顶空气相色谱法测定奥利司他原料药中有机残留溶剂

目的:建立奥利司他原料药中有机残留溶剂的测定方法。方法:采用顶空气相色谱法,DB-624毛细管色谱柱(30m×0.53mm×5μm),火焰离子化检测器(FID),程序升温测定奥利司他原料药中有机残留溶剂。结果:5种残留溶剂均完全分离,在考察的浓度范围内线性关系良好(r等于0.9999),回收率符合规定。结论:该方法专属性好,准确度和灵敏度高,可用于奥利司他原料药中残留溶剂的质量控制。