保健食品注册与备案管理办法亮点解读

《食品安全法》于2015年新修订,将保健食品归为特殊食品类管理并首次引入备案制,为了进一步细化保健食品规范管理工作,维护保健食品行业的良好发展,2016年2月原国家食品药品监督管理总局颁发了《保健食品注册与备案管理办法》并于2016年7月1日起施行。本办法强化保健食品生产经营者义务和法律责任,规范保健食品注册备案工作,为完善保健食品行业的有序运行提供了制度上的保障。本文对保健食品注册与备案办法的亮点进行解读。     

互联网保健食品监管研究

近年来,互联网保健食品市场发展迅速,但存在产品鱼目混珠、虚假夸大宣传、部分进口保健食品未经合法注册等问题。互联网具有即时性、虚拟性、跨地区性等特点,为应对挑战,应通过推进智慧监管、建立信用体系、加大地方和部门协调力度、实施国际相关产品认定、对监管法律和政策进行协调等途径改善互联网保健食品监管。     

卫生部关于印发真菌类和益生菌类保健食品评审规定的通知

各省、自治区、直辖市卫生厅局 ,中国预防医学科学院 :为规范保健食品审批 ,现印发《真菌类保健食品评审规定》、《益生菌类保健食品评审规定》。请遵照执行。附件 :1真菌类保健食品评审规定 ;2可用于保健食品的真菌菌种名单 ;3真菌菌种检定单位名单 ;4益生菌类保健食品评审规定 ;5可用于保健食品的益生菌菌种名单 ;6益生菌菌种检定单位名单二○○一年三月二十三日附件 1真菌类保健食品评审规定第一章　总　　则第一条　为规范真菌类保健食品评审工作 ,确保真菌类保健食品的食用安全 ,根据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法…     

藻类保健功能及保健食品应用与开发

综述了藻类的主要保健功能及目前注册保健食品中的藻类应用现状,并对此类产品的开发提出建议。     

新冠疫情防控常态化下的病原微生物实验室备案管理平台建设与思考

针对山东省内病原微生物实验室备案管理的问题和需求,开发了山东省生物安全实验室备案管理平台,通过该系统对病原微生物实验室备案工作进行网络化集成,以实现病原微生物实验室备案活动的数字化和流程化管理。该平台能在很大程度上提高备案效率,已在山东省内推广使用。本文从功能和架构两方面对比国内已有的病原微生物实验室及实验活动备案管理平台现状,分析并探讨新型冠状病毒肺炎疫情常态化下实验室备案管理平台的建设建议和思考,期望为其他省市的相关平台建设提供参考。     

保健食品行业乱象分析及对策研究

随着保健食品行业的不断发展,保健食品虚假宣传、非法添加等乱象也时有发生,严重制约了保健食品行业的发展。本文梳理了我国保健食品存在的主要问题及产生的原因,并提出了改进的建议,旨在促进保健食品行业的稳定发展。     

互联网医疗与我国医事立法的断裂与弥合

我国医疗卫生资源分布不均衡与服务区域不相称,呼吁互联网医疗的介入并深度发展,这对于均衡资源配置和促进分级诊疗制度的形成均大有裨益。为此,国家出台了多项政策措施给予有力支持,进一步巩固医药卫生改革的成果。但是由于我国《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等医事法律的立法理念和立法内容比较滞后,导致互联网医疗在医师执业注册、医师多点执业等方面与其形成断裂,亟需通过立法加以弥合,为互联网医疗的健康发展保驾护航。

     

北京白领人群对于保健食品的认知与消费行为分析

保健食品产业是我国食品产业中发展较快的门类之一,也是国家食品产业规划中的重点行业。白领作为保健食品的重要消费群体,其消费特征值得关注和研究。本文从北京地区的白领人群对于保健食品的认知与行为两个层面来考察其消费特点,分析了目前保健食品市场存在的问题,并从产品研发、市场研究、宣传方式和销售渠道等方面提出了相应的建议。     

东盟健康补充剂管理概况及对中国的启示

东盟地区与我国地理位置相近,文化和饮食习惯相似,尤其是东盟健康补充剂的早期科学理论源于我国传统中药养生的理念。作为优质食品和健康养生产业的国际增长中心,东盟采取了一系列的措施优化健康补充剂的管理。为了完善我国保健食品法律法规及管理措施,本文对东盟健康补充剂的管理进行分析,为我国的保健食品管理工作提供借鉴。     

消费者“微”平台食品网购的认知与支付意愿分析

微博、微信已成为一个获取、传播和分享信息的重要平台,通过“微”平台制定营销策略已成为互联网营销的重点。本文通过问卷调查分析了不同消费者“微”平台下对食品网购的认知和行为趋向,通过消费者对网购的熟悉程度、“微”平台的使用程度、网购食品实际行为等,综合分析了“微”平台下消费者食品网购的支付意愿,并对“微”平台食品网络营销的发展提出了建议。     

