中药复方“生发灵”药效学初步研究

目的：研究中药复方”生发灵215”的两种提取方法和生发作用。方法：参考该中药复方的传统临床应用,考察了该复方的两种提取方法：一是用油提取直接涂抹的传统方法,一是用醇提法并制成软膏剂。然后用两种提取物对试验兔进行皮肤刺激性实验和促毛发生长作用的初步探讨。结果：软膏剂在外观、手感以及使用舒适度方面均大大优于传统的油提取物。皮肤刺激实验表明油提物对完整皮肤和破损皮肤均有刺激性,而通过醇提物制备的软膏制剂作用温和,没有发现明显的刺激性。毛发生长实验表明,醇提物制备的软膏制剂在促毛发生长效果方面和油提物没有明显差异。结论：醇提物制成的软膏荆具有良好的临床应用价值。     

中药复方" 生发灵" 药效学初步研究

目的:研究中药复方“生发灵215”的两种提取方法和生发作用.方法:参考该中药复方的传统临床应用,考察了该复方的两种提取方法:一是用油提取直接涂抹的传统方法,一是用醇提法并制成软膏剂.然后用两种提取物对试验兔进行皮肤刺激性实验和促毛发生长作用的初步探讨.结果:软膏剂在外观、手感以及使用舒适度方面均大大优于传统的油提取物.皮肤刺激实验表明油提物对完整皮肤和破损皮肤均有刺激性,而通过醇提物制备的软膏制剂作用温和,没有发现明显的刺激性.毛发生长实验表明,醇提物制备的软膏制剂在促毛发生长效果方面和油提物没有明显差异.结论:醇提物制成的软膏剂具有良好的临床应用价值.     

蜂胶提取物的安全性试验研究

目的 探讨蜂胶的乙醇提取物（EEP）的安全性。方法 用0.5％的EEP对家兔进行皮肤急性毒性试验、皮肤刺激试验以及对豚鼠的过敏试验。结果 EEP低剂量、高剂量皮肤破损组和对照组皮肤破损组各有一只家免,在24 h观察到皮肤破损处微红,48 h消失,其余各实验兔的皮肤、毛发、眼、粘膜、呼吸、中枢神经系统均无任何中毒表现;按照皮肤刺激反应强度,评价标准,完整皮肤组平均分为0,判为无刺激性;破损皮肤组平均分值为033＜0.50,亦判为无刺激性;A组空白对照组和B组EEP组动物均无红斑和水肿反应,判为无致敏性。结论 蜂胶提取物EEP在对实验动物体外寄生虫净化中安全、无毒、无刺激。     

双斑东方鲀鱼皮胶原多肽的制备及其在化妆品中的功效与刺激性评价

河豚鱼皮中富含胶原蛋白,是一种优质的胶原多肽制备原料。鱼皮的精深加工不仅能减缓资源的浪费也能扩大我国河豚鱼的加工模式。本研究以双斑东方鲀鱼皮为实验对象,通过单因素实验和正交实验制备得到双斑东方鲀鱼皮多肽(Fugu bimaculatus collagen peptide,FBCP)并对其功效性及皮肤刺激性进行了研究。结果显示,碱性蛋白酶制备FBCP的最佳工艺条件为固液比1∶10、酶解温度50℃、加酶量8 000 U/g、酶解pH值9.0、酶解时间4 h。在此条件下,FBCP的肽得率为39.65%。利用超滤膜将胶原多肽提取液分离成不同分子量的四种组分,分别为FBCP1(Mw1 kDa)、FBCP2(1 kDaMw5 kDa)、FBCP3(5 kDaMw10 kDa)和FBCP4(Mw10 kDa)。吸湿保湿试验中,FBCP1组分显示出优于其它组分的吸湿和保湿性能。体外抗氧化实验结果表明,FBCP1自由基清除活性最好,其对超氧阴离子O■、羟基自由基·OH和DPPH的IC_(50)分别为1.659、5.582和1.801 mg/mL。多次皮肤刺激和急性眼刺激实验表明,涂抹高达50%(W/V)FBCP对受试兔皮肤及兔眼均无刺激性。综上所述,FBCP具有良好的抗氧化和保湿功效且对皮肤和眼睛无刺激性,可为其在化妆品中的应用提供基础参考。     

