“禁止反悔”对药物专利申请文件的撰写和修改的影响

申请人在专利实质审查的过程中,缩小其保护范围使得专利获得了授权,但在主张侵权诉讼中因为禁止反悔原则,却不能将因对权利要求的修改而放弃的技术方案再纳入到专利权的保护范围中。因此,申请人应重视专利授权或者无效宣告程序中权利要求的修改,知晓未公开的针对审查意见通知书的答复也会成为日后侵权判定过程中的一个重要证据,在此,申请人应仔细思考、斟酌每一次权利要求的修改以及每一次审查意见的答复,不能为了在较短的时间内获得授权就同意审查员的观点放弃权利要求中的技术特征,必要时,可以对审查员的观点予以否定。讨论了禁止反悔对药物专利申请文件的撰写和修改的影响。     

给药对象特征对医药用途发明权利要求的影响 ——以百时美施贵宝公司与正大天晴公司专利纠纷一案为例

给药对象等给药特征对医药用途发明权利要求是否具备限定作用,在新颖性和创造性评判时是否予以考虑,一直存在不同见解。 通过对百时美施贵宝公司与正大天晴公司专利纠纷一案的缘由、审理过程进行介绍,并对其中所涉及的问题进行分析,探讨给药对象特 征对医药用途发明权利要求的影响。     

新的TPA专利引起新的TPA诉讼

当Genentech公司(加利福尼亚州的南旧金山)刚被授予组织纤维蛋白溶酶原激活因子(TPA)的加工专利权的时候,该公司便马上在美国特拉华州地方法院对Welcome Foundation有限公司(英国伦敦)、Genetics Institute公司(马萨诸塞州的剑桥)和几个分支机构提出了侵权控告。Genentech是包括纯化TPA在内的专利的独家持有者,同时对用于其生产的某些材料、质粒、DNA分离物和转化宿主细胞拥有自己的专利。这两点     

关于细胞培养装置的争议

5月29日,京都地方法院执行委员会查封了京都第一科学库存的美国Endotronics公司研制的中空纤维细胞培养装置.保有中空纤维细胞培养装置专利的美国Cellco公司1989年8月向京都地方法院申请重新审理侵害专利权的问题.法院最后判定侵权性质,决定于1990年5月22日执行查封.京都第一科学被判不能引进及销售Endotronics公司     

引发DNA芯片产业剧震的专利登陆日本

日本国内各公司该如何应对专利许可的要求？声称赢了Affymetrix公司的英国公司的基本专利已经登陆日本。如果不签订合同则有可能因专利侵权被起诉。考虑进军DNA芯片领域的符公司是如何应对的，我们对此进行了采访。[编者按]     

直接多肽结合试验组合人细胞系活化试验预测皮肤致敏物的探讨

目的建立直接多肽结合试验(DPRA)和人细胞系活化试验(h-CLAT)的皮肤致敏组合检测方法,对化学品及植物提取物的致敏性进行初筛。方法选择12种化学品和7种植物提取物为受试物,把不同受试物分别与两种肽(半胱氨酸肽和赖氨酸肽)共孵育24 h,采用高效液相色谱法分析反应后多肽消耗。同时将不同浓度的受试物与体外培养的人急性单核细胞白血病细胞(THP-1)共孵育24 h,通过流式细胞仪检测暴露后细胞表面标志物CD86和CD54的变化。再进一步比较DPRA和h-CLAT预测结果的一致性。结果 DPRA方法和h-CLAT方法准确区分了12种化学品的皮肤致敏性,其中2种判定为阴性,10种判定为阳性,两种方法检测结果一致。DPRA对植物提取物致敏性的预测中,除绿茶提取物无法判定外,其余6种均为皮肤致敏疑似物质。h-CLAT预测中,除绿茶提取物、马齿笕提取物和人参果提取物为非致敏物,其余4种植物提取物为致敏物。DPRA与h-CLAT预测的一致性为0.57。结论 DPRA与h-CLAT的简单组合可以实现对单一化合物的准确预测,对于复杂混合物可实现初步预测,确认需要进一步组合其他方法。     

