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以短小芽孢杆菌为检定菌,比较了培养基原料对抑菌圈的影响,进行了检定菌的分离和敏感活性测定,标准曲线的可倍限率检测;一剂量和二剂量法的可靠性试验;样品效价测定和统计分析,确认我们建立的硫酸西梭霉素的生测方法是准确、可行的。＊ｐ＜０．００１）,试品间和偏离平行不显著（＊ｐ＞０．０５）,可倍限率小于５％,本实验成立。按ｎ次实验结果合并计算,处理２＃、３＃两批样品的实验结果,见表４。经统计分析,２＃样品标定效价为６２９ｕｇ／ｍｇ,可倍限率４．１９％。３＃样品标定效价５７９ｕｇ／ｍｇ,可倍限率３．７１％。３结论３．１硫酸西梭霉素生物效价测定,美国药典［１］以表皮葡萄球菌作检定菌。我们用短小芽孢杆菌作检定菌,抑菌圈清晰,菌液易于保藏,测定结果准确,复现性强。因此,短小芽孢杆菌可作为硫酸西梭霉素的检定菌,培养时间１４～１６小时,培养温度３５～３７℃。３．２采用标准曲线法和二剂量法进行生物效价测定。前者标准品溶液校正点为５ｕｇ／ｍｌ,后者标准品溶液浓度分别为１０ｕｇ／ｍｌ,５ｕｇ／ｍｌ,剂距比２：１。３．３试验结果表明,培养基的原料直接影响检定菌的生长和样品扩散,从而影响抑菌圈的大小和清晰程度。蛋白陈和琼脂的质量尤为重量。? 相似文献
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