用技术攻破抗体医药的“成本壁垒”

随着抗体医药市场的不断扩大．抗体医药的高成本问题逐渐被人们所关注。实现抗体医药低成本化的方法有许多种．如改进生产体系、延长药物在血液中的半衰期、提高抗体活性、”激动剂”抗体的探索…… 如果低成本化的目标得以实现．抗体医药将步入新的成长阶段。[编者按]     

抗EGFR抗体研究有望成功

2010年5月6日．在美国芝加哥召开的BIO International Convention（BIO2010）会场上．丹麦抗体医药风险企业Symphogen公司的Kristen Drejier首席执行官（CEO）应《日经生物技术产业》刊物的采访,关于2010年4月开始了I期临床试验的以EGFR（上皮细胞生长因子受体）为靶点的抗体医药Sym004发表了“从前临床试验结果来看．非常有希望”的谈话。     

期待多种抗体分子诞生免疫原性的控制是瓶颈

抗体医药市场增长显著,2010年为451.66 亿美元,比2009 年增长了11%.日本除了中外制药公司和协和发酵麒麟公司之外,与欧美企业相比晚了半拍的日本国内大型制药企业,切身感受到从事抗体医药生产的可能性,所以奋起直追,相继收购拥有抗体医药研发平台的企业,试图跻身抗体医药行列.     

抗体医药的现状和未来

2008年10月1日,日本协和发酵麒麟公司举行了公司创立纪念活动。10月3日,由日经BP公司和日本生物技术杂志社主办的日本生物技术专业研讨会“抗体医药的现状和术来”在东京大厅举行。此次大会的内容非常丰富,钉米自抗体医药最前沿的报告,有美闰Amgen公司和Hematech公司关于该行业世界总体情况的陈述,还有大会协办单位日本协和发酵麒麟公司的最新抗体医药开发技术介绍。其中,对抗体医药开发有促进作用的高活性抗体技术和抗体靶点确认技术引起了人们的极大关注。     

日本首次引进巨噬抗体技术

在日本企业中,三菱化学公司最先从英同Cambridge Antibody Technology公司引进在巨噬粒子表面表达人抗体的抗原结合部位、与抗原不产生免疫反应,筛选出抗体的技术即噬菌抗体技术。因此三菱化学公司打算开发与免疫有关的医药。该公司于1993年就从美国IDEC Pharmaceuticals公司引进了抗B7灵长类化抗体(免疫抑制剂),结合这次技术引进,在迅速发展的抗体医药开发方面采取了与双重构造对应的战略。     

日本批准5种药剂有利新疗法的普及

抗体医药等生物制剂的上市，大大改善了风湿性关节病的治疗办法。     

杰纳斯激酶抑制剂开发先行一步整体沿着多作用机理方向发展

抗体医药等生物制剂的出现，大大改变了风湿性关节病的治疗状况。     

抗体医药和酶抑制剂着眼后利妥昔单抗

当前迫切需要对使用抗体医药利妥昔单抗（rituximab）无效的患者也能有效的药剂。 全世界正在开发能够识别两种抗原的抗体和叶酸合成抑制剂等分子靶向药物。     

抗体药物研发现状与发展态势

抗体药物是以细胞工程技术和基因工程技术为主体的抗体工程技术制备的药物,具有特异性高、性质均一、可针对特定靶点定向制备等优点,在各种疾病治疗,特别是肿瘤治疗领域的应用前景备受关注。当前,抗体药物的研究与开发已成为生物技术药物领域研究的热点,居近年来所有医药生物技术产品之首。从分子构成来看．抗体药物可分为三类：①抗体或抗体片段．完整的抗体包括嵌合抗体、人源化抗体、人源抗体：抗体片段包括Fab等;     

导读北大核心CSCD

本期导读主题:基因诊断技术、抗新冠抗体药物、高通量药物筛选技术、纳米抗体、多组学肿瘤药物敏感性预测、植物质体转基因技术、肠道微生物与疾病。以基因工程为基础、细胞工程为导向的现代生物技术在医药领域的广泛应用,被称之为现代医药生物技术。现代医药生物技术在疾病的诊断、预防和治疗及生物技术药物的研发中的应用,促进了诸如传染病、恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大疾病在诊断、预防、治疗上的技术革命,已成长为现代工业的支柱产业之一的生物医药产业,服务于人类的健康事业。     

催化性抗体及其研究进展

根据过渡态理论,按特定的化学反应机制确定反应中的可能过渡态结构,选择和该过渡态结构类似的化合物作为半抗原,可诱导机体产生具有催化活性的催化性抗体.文章对诱导催化性抗体中半抗原的选择原则、催化性抗体和非催化性抗体间的联系、催化性抗体和酶促催化反应的比较等方面进行了较为全面的综述,并对催化性抗体在医药科学中的应用前景及限制因素进行了讨论.     

植物医药基因工程研究进展

从抗体及动物疫苗在转基因植物中的表达,阐述了植物医药基因工程的进展及意义.植物抗体的表达,在研究植物的代谢和发育、抗病植株的获取以及规模化生产抗体等方面有着广泛的用途.动物疫苗在植物中的表达,简化了疫苗的生产过程,并能使人体获得持久性的疾病防御能力.     