五味解毒药酒皮肤刺激性实验研究

目的研究五味解毒药酒对动物健康家兔皮肤的刺激性作用,为医院申报院内制剂批准文号提供实验依据。方法将16只健康家兔分为两组,每组各8只,分别给予单次给药皮肤刺激性试验和多次给药皮肤刺激性试验,并将每组试验的8只家兔分为皮肤完整组(4只)和皮肤破损组(4只)。于每只家兔左右两侧去毛区域分别涂布赋形剂、五味解毒药酒作为对照组和药酒组。药酒组分为单次给药完整皮肤药酒组(药酒1组)、单次给药破损皮肤药酒组(药酒2组)、多次给药完整皮肤药酒组(药酒3组)和多次给药破损皮肤药酒组(药酒4组)。对照组分为单次给药完整皮肤对照组(对照1组)、单次给药破损皮肤对照组(对照2组)、多次给药完整皮肤对照组(对照3组)和多次给药破损皮肤对照组(对照4组)。单次给药皮肤刺激性试验在单次给药4 h后清洗药物,在清洗受试物后的1、24、48、72 h观察并记录家兔的给药部位有无红斑和水肿等情况;多次给药皮肤刺激性试验为连续给药7 d,每天清洗药物后1 h观察并记录涂药部位有无红斑及水肿情况,并于第7天清洗药物后的1、24、48、72 h观察并记录涂药部位有无红斑和水肿等情况。计算每一观察时点各组积分均值及观察期限内每天每只动物刺激积分均值。结果药酒1组与对照1组在观察期限内均未出现红斑、水肿等情况;药酒2组与对照2组用药后第2天观察到划伤部位出现轻度红斑、轻度水肿的情况,至第4天后皮肤完全恢复正常。连续多次给药后,对照3组与对照4组均未出现红斑、水肿等情况;药酒3组在连续给药第2天出现轻度红斑,第4天出现中度红斑,症状达到最大,至第8天后皮肤恢复正常。药酒4组在连续给药第2天出现轻度红斑情况,至第7天给药1 h后皮肤恢复正常。单次给药和多次给药观察评分为药酒组和对照组的平均反应值均0.49。结论五味解毒药酒对健康家兔完整皮肤和破损皮肤均无刺激作用,是一种较为安全的外用中药制剂。     

利多卡因醇质体的理化性质及其皮肤刺激性研究

目的:制备利多卡因醇质体,并对其理化性质及皮肤刺激性进行研究。方法:采用超声注入法制备利多卡因醇质体,使用透射电镜观察和激光粒度仪分析其形态、粒径大小及分布,采用透析法和HPLC法测定利多卡因醇质体的包封率,对不同温度下保存60天后的利多卡因醇质体的包封率进行测定以评估其稳定性,通过豚鼠皮肤刺激试验对利多卡因醇质体的皮肤刺激性进行分析。结果:利多卡因醇质体为圆形囊泡结构,粒径为31.33±2.63 nm,多分散指数为0.42±0.21,显示粒径分布较为均匀,其包封率为(52.85±0.36)%,保存在25±1℃时泄露最少,豚鼠完整及破损皮肤经利多卡因醇质体处理后均未见红斑和水肿反应,行组织学检查也未见明显炎症改变。结论:利多卡因醇质体具备理想的理化性质且对皮肤无刺激性,有望成为一种新型经皮局麻制剂。     

黄连-姜黄水煎剂治疗豚鼠皮肤真菌感染

目的 建立石膏样毛癣菌感染皮损豚鼠动物模型并观察黄连-姜黄复方水煎剂的疗效.方法 于32只豚鼠背部建立石膏样毛癣菌感染皮损128处,分四组:(A)100%浓度复方水煎剂治疗组;(B)200%浓度复方水煎剂治疗组;(C)2%硝酸咪康唑软膏治疗组;(D)空白对照组.于感染第4天开始用药,分别于用药第0、3、7、10天做真菌镜检、培养并测量皮损直径.结果 A、B、C组治疗效果均明显好于D组(P<0.01),2%硝酸咪康唑软膏及复方水煎剂均对皮肤石膏样毛癣菌有治疗作用;B、C组治疗效果明显好于A组(P<0.01);B组治疗效果好于C组(P<0.05),治疗过程中无一例出现皮肤刺激症状.结论 黄连一姜黄复方水煎剂对皮肤石膏样毛癣菌有明显治疗作用,无刺激性,具有临床应用前景.     