主要农作物转化事件的专利保护及对我国的启示

作为转基因育种研究的核心技术成果,转化事件的知识产权保护为转基因作物产业化提供了重要的权利保障。目前世界主要农作物的转化事件绝大多数被孟山都、先正达、拜耳等国外公司所掌握,其中约有40%的转化事件正在全球申请同族专利保护,有22件已在我国申请,并且有6件已获得授权。国外转化事件专利的权利要求平均约20项,重点保护了侧翼序列和插入序列等关键技术特征,限制了任何未经许可而进行商业化改造或利用的可能。我国几乎还没有转化事件专利,"华恢1号"虽然比较接近,但保护强度不够。因此我国必须重点培育转化事件的自主知识产权,加强对国外专利的追踪分析,提高我国转化事件专利保护的精准度,最终构建知识产权全程保护体系。     

改善血栓形成新的药物组合物及其分子机制

目的：研究α1受体阻断药与山莨菪碱（Ani）形成的药物组合物改善血栓形成的作用及其分子机制。方法：离体大鼠尾动脉血管模型研究α1受体阻断药及其与山莨菪碱的药物组合物的扩血管效应,角又菜胶诱发小鼠尾部血栓模型研究组合物对抗血栓形成的作用及其机制。结果：α1受体阻断药中哌唑嗪（Pra）对血管环舒张率最大,达（82．6±8．9）％,作用强度最强,Ec50值为O．44μmol/L;山莨菪碱和哌唑嗪分别以不同剂量配伍组成组合物,能使角叉菜胶诱发的鼠尾血栓长度（啪）由24．6±4．6缩短到6．94-2．7,成栓率由86．6％下降到50．0％。上述新药物组合物能显著延长血栓小鼠血浆凝血酶原时间（er）,对活化部分凝血活酶时间（APTT）无影响;能抑制血栓小鼠血浆中组织型纤溶酶原激活剂（t-PA）、6-酮一前列腺素F1a（6．Keto．PGF1α）含量的降低和组织纤溶酶原激活剂抑制物-1（PAI-1）、血栓烷B2（TXB2）的增多;并不在于扩血管作用的进一步增强上。结论：山莨菪碱和哌唑嗪组成的药物组合物具有舒张外周血管和改善血栓形成的作用,其抗血栓形成机制分别与影响外源性凝血途径、抑制血小板的活化功能以及促进纤溶功能有关。     

药物开发的捷径——药物再开发

原创药物的开发具有高投入、高风险、长周期的特点。原创药物研究投入产出比降低，开发难度加大，成功率比较低，所以有必要利用新制剂、新技术、新工艺对专利药和传统药物进行改造和创新，提高产品质量，延长产品的生命周期，最终能开发现有药物的新用途。     

全球虾青素研究专利计量分析

由于虾青素具有极高的应用价值,近几十年来,虾青素的应用研究取得了很大的进展。本文以Derwent Innovations Index(DII)数据库为统计分析源,检索并分析了数据库中关于虾青素的所有专利产出,利用Thomson Data Analyzer(TDA)分析工具和Thomson Inovation分析平台进行数据挖掘。通过对专利申请趋势、高产机构、核心技术、专利布局、热点技术领域等方面的计量分析,揭示了全球虾青素技术的发展现状,探索我国发展虾青素技术面临的机遇与挑战。虾青素的应用集中在鱼类饲料的添加剂和疾病治疗两个领域。日本、美国和中国为排名前三的优先权受理国,日本公司的申请数量占主导地位,从专利布局看,杜邦和东曹公司几乎全部集中在发酵或使用酶的方法合成目标化合物或组合物或从外消旋混合物中分离旋光异构体和微生物或酶其组合物这两个领域,而排名靠前的日本公司的研究领域主要集中在医用、牙科用或梳妆用的配制品、食品、食料或非酒精饮料制备或加工处理以及化合物或药物制剂的特定治疗活性三个领域。     