植物生物反应器优化策略与最新应用*

随着分子生物学和植物基因工程的迅猛发展以及分子医药和现代农业等学科的交叉融合,植物生物反应器已成为分子医药农业的核心内容。利用植物生物反应器生产抗体、疫苗和功能性食品,具有规模化、成本低、安全性高、周期短等优势。2022年2月,加拿大卫生部批准了新型冠状病毒疫苗Covifenz^®,这是世界首款植物源人体疫苗,标志着以植物生物反应器为代表的分子医药农业时代的来临。综述植物叶片和种子等代表性的植物生物反应器类型,分析瞬时表达系统和稳定表达系统的构建原理和应用,探讨通过启动子和密码子优化、糖基化过程“人源化”、基因沉默抑制和蛋白酶作用抑制等优化植物生物反应器的策略,总结国内外抗体、疫苗和功能性食品等植物源产品的开发进展,以期为我国植物生物反应器的研究及其在分子医药领域的应用提供参考。     

通过EXPOCTM系统探索靶点

后基因组时代的靶点探索现状 在抗体医药开发的初期阶段,靶点确定是必需的.该公司提供的EXPOCTM(express proofof concept)系统可实现分泌蛋白质的高效率活体内(in vivo)功能解析.     

小分子抗体技术研究进展

小分子抗体的研究近年来发展迅速。本文综述了小分子抗体近年来的研究,介绍了小分子抗体的类型及其特点;小分子抗体在大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞、昆虫细胞等表达系统中的表达研究：小分子抗体在肿瘤、病毒病、基因治疗以及临床诊断、显像分析等临床应用研究。显示小分子抗体在临床肿瘤、病毒病的治疗以及显像分析、酶标抗体等方面良好的应用前景。     

探索不规则抗体筛查与临床输血安全

输血是临床疾病治疗中非常普遍的医治手段,输血以输同型血、交叉配血为原则,若血型不匹配,则易引发溶血性输血反应,而不规则抗体的筛查可以有效地避免溶血性输血反应的发生,对于临床输血安全具有重要的意义。本文介绍了不规则抗体筛查的临床概念,分析了临床输血中存在的问题,以2010年10月至2014年5月期间在我院输血的患者共7826例为研究对象,分析了不规则抗体筛查的临床结果,并阐述了不规则抗体筛查在临床输血中的安全问题,从而探讨不规则抗体筛查与临床输血安全之间的关系,对于临床输血相关问题提供参考。     

生物技术药物发展态势分析

生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。包括细胞因子、重组蛋白质药物、抗体、疫苗和寡核苷酸药物等,主要用于肿瘤、心血管疾病、传染病、糖尿病、类风湿性关节炎等疾病的预防和治疗,在临床上已开始广泛应用,为制药工业带来了革命性的变化。生物技术药物成为世界医药范围中最活跃、发展最迅速和最令人关注的领域。全球医药市场的发展重心正在逐步从化学药转向生物技术药。从产业角度分析,生物技术药物是全球医药产业的重要组成部分,预计会成为未来增长的重要推动力。因此,本文对生物技术药物的市场现状与趋势、研发状态进行分析,为相关人员提供参考。     

不规则抗体筛查对临床输血的意义

目的:探讨不规则抗体的筛查在临床输血中的意义。方法:对2009年5月至10月间本院6300例输血患者做不规则抗体筛查,抗体筛检阳性者做进一步鉴定,分析抗体特异性,总结各抗体出现频率。结果:半年来检测病例6300例,检测出不规则抗体阳性9例,阳性率0.14%,其中抗-D抗体2例,抗-DC抗体1例、抗-E抗体2例,抗-e抗体1例,抗-M抗体3例。还检测出自身抗体3例及高度冷凝集1例。结论:不规则抗体筛选应作为输血前检查之常规,对保障临床用血、预防溶血性输血反应具有极其重要的意义。     

不规则抗体筛查对临床输血的意义

目的:探讨不规则抗体的筛查在临床输血中的意义。方法:对2009年5月至10月间本院6300例输血患者做不规则抗体筛查,抗体筛检阳性者做进一步鉴定,分析抗体特异性,总结各抗体出现频率。结果:半年来检测病例6300例,检测出不规则抗体阳性9例,阳性率0.14%,其中抗-D抗体2例,抗-DC抗体1例、抗-E抗体2例,抗-e抗体1例,抗-M抗体3例。还检测出自身抗体3例及高度冷凝集1例。结论:不规则抗体筛选应作为输血前检查之常规,对保障临床用血、预防溶血性输血反应具有极其重要的意义。     

《国外医药——合成药、生物药、制剂分册》征订启事

国外医药——合成药、生化药、制剂分册》是一本专门介绍国外新药与临床的综合性医药期刊。本刊贴近国内医院临床,在介绍国外医药动态时注重国内实际情况,为国内临床医生提供畅谈园地,是临床医师获得医药领域内最新药物信息、提高自己药物治疗水平的良师益友;是药物研制者进行新药开发的必备资料。本刊专业性强,极富特色。主要栏目有药物研究进展,专家论药,海外药讯：研究与开发、上市动态,国外上市新药与进口新药,临床用药指南,药物临床与评价,药物新适应证,不良反应,药物开发指南。本刊由邮局公开发行,为双月刊,大１６开,…