青龙脂（蛇油）在化妆品中的开发应用研究

蛇为毒虫,人皆恶之,但其全身都是宝。早在二千多年前,西汉《神农本草经》书中就有记载,到明代李时珍所著《本草纲目》等古医籍中对蛇能入药均有较详细的记载。到科学技术飞跃发展的今天,蛇的全身如蛇毒、蛇胆、蛇皮、蛇蜕、蛇骨、蛇肉等都有许多的用途。其中蛇毒,蛇胆可制成特效良药,蛇皮可制作乐器,提药入腹,且肉为美味佳肴,亦有清热解毒之效。唯有蛇油(蛇脂肪)开发利用较晚,我们于1988年初开发利用制成以蛇油为主要原料的青龙脂美容霜,经二年来市场供应确实具有减缓皮肤皱纹发展,改善皮肤光润度等功能深受用户欢迎。     

霍山石斛多糖吸湿保湿性能及皮肤刺激性研究

为探讨霍山石斛多糖吸湿保湿性能及皮肤刺激性,应用干燥器控制湿度对霍山石斛多糖进行体外吸湿(43%、81%)和保湿性能研究,应用皮肤水分测定仪对霍山石斛多糖进行人体皮肤保湿性能研究,应用家兔正常皮肤和破损皮肤进行霍山石斛多糖皮肤刺激性研究。结果显示:霍山石斛多糖体外吸湿率随环境湿度的升高而升高,相对湿度43%、81%的吸湿率强弱为丙三醇霍山石斛多糖壳聚糖海藻酸钠;体外的保湿强弱为壳聚糖霍山石斛多糖海藻酸钠丙三醇,霍山石斛多糖在涂抹后6、8、12 h的人体皮肤保湿率显著高于丙三醇保湿率,12 h显著高于海藻酸钠保湿率,与壳聚糖保湿率无显著性差异;家兔正常皮肤及破损皮肤刺激值小于0. 5。表明霍山石斛多糖具有一定的吸湿保湿性能,且无皮肤刺激性,具有开发为天然保湿剂的潜能。     

霍山石斛多糖吸湿保湿性能及皮肤刺激性研究北大核心CSCD

为探讨霍山石斛多糖吸湿保湿性能及皮肤刺激性,应用干燥器控制湿度对霍山石斛多糖进行体外吸湿(43%、81%)和保湿性能研究,应用皮肤水分测定仪对霍山石斛多糖进行人体皮肤保湿性能研究,应用家兔正常皮肤和破损皮肤进行霍山石斛多糖皮肤刺激性研究。结果显示:霍山石斛多糖体外吸湿率随环境湿度的升高而升高,相对湿度43%、81%的吸湿率强弱为丙三醇>霍山石斛多糖>壳聚糖>海藻酸钠;体外的保湿强弱为壳聚糖>霍山石斛多糖>海藻酸钠>丙三醇,霍山石斛多糖在涂抹后6、8、12 h的人体皮肤保湿率显著高于丙三醇保湿率,12 h显著高于海藻酸钠保湿率,与壳聚糖保湿率无显著性差异;家兔正常皮肤及破损皮肤刺激值小于0. 5。表明霍山石斛多糖具有一定的吸湿保湿性能,且无皮肤刺激性,具有开发为天然保湿剂的潜能。     

复合生物杀菌剂F6-11的安全性毒理学研究

目的：为研究复合生物杀菌剂F6．11毒性,采用动物实验法进行毒理学评价。方法：对复合生物杀菌剂F6-11进行小鼠急性毒性试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、亚急性毒性试验、家兔多次完整皮肤刺激试验、急性眼刺激试验、豚鼠皮肤变态反应试验、鱼类延长毒性14天试验。结果：复合生物杀菌剂F6—11对小鼠急性毒性LD50〉5000mg／kg．bw,属于实际无毒级物质;小鼠微核试验该杀菌剂各剂量组与阴性对照组比较,微核率无显著性差异（P〉0．05）;亚急性毒性试验动物血常规、生化指标及各脏器均未发现异常;对家兔多次完整皮肤及眼刺激反应积分均为0,均属无刺激性;对豚鼠皮肤变态反应试验组动物与阴性对照组无可见不同．试验组动物皮肤致敏反应积分为0,无致敏作用;鱼类延长毒性14天试验无异常。结论：毒理学研究表明,复合生物杀菌剂F6．11具有良好的使用安全性。     

重组人干扰素α2a软膏的动物皮肤试验

目的 :观察动物皮肤接触重组人干扰素α2a软膏后所产生的刺激反应情况 ,动物完整皮肤及破损皮肤短期内接触重组人干扰素α2a软膏所产生的急性毒性反应以及通过动物皮肤重复接触重组人干扰素α2a软膏后 ,观察机体免疫系统反应在皮肤上表现。方法 :选择家兔和豚鼠为试验动物 ,将干扰素软膏涂在脱毛的动物皮肤上 ,以赋形剂为空白对照 ,2 .4—二硝基氯代苯为阳性致敏物对照。结果 :本品对皮肤的刺激强度〈0 .5 ,即重组人干扰素α2a软膏无刺激性和弱致敏性。结论 :重组人干扰素α2a软膏动物试验中未见皮肤刺激性和过敏性发生 ,说明本品具有较高的安全性     