美国膳食补充剂管理研究及对中国的启示

随着我国保健食品行业的的迅猛发展，其原料和产品的管理需不断完善，以满足人民群众日益增长的美好生活需要。美国拥有全世界最大的保健食品市场，本文梳理了美国膳食补充剂及其原料管理的具体办法，旨在为我国的保健食品研究工作者和法规制定部门提供可借鉴素材。     

2014年江苏省药品注册年度报告

通过相关数据资料的统计与分析,对2014年江苏省药品注册管理情况进行总结,以提升全省药品注册管理能力,为企业研发、管理人员提供相关参考。     

武汉生物工程学院新增三个本科专业

<正>日前,教育部公布了2016年度普通高等学校本科专业备案和审批结果,我校申报的药学、城市管理、城市地下空间工程3个本科专业通过教育部审批备案,将于2017年面向全国招生。至此,学校本科专业已达36个。我校始终坚持围绕湖北区域经济社会发展需求及产业结构调整与发展的需要,重点建设地方(行业)急需、优势突出、特色鲜明的专业,并不断加强专业内涵建设,成效显著。目前已有"十三五"省属高校优势特色学科群1个,省级重点学科     

循证医学视角下的超说明书用药分级管理研究

目的 为规范超说明书用药的管理,促进临床合理用药,保障患者用药安全,对超说明书用药进行分级管理。方法 以循证医学证据为分级管理依据,启动了全院临床科室超说明书用药备案评审工作。结果 在406条备案药物中,抗肿瘤药物超说明书用药占78.8%,依据国际指南用法的比例最高,占48.8%,其次为其他循证支持用法（包括文献报道）占36.4%,再次为国内指南用法占11.1%。结论 超说明书用药的管理应重点集中于证据等级较低、药物不良反应发生率较高,且曾发生过医患纠纷的药物。     

2015国际生物经济大会在天津召开

<正>由科技部与天津市人民政府、联合国教科文组织、经济合作与发展组织与欧洲联盟共同举办的"2015国际生物经济大会"近日在天津召开。大会以"聚焦生物经济,共谋创新创业"为主题,围绕生物产业发展政策、生命科学前沿研究方向、创新药物研发、中医药传承发展、绿色生物制造、医疗器械、药品制剂国际注册、互联网+生物医药等主题进行了研讨。全国政协副主席、科技部部长万钢在开幕式上指     

中国海峡两岸保健食品监管比对分析

就中国海峡两岸保健食品（健康食品）的监管体制、监管依据、监管措施及概况等方面进行了比对分析,并从标准化的角度对中国大陆地区保健食品的监管提出几点建议。     

“关于建立植物区系特征参数的设想”的理论问题

本文就“关于建立植物区系特征参数的设想”一文中几个主要理论问题即植物区系的有关概念、植物分类系统的主要缺陷和植物区系的特征等进行了分析和讨论,并提出了自己的主张和看法。     

试析公立医院财务管理职能的转变

新医院财务制度、会计制度的实施,医改的深入以及医院经济绩效考评工作的开展,对公立医院财务部门提出了更高的要求,公立医院财务部门必须适应新的形势,实现从传统的记账职能到财务管理职能的转变。要加强财务信息系统一体化建设并注重系统的安全;通过预算、成本核算及绩效管理工作,加强财务分析职能;改变原有的工作方式,加强与临床科室的沟通;财务人员需及时更新现有知识,不仅要有专业的财务知识,还要有经济管理的知识和概念,才能胜任现有的财务工作。     

我国首项自主知识产权的“乳腺计算机辅助检测系统”通过国家认证

由沈阳东软医疗系统公司研制生产的“MamoCAD2．0型乳腺计算机辅助检测系统”经辽宁省食品药品监督管理局（国家授权认证机构）审查,符合我国现行的《医疗器械注册管理办法》的规定准许注册（辽食药监械（准）字2008第200001号）。     

我国影像临床试验注册情况及其对科研管理的启示

???? 目的 分析和探讨我国影像医学临床试验注册现状及存在的问题。方法 收集中国临床试验注册中心2008—2012年的临床试验注册数据,使用SPSS16.0软件进行统计分析,组间构成比比较采用Pearson χ²检验。结果 5年间我国影像医学临床试验注册数呈明显上升趋势。2011—2012年注册试验的影像手段构成与2008—2010年注册试验不同, P=0.037,MRI（从18.18%到32.73%）、CT（从9.09%到18.18%）试验所占比例明显升高。影像医学临床试验采用诊断试验设计的比例最高,占37.98%,明显高于平均水平3.45%,P<0.001。结论 我国影像临床试验的管理逐渐规范,临床试验的科学性和可信度随之提高。加强临床试验预注册、完善试验设计是提高影像医学试验管理水平的重要措施。