鸡胚营养组合物对衰老大鼠基因损伤修复的影响

目的：观察鸡胚营养组合物对衰老大鼠基因损伤修复的影响，探讨其延缓衰老的可能机制。方法：采用D-半乳糖建立衰老SD大鼠动物模型，每日1次颈背部皮下注射 D-半乳糖500mg/(kg·d)，连续造模90天，对照组颈背部皮下注射等剂量的生理盐水注射液。从第1天起，鸡胚营养组合物组、鸡胚组、营养组合物组、蛋清组，分别以相应剂量对大鼠进行灌胃，每天1次，直至第90天，拉颈处死大鼠。取各组大鼠肝脏、骨髓和脑组织，采用RT-PCR法检测各组织修复基因的表达情况。结果：与衰老模型组相比，鸡胚营养组合物组衰老大鼠肝脏和骨髓组织中错配修复基因MSH2表达量升高（P<0.05）；鸡胚营养组合物组衰老大鼠肝脏组织中同源重组修复基因Xrcc1、Xrcc2、骨髓中同源重组修复基因Rad51以及脑组织中同源重组修复基因Rad51、Xrcc1表达量升高（P<0.05）。结论：鸡胚营养组合物能够修复衰老大鼠肝脏、骨髓和脑组织基因的损伤，此可能为其延缓衰老的作用机制之一。     

抗感染药物专利到期品种筛选案例分析

无论在国际市场还是在国内市场,抗感染药物始终是品种繁多、市场份额最大的一类药物。对抗感染药物的追逐是各家医药企业聚焦的重点之一。从专利战略的角度出发,对专利即将到期药品的开发又是众多医药企业的主要选择。本文以抗感染药为例,对专利到期药物的初步筛选进行分析,探讨如何利用药品专利信息监测进行品种的筛选。     

龙血竭抑制大鼠脊髓背角广动力范围神经元诱发放电的药效物质

通过在体动物实验, 在整体水平上确证龙血竭的镇痛效应及产生此效应的药效物质. 对完整Wistar雄性大鼠模型, 采用细胞外微电极记录技术, 观察龙血竭及其化学成分剑叶龙血素A、剑叶龙血素B、龙血素B, 以及这3种成分的各种组合对电刺激坐骨神经诱发的脊髓背角广动力范围神经元放电活动的影响. 应用等效剂量概念, 在药物量效关系曲线Hill系数相异的情况下, 导出了判定3种药物相互作用性质的相加等效曲面方程. 基于这些方程和Tallarida所建立的判定具有不相似量效曲线的2种药物相互作用性质的等效线方程, 确定3种成分在不同的组合方式下调制广动力范围神经元诱发放电活动时的相互作用性质. 结果表明, 龙血竭及其3种成分均对广动力范围神经元的诱发放电频率具有浓度依赖的抑制作用, 但描述3种成分量效关系曲线的Hill系数各不相同. 各种组合中只有剑叶龙血素A、剑叶龙血素B和龙血素B的组合能够产生与龙血竭类似的抑制效应, 且这3种成分在联合抑制广动力范围神经元的诱发放电频率时具有协同作用. 上述结果说明, 龙血竭能通过3种成分的相互作用在脊髓水平干预痛觉信息的传导和加工, 进一步证实了其镇痛效应的药效物质是这3种成分的分子组合.     

CLSI、EUCAST和中国耐药判定标准概述北大核心CSCD

制定耐药判定标准的意义在于对药敏试验结果进行解释,以选择合适的药物和最佳的给药方案对动物进行治疗,是控制耐药性产生的重要手段。目前许多发达国家都成立了制定耐药判定标准的机构,其中最具影响力和权威的是美国临床和实验室标准协会以及欧盟药敏试验标准委员会两大机构。中国耐药性监测的研究起步较晚,主要借鉴美国临床和实验室标准协会所设立的耐药判定标准。2017年,在欧洲临床微生物和感染病学会和欧洲药敏试验委员会的支持下中国成立了华人药物敏感性试验委员会。近年来,在中国兽医药品监察所的带领下,各研究机构人员在耐药判定标准及耐药性监测方面也取得了突破性的进展,为控制中国抗菌药物耐药性的发展奠定了坚实的基础。本文首先介绍了耐药判定标准的定义和意义,为微生物研究者提供基本的理解;然后分别综述美国临床和实验室标准协会与欧盟药敏试验标准委员会的基本情况,并比较两者在兽用抗菌药物耐药判定标准制定上的差异;最后对中国兽用抗菌药物耐药性监测和耐药判定标准制定方面的成果进行分析总结。总体来说,中国在兽用抗菌药物耐药性控制方面处于稳步增长状态,已经制定的许多耐药判定标准对控制耐药性的发展具有重要意义。但仍有许多兽用抗菌药物缺乏相应的耐药判定标准,需要更多的研究者在未来找到更加快速、简便和准确的方法,不断填补、更新兽用抗菌药物的耐药判定标准。     

