IND综合评价的逻辑结构及成药性评价

基于各学科信息作出安全性、有效性和质量可控性方面的综合评价是新药研究评价的灵魂，是一个多学科、多组织参与的综合决策过程。根据新药评价研究的实际工作经验，介绍一个新药临床试验综合评价的逻辑性、结构性的工作思考模式，有助于将不同专业的技术信息和技术结论有机整合，作出科学决策。     

浙江省有了首个国际斑马鱼新药筛选平台

新药筛选,就是用动物实验来筛选、淘汰某种研制药物中药性评价结果不佳的候选成分。一般每10万个候选成分中只有2到3个可以成为最终成功上市的药物。以往新药筛选动物实验用得最多的是小白鼠,现在斑马鱼进入研究人员的视线,它是一种易于饲养的淡水热带鱼,是继老鼠、人类之后第三大脊椎类模式生物,其与人类基因同源性高达85%。传化集团孵化的环特生物公司专门研究斑马鱼药物筛选。浙江省"千人计划"专家、环特生物总裁李春启博士说,斑马鱼实验一周内就可完成,其成本只有老鼠实验的十分之一到百分之一。研发时间短、成本低使得斑马鱼被应用于抗癌类、心血管类和抗癫痫类等新药的筛选。     

动态

研发动态"十二五"我国948计划将重点支持五大领域技术引进"十二五"引进国际先进农业科学技术计划(948计划)近日启动。未来五年,948计划将围绕我国农业农村经济的中心任务和现代农业建设的重要目标,按照"跟踪前沿、提升能力、集成引进、注重衔接"的总体思路,以"产业导向、突出创新、集成配套、衔接联合     

2013 年美国仿制药市场发展动态（II）

报告介绍了2013 年第4 季度各国获得简化新药申请（ANDA）批准、《药品管理档案》（DMF）申报、遭遇专利挑战的情况，以及生物仿制药市场、仿制药行业交易和相关仿制药企业的进展。     

水田杂草防除新药60%噁草·丁草胺乳油药效研究

本文通过对水田杂草防除新药60%噁草·丁草胺乳油药效研究,明确不同用量的60%噁草·丁草胺乳油对水稻移栽田一年生杂草的防除效果及对水稻生长的安全性,为大面积推广应用提供科学依据。     

抑制数个激酶的新药上市改变了药物治疗状况

由于抗癌剂难以奏效，肾细胞癌首选的药物治疗方法还是使用免疫赋活剂。     

《中国新药杂志》征订启事

《中国新药杂志》是由国家食品药品监督管理局主管,中国药学会、中国医药集团总公司和中国医药科技出版社共同主办的国家级刊物,是专门报道新药科研、生产、技术成果、临床应用及评介、新药质量、市场管理的科技期刊。     

基于表面等离子共振的新型生物传感技术及其在生命科学中的应用

生物分子的活性功能是通过分子之间的相互作用来体现的,了解这种相互作用的过程对于生命科学领域的研究及揭示生命发生发展的基本机制具有重要的意义。基于表面等离子共振(surface plasmon resonance,SPR)的新型生物传感技术——BIAcore(biomolecular interaction analysis)是研究生物分子相互作用的理想工具。它可以实时跟踪检测生物分子间结合、解离的整个过程,已被广泛应用于蛋白质组学、信号转导、新药开发、遗传学分析和食品检测等领域,并且显示出广阔的应用前景。     

芋螺毒素的药用价值研发进展

芋螺毒素是一种海洋软体动物芋螺分泌的一类用于自卫和捕食的小肽神经性毒素。芋螺毒素具有很高的药用开发价值和潜力。近年来,具有高度特异性生物活性的芋螺毒素一直广泛应用于研制特异性诊断试剂以及开发疗效特异的新药之中,并作为分子模型用于相关新药的设计。本文对近年来芋螺毒素药用开发研究的最新进展做一综述。