| 人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞质量控制研究 |
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| 引用本文： | 纳涛,王磊,郝捷,张可华,韩晓燕,周琪,王柳,袁宝珠.人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞质量控制研究[J].生命科学,2018(3). |
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| 作者姓名： | 纳涛 王磊 郝捷 张可华 韩晓燕 周琪 王柳 袁宝珠 |
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| 作者单位： | 中国食品药品检定研究院细胞资源保藏研究中心卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室;中国科学院动物研究所干细胞与生殖生物学国家重点实验室;中国科学院大学 |
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| 摘 要： | 人视网膜色素上皮细胞(retinal pigment epithelial cells,RPEs)移植是目前被认为最有希望延缓或治愈视网膜变性疾病的治疗策略,而由人胚胎干细胞诱导分化来源的RPE细胞(human embryonic stem cells-derived RPE,hESC-RPEs)可为RPEs移植提供数量充足、质量可控的细胞来源。为确保hESC-RPEs临床应用的安全性、有效性和稳定性,这类细胞在临床前研究阶段需满足明确的细胞鉴别特征、RPEs基本生物学特征、微生物学安全性、生物学安全性及生物学有效性的总体质量要求,而每一类总体质量要求是由多个关键质量属性要求组成。考虑到人ESCs来源因素,hESC-RPEs细胞生物学安全性需考虑终未分化的RPEs中的hESCs残留问题。现就hESC-RPEs细胞总体质量要求及各相关质量属性进行讨论,目的是帮助在我国建立临床研究用hESC-RPEs质量控制评价体系,和探索适合于所有hESCs诱导分化细胞临床前阶段质量评价的基本方法。
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