破伤风类毒素(Tetanus toxoid,TT)、百日咳毒素(Pertussis toxin,PT)、百日咳丝状血凝素(Filamantous hemagglutinin,FHA)与黏着素(Pertactin,Prn)无明显交叉反应,重复性好、特异性较强,精密度及准确度验证均符合常规质控要求,通过验证确定的准确检测范围为0.000 8~0.016 0 Lf/m L;检测限度为0.000 8 Lf/m L。该方法对DT抗原进行了吸附率的检测,同时检测了10批白喉类毒素原液与《中华人民共和国药典》三部2010年版规定的絮状单位检测方法进行对比,变异系数低于20%。结论建立了白喉类毒素双抗体夹心ELISA检测方法,为吸附无细胞百白破联合疫苗生产过程中白喉类毒素含量的质量控制提供了有效技术手段。     

10价肺炎球菌性流感嗜血杆菌蛋白D结合疫苗的有效性

背景：设计了芬兰侵袭性肺炎球菌性疾病疫苗临床试验,以期评价肺炎球菌性疫苗的有效性,这种疫苗含有10种与流感嗜血杆菌蛋白D、破伤风类毒素及白喉类毒素作为载体蛋白相结合的血清型特异的多糖（PHiD—CV10）。     

儿童初次免疫后25—30年抗白喉的免疫力

<正>丹麦对儿童进行白喉初次免疫,接种含有白喉类毒素(50lp/ml)和破伤风类毒素(12 1/2Lf/ml)的氢氧化铝吸附制剂1毫升,自1950年以来作为常规使用。1970年,白、破制剂中又加入了脊髓灰质炎疫苗。推荐儿童初次免疫必须分三针注射:第5个月、第6个月和第15个月。丹麦一般不进行加强免疫,唯在军人中推行常规免疫和加强     

葡萄球菌类毒素的研究

葡萄球菌类毒素生产菌株S155,在血清学分型中,属于Oedlng分类法第1V型。其中含有a、b、c、ac、e、h、I、k八种抗原型因子,具有产毒力高,致病性强等特点,本菌的外毒素中含有a-溶血素和杀白血球素。S155菌株于自制的培养基中,在37℃下,通八20％CO2,液体振荡培养18小时,产毒最高。将制得的外毒素,经福尔马林解毒后,用氯化钠盐析法,提纯精制而成类毒素。实验证明,葡萄球菌类毒素,系主要由两种抗原物质组成,注入机体后,体液免疫起主要作用,同时也有细胞免疫功能。     

测定血清中白喉抗毒素含量的Vero细胞试验的改进

<正>Vero细胞试验已经被应用在测定人血清中白喉抗毒素的保护力或者通过测定免疫小鼠血清中抗毒素滴度评价白喉类毒素的效力。 白喉毒素能抑制培养物中Vero细胞的新陈代谢和存活,这种毒素效应可以被血清样品中的白喉抗毒素中和。在Vero细胞上,血清样品的滴度在有固定量的白喉毒素存在时被测出。Vero试验是根据在微