莲必治氯化钠注射液的安全性试验研究

目的：评价莲必治氯化钠注射液的安全性。方法：采用豚鼠全身主动过敏试验、主动皮肤过敏试验及被动皮肤过敏试验、体外溶血试验。兔血管刺激性试验和肌肉刺激性试验观察莲必治氯化钠注射液的安全性。结果：莲必治氯化钠注射液有轻微的过敏反应症状,无皮肤过敏反应。无溶血现象,对静脉血管、肌肉无刺激反应。结论：在该实验条件下莲必治氯化钠注射液,除有轻微的过敏反应症状外,是安全的。     

健康人皮肤菌群分离株的动物实验研究

我们对已驯化和鉴定的表皮葡萄球菌F_(65)株,疮疤丙酸杆菌A_(14-1)株,干酪乳干菌ad_3株,青春双歧杆菌Bf_1株和婴儿双歧杆菌Bf_2株,进行了动物实验研究,急性皮肤毒性试验和慢性皮肤刺激试验,结果表明:它们对受试动物的皮肤无毒性和无刺激性,使用SPF大鼠重复皮肤刺激试验,结果同样。我们还进行了兔角膜刺激试验和局部封闭涂抹试验,结果表明它们既无刺激性,也无致敏性,这些菌株的鼠尾静脉注射毒性试验结果如下:F_(65)株和A_(14-1)株LD_(50)为6亿,ad_3和Bf_1,Bf_2 LD_(50)都大于6亿。鼠腹腔注射毒性试验结果,F_(65)菌株LD_(50)为24亿,A_(14-1)株LD_(50)为3亿,ad_3,Bf_1,Bf_2株LD_(50)都大于30亿,急性经口毒性试验证明它们都属于口服无毒株,使用SPF小鼠重复急性经口毒性试验,结果相同。实验表明,它们是安全,无毒性,无刺激性,无致敏性菌株。     

成团泛菌低分子脂多糖的急性毒性、刺激性、致敏性及遗传毒性评估

本研究对成团泛菌低分子脂多糖(Pantoea agglomerans lipopolysaccharide,LPSp)的安全性进行初步评估.本研究采用一次限量法,用昆明种小鼠进行LPSp急性经口毒性试验,了解LPSp的急性毒性;采用新西兰兔分别进行LPSp急性和多次皮肤刺激性试验以及急性眼刺激性试验,了解LPSp的皮肤和粘膜刺激性;采用豚鼠进行LPSp皮肤变态反应试验,了解LPSp的致敏性;应用平板掺入法进行鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验和小鼠骨髓细胞微核试验考察LPSp的遗传危害.急性毒性试验结果显示,LPSp对小鼠经口一次灌胃的LD50大于5 000 mg/kg体重,属实际无毒级别;LPSp急性和多次皮肤刺激性试验以及急性眼刺激性试验结果显示,皮肤刺激和眼刺激积分均为0分,LPSp对皮肤无刺激性、对眼睛无急性刺激性;在皮肤变态反应试验中,LPSp在各观察时间点的皮肤变态反应积分均为0分,其致敏率均为0%,说明LPSp对豚鼠无致敏性; LPSp的鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果呈阴性(P>0.05);LPSp的小鼠骨髓细胞微核试验结果亦呈阴性,LPSp 各剂量组的微核发生率与阴性对照组未见统计学差异(P>0.05),而与阳性对照组有明显差异(P<0.01).本研究结果表明,在本实验剂量范围内,LPSp对小鼠经口毒性极低,属实际无毒级别,对家兔皮肤和眼睛无明显刺激性,对豚鼠无致敏性,对所试菌株和小鼠体细胞无诱变性和致突变性.     

蛇伤胶囊对竹叶青蛇伤血管内皮细胞IL-8、VCAM-1、MIP-1α表达的影响

目的观察蛇伤胶囊对竹叶青蛇伤血管内皮细胞IL-8、VCAM-1、MIP-1α表达的影响。方法根据课题组前期实验方法制备蛇伤胶囊兔含药血清及复制竹叶青蛇伤细胞模型,设空白组(KB组)、模型组(MX组)和低、中、高浓度蛇伤胶囊药液治疗组(DY组、ZY组、GY组)5组,每组10个样本。在细胞实验中,KB组加入10%正常兔血清培养,MX组在KB组的基础上加入5μg/ml竹叶青蛇毒液培养,DY组、ZY组和GY组在MX组基础上培养6h后分别加入5%、10%和15%的含中药兔血清继续培养。各组分别培养72h后,收集细胞培养液,以酶联免疫吸附法检测细胞培养液中的IL-8、VCAM-1、MIP-1α含量。结果MX组的IL-8、VCAM-1及MIP-1α水平相对KB组均显著升高(均P0.01),蛇伤胶囊药液治疗组IL-8、VCAM-1及MIP-1α水平相对MX组均不同程度降低,其中ZY组变化有统计学意义(P0.01或P0.05)。结论蛇伤胶囊可通过降低IL-8、VCAM-1及MIP-1α表达治疗竹叶青蛇伤所致血管内皮炎症反应。     

