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| 质量政策——遵从GMP的关键 | |
| 引用本文： | 龙应国,朱厚础.质量政策——遵从GMP的关键[J].生物技术通讯,2000,11(1):74-77. |
| 作者姓名： | 龙应国 朱厚础 |
| 作者单位： | |
| 摘 要： | 在制药业中 ,质量政策是遵从现行ＧＭＰｓ的关键。ＩＳＯ90 0 0指南要求制定一些质量政策以保证行政管理部门建立质量管理系统。已依照ＩＳＯ 90 0 0指南制订了欧洲ＧＭＰｓ ,已经形成强调对质量管理的责任。美国ＧＭＰｓ(修订版 )最近也已被修改 ,并且它们也要求由行政管理部门建立质量政策。尽管美国现行的制药业ＧＭＰｓ没有要求建立质量政策 ,但他们的制度就是要求有健全的商业行为 ,作者在本文中也提倡这一点。质量政策就象任务说明一样 ,设定了在机构内许多决定公司有关质量的基本数值。质量政策确定了各个系统以及行政管理对质量的义… |
| 关 键 词： | 制药业 质量政策 GMPs ISO9000 行政管理 |
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