黑果枸杞提取物泡腾片的制备及其质量评价

为了解决黑果枸杞中花青素稳定性问题,本文采用Box-Behnken设计对黑果枸杞提取物泡腾片配方进行优化,并对其进行质量评价。采用酸碱混合制粒压片法,通过单因素实验,筛选出片剂所需的辅料:崩解剂、填充剂、润滑剂以及甜味剂。采用响应面试验,结合感官评价进行处方优化,从而确定最优配方:柠檬酸32%、黑果枸杞提取物25%、碳酸氢钠24%、乳糖15%、甜蜜素3%、聚乙二醇6000 1%;对最优配方进行质量评价,各项指标均符合规定,其中花青素含量为8.06 mg/g。该泡腾片表面光滑,泡腾效果好,具有黑果枸杞香气,为实际生产提供理论依据。     

心理干预联合氟哌噻吨美利曲辛片对老年高血压伴焦虑抑郁患者血压的影响

目的:研究心理干预联合氟哌噻吨美利曲辛片对老年高血压伴焦虑抑郁患者的血压影响。方法:选取2013年4月到2014年4月某院收治的老年高血压伴焦虑抑郁的患者110例,按照随机数字表法将患者分为研究组和对照组,每组55例,对照组给予常规降压治疗,研究组在对照组的基础上给予心理干预,同时服用氟哌噻吨美利曲辛片,治疗时间均为8周,应用抑郁自评量表(HAMD)和汉密尔顿焦虑自评量表(HAMA)的评分来评价患者的抑郁状态,比较两组降压疗效、HAMD评分、HAMA评分以及不良反应。结果:研究组降压总有效率94.5%(52/55),对照组降压总有效率为67.3%(37/55),两组比较差异具有统计学意义(x2=12.952,P=0.013);研究组治疗后HAMA评分和HAMD评分分别为(10.5±0.6)分、(11.9±1.1)分显著低于治疗前的(20.8±0.4)分、(31.2±0.7)分,与治疗前比较差异具有统计学意义(t=9.923,10.628,P=0.025,0.019),与对照组比较差异具有统计学意义(t=9.823,11.628,P=0.023,0.016);两组不良反应比较差异无统计学意义(x2=5.492,P=0.072)。结论:心理干预联合氟哌噻吨美利曲辛片治疗老年高血压伴焦虑抑郁者具有较好的降压效果,能改善患者焦虑抑郁状态,且无严重不良反应。     

Derivative emission spectrofluorimetry: Application to the analysis of newly approved FDA combination of ibuprofen and famotidine in tablets

A new combination of ibuprofen (NSAID) and famotidine (H₂ receptor antagonist