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| 基因工程药物的质量控制 | |
| 引用本文： | 张新咏,卢圣栋,林缨.基因工程药物的质量控制[J].中国生物工程杂志,1997,17(1):13-17. |
| 作者姓名： | 张新咏 卢圣栋 林缨 |
| 作者单位： | 1. 中国医学科学院基础医学研究所; 2. 中国药品生物制品检定所 |
| 摘 要： | 随着基因工程药物产品的日益增多,对其进行严格的质量控制已愈显重要。本文分别就产品的鉴定以及纯度、活性、安全性、稳定性和一致性的评价这六个方面对该质控系统进行了阐述,同时还分析了目前所用的多种检测方法的特点。基因工程药物产品中残余杂质的限量分析也是本文着重探讨的内容之一。 |
| 关 键 词： | 基因工程药物 质量控制 杂质 |
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