复方庵摩勒颗粒剂镇痛抗炎作用的实验研究

目的观察复方庵摩勒颗粒剂镇痛抗炎作用,以促进临床应用。方法分别采用热板法、扭体法考察该药对小鼠镇痛作用,采用小鼠耳廓肿胀、小鼠足肿胀法考察该药对小鼠抗炎作用。结果比较空白组,热板和扭体实验中提取物组的镇痛作用明显,小鼠耳肿胀及足肿胀实验中提取物组抗炎作用明显,差异均有统计学意义(均P0.05);比较阳性组,提取物组的镇痛和抗炎作用无明显差异性(P0.05)。结论复方庵摩勒颗粒剂对实验小鼠具有明显的镇痛抗炎作用,为临床应用提供重要参考。     

复方独一味凝胶贴膏的处方优化和制备工艺研究

以初黏力、赋形性、综合感官为评价指标,采用Box-Behnken设计对基质处方进行优化,以流变性为评价指标筛选载药量,采用延压法涂布制备,考察物料添加顺序、搅拌速度与时间、干燥温度和时间等工艺参数。优选的基质处方为Viscomate~(TM) NP-700 5.0 g、甘羟铝0.14 g、甘油25 g、EDTA 0.2 g,载药量84 g浸膏。制备的复方独一味凝胶贴膏的外观光滑平整,具有适宜的黏附性,无膜残留,皮肤追随性较好,制备工艺简单、稳定、可行。     

重组人干扰素α2b阴道泡腾片的研制

目的:制备重组人干扰素α2b阴道泡腾片,并对其质量和局部用药安全性进行研究。方法:将重组人干扰素α2b经制粒干燥,用酸、碱分开制粒法制备重组人干扰素α2b阴道泡腾片,按照《中国药典》对其性状、重量差异、崩解时限、pH、干扰素效价、水份含量、稳定性以及局部刺激性进行了考察。结果:本品处方、工艺合理,制备过程对干扰素生物活性影响较小;制剂质量符合规定,在4℃低温条件下保存具有较好的稳定性;局部刺激试验对家兔阴道组织无明显的刺激性。结论:该制剂质量稳定、可控,具有良好的稳定性和安全性。     

虫白蜡基复方药膏的制备及促进小鼠皮肤创伤愈合的药效评价

为研制一种以虫白蜡和高级烷醇为基质的促愈复方药膏,以昆明小鼠为实验对象进行创伤造模,通过愈合率计算、组织学观察、体外抗菌试验、二甲苯致炎、热板和冰醋酸致痛等试验对复方药膏的促愈效果、抑菌性、抗炎作用、镇痛作用和皮肤刺激性等进行检测,并与目前治疗创伤常用的西药和中药膏剂进行对照。结果显示,创面形成后第13天,虫白蜡复方药膏组创面几乎痊愈,愈合率为98. 04%,而空白对照组愈合效果不明显,愈合率仅为52. 08%,阳性对照组愈合率分别为80. 28%、85. 98%;虫白蜡复方药膏可促进肉芽组织和胶原纤维增生,减少炎性细胞浸润,对金黄色葡萄球菌和藤黄八叠球菌有抑制作用;虫白蜡复方药膏对二甲苯致炎的抑制率大于30%,其肿胀度与空白对照组相比有极显著性差异(P 0. 01);热板法致痛试验中,给药后30 min,虫白蜡复方药膏组的痛阈值显著高于空白对照组(P 0. 055),注入冰醋酸致痛后,虫白蜡复方药膏组小鼠扭体次数极显著地低于空白对照组(P 0. 01),且低于阳性对照组,对皮肤刺激的平均反应值均0. 400。结果说明虫白蜡复方药膏对小鼠创伤有明显的促愈作用,且愈合速度明显优于阳性对照组,有良好的抗菌性、抗炎和镇痛作用,对皮肤几乎无刺激性,具有较强的安全性,为创伤用药的筛选提供新思路,拓宽了白蜡和高级烷醇的应用范围。