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| 1999年FDA批准上市的生物制品 | |
| 引用本文： | 曹巍.1999年FDA批准上市的生物制品[J].生物技术通讯,2000,11(2):156-156. |
| 作者姓名： | 曹巍 |
| 作者单位： | 军事医学科学院情报研究所,北京,100850 |
| 摘 要： | 1999年 ,美国食品药品管理局 (ＦＤＡ)共批准 2 2种生物技术新药、疫苗或老药新适应证产品上市 ,其中首次上市的生物制品 5种1 ] 。这样 ,从 1982年到 1999年 ,美国ＦＤＡ批准上市的生物技术药物和疫苗达到 92种 ,加上老药的新适应证 ,则总计 14 3种 (图 1)。在过去的 5年中 ,ＦＤＡ批准上市的生物制品是前 13年上市产品总和的 2倍。另外 ,尚有 3 5 0种用于心脏病、神经系统疾病和传染病等的生物制品正在进行临床试验。虽然生物技术工业只有四分之一世纪的历史 ,绝大多数的生物制品是 2 0世纪 90年代后半叶批准上市 ,但是 ,它们已经造福了… |
| 关 键 词： | 1999年 FDA 生物制品 批准上市 |
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