肾衰康浓缩丸质量标准研究

目的：建立肾衰康浓缩丸质量控制方法。方法：采用TLC鉴别肾衰康浓缩丸中大黄、丹参;采用HPLC-ELSD对制剂中黄芪甲苷进行含量测定,流动相为乙腈-水（30：70）,流速：1 mL/min,柱温：28℃,漂移管温度：42℃,氮气：355kPa。结果：大黄、丹参的TLC鉴别斑点清晰、专属性强;黄芪甲苷在1.0μg-10.0μg之间呈良好的线性关系（r=0.9997,n=5）,平均回收率为99.81%,RSD为1.73%（n=6）。结论：所建立的方法简便准确、专属性强、重现性好,可作为控制肾衰康浓缩丸质量的方法。     

蛭龙活血通瘀胶囊的质量标准研究

目的:建立蛭龙活血通瘀胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对蛭龙活血通瘀胶囊中黄芪进行定性鉴别;采用HPLC-ELSD法对君药黄芪中的黄芪甲苷进行含量测定.结果:蛭龙活血通瘀胶囊中的黄芪薄层色谱中,在与对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点;黄芪甲苷在0.0236mg/ml～0.236mg/ml间呈良好的线性关系,r2=0.9998,样品平均回收率为99.02%(n=6),RSD为1.02%.结论:所建立的鉴别法专属性强,定量方法操作简单,精密度、重现性好,可以作为控制活血蛭龙通瘀胶囊的有效方法.     

博落回果实药材质量标准研究

目的:制定博落回果实药材质量标准,为该药用植物资源的开发利用提供科学依据.方法:生药学研究,理化鉴别,醇浸出物测定法,紫外/可见分光光度法,薄层色谱法及HPLC色谱法.结果:对博落回果实的性状、显微特征进行了描述;对6个不同产地及收集时间博落回果实的醇浸出物进行了测定;同时对其活性成分血根碱和白屈菜红碱进行了薄层定性鉴别和HPLC定量研究.结论:通过研究制定了博落回果实的质量控制标准.     

紫元益消丸的质量标准研究

目的:建立紫元益消丸的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴定蜈蚣,紫河车,鸡内金和蟾酥各味药材;高效液相色谱法测定蟾酥中华蟾酥毒基和脂蟾毒配基的含量.结果:紫元益消丸中的蟾酥、蜈蚣、紫河车、鸡内金的薄层色谱具有鉴别特征,斑点清晰;华蟾酥毒基在0.09-0.46 μg· mL-1范围内线性关系良好(r=0.9943),平均回收率95.57％,RSD为2.27％(n=5);脂蟾毒配基在0.16-1.01 μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9984),平均回收率94.53％,RSD为2.06％(n=5).结论:鉴别方法专属性强、灵敏度高;定量方法简便快速、结果准确且重复性好,可用于紫元益消丸的质量控制.     

肝炎治疗药苦参碱葡萄糖注射液的研制

为研制供临床直接使用的大容量苦参碱葡萄糖注射液,采用苦参碱浓配,葡萄糖先浓配除热原、后稀配混合苦参碱溶液、精滤、灌封、灭菌等制得苦参碱葡萄糖注射液,并建立质量标准。结果表明：试制3批样品均符合质量标准要求,稳定性考察未见明显变化。研制的苦参碱葡萄糖注射液处方及工艺合理可行、质量标准可控、稳定性良好。     

陕西产杜仲子药材质量标准研究

为陕西产杜仲子药材制订质量标准。采用生药学研究方法,包括:种子比率测定法、水分测定法、灰分测定法、酸败度测定法、油脂含量测定法、薄层色谱法及HPLC法,对不同产地样品的性状、显微特征进行了描述。在对5批样品的种子比率、水分、灰分、酸败度、油脂测定以及指标成分桃叶珊瑚苷TLC定性鉴别和HPLC定量分析的基础上,制订了陕西杜仲子药材质量评价方法,初步规定了各项指标的限度,确定了质量标准。本文建立的方法专属性好,操作简便,是一种能全面、有效地控制陕西产杜仲子药材质量的较理想方法。为陕西省杜仲子的科学利用和杜仲资源的综合开发提供了依据。     

微生态调节剂质量标准探讨

微生态调节剂质量标准探讨浙江省药品检验所浙江３１０００４邵惠琴王知坚微生态学是研究生物体与其体内环境的微生态平衡、失调,调整的一门新形成的生命科学分支。我国自８０年代提出来后得到了很快的发展,近年来与之相适应的各种药用微生物制剂也应运而生,且发展迅速...     

蛇毒抗栓酶制剂质量标准探讨

从蛇毒中提取的类凝血酶（简称ＴＬＥ）成分,对治疗血栓性疾病有较好的药用价值。但是,它的质量标准,十几年来一直比较混乱。虽然,近几年经过整顿有一定好转,但仍然不尽人意。且有些标准不结合实际,没有实际应用价值。我们认为对以类凝血酶成分为主的蛇毒抗栓酶的质...     

蛇伤解毒散质量标准的研究

目的 建立蛇伤解毒散的质量标准.方法 采用显微鉴别法对制剂中大黄、黄芩、黄柏进行鉴别,用理化鉴别法对大黄进行鉴别,用薄层色谱法对大黄、黄柏进行鉴别,用高效液相色谱法对黄芩苷进行含量测定.结果 显微鉴别法可以鉴别大黄、黄芩、黄柏,理化鉴别法可以鉴别大黄,薄层色谱法可以鉴别大黄、黄柏,黄芩苷含量不少于15.0 mg/g.结论 建立的测定方法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可用于蛇伤解毒散的质量控制.     

蛇伤解毒散质量标准研究

蛇伤解毒散由大黄、黄芩、黄柏、白毛藤、扛板归5味药组成。具有清热解毒,消炎止痛的作用,用于治疗各种毒蛇咬伤引起的肿胀疼痛,效果好。本文采用薄层色谱法对方中大黄、黄芩、黄柏进行薄层鉴别,以达到控制蛇伤解毒散质量的目的。1药品与试剂大黄酸(批号:0757-9804)、黄芩苷(批