基于专利的冠状病毒技术发展分析

新型冠状病毒(SARS-CoV-2)是目前已知的第7种可以感染人的冠状病毒,尚无用于预防和治疗的药物。本文以全球人类冠状病毒的技术专利为研究对象,采用专利分析和文本挖掘的方法,分析了专利的技术发展趋势和技术分布特点,梳理了关键技术的最新发展动向,以期为SARS-CoV-2检测技术、药物筛选、疫苗及抗体研发提供参考。     

让基因探究实验、细胞探究实验轻松走进中学生物课堂

凯普中学生物探究实验室以[先进的生物仪器设备]＋[丰富的实验资源]组合，包含了拥有两项美国专利（美国专利号：6020187和5741647）的核心技术设备DNA探究实验仪，     

我国转基因水稻产业化中的知识产权问题——对“遭遇国外专利陷阱”的回应

摘要：转基因水稻的产业化对缓解我国乃至世界的粮食危机和对保障我国的粮食安全都有重要的意义,而知识产权作为转基因水稻产业化进程中的基础性问题一直得到广泛的关注,尤其是关于我国是否会遭遇专利陷阱的问题。通过对我国知识产权制度以及所进行的转基因水稻专利检索数据的分析来看,转基因水稻的产业化并不会使我国遭遇专利陷阱,专利侵权的指控也并不存;但在整个产业化进程中,为保障转基因水稻知识产权的良性发展,还应当从如何促进技术优势转化为产业优势、如何对国外专利技术加以运用、如何维护稻农利益以及如何加强知识产权行政保护和司法保护等方面加以完善。     

基于专利分析的江苏生物医药发展现状与对策研究

以国家知识产权数据库为统计源,对1995～2014年间的生物医药技术研究的专利文献进行统计分析,给出江苏生物医药专利的总体发展态势、地区分布、IPC技术构成和专利高产机构,同时基于技术领域的专利组合,与国内代表性省市北京、山东、上海以及美国进行对比分析,最后重点分析了江苏生物医药企业专利申请情况及地区分布,为江苏及各省制定更加合理的技术发展对策提供专利视角的参考。     

四种抗寄生虫药物的诱变性的细菌检测试验

我们以前报道了化学诱变物的细菌检测试验,就是用鼠伤寒沙门氏菌的突变菌株与大鼠肝脏微粒体组成检测系统,观察待检化学物质诱发突变菌株出现回复突变的菌落数,以判定有无诱变性(Ames法)。此后,我们用哺乳动物细胞的姐妹染色单体互换(SCE)为指标,检测化学物质的诱变性,所得结果与细菌检测法符合一致。这表明细菌检测法确可作为化学诱变物的初筛和预警系统。本实验就是用这种方法来鉴定一些常用的抗寄生虫药物和新合成的试验性药物有无诱变性。     

中国专利基因数据库的创建

创建了中国专利基因数据库NASDAP(http://nasdap.generank.org/).整合了专利序列、专利微阵列、专利基序和专利单核苷酸多态性(singlenucleotidepolymorphism,SNP)等专利对象,并实现对上述对象的BLAST检索或基序扫描服务.这为相关研究的立项、基因研发状态追踪以及基因专利申请和审批等工作提供了生物信息平台,并可为药物开发、疾病诊断和农业等生命科学相关研究的思路启发及知识产权战略制定等方面工作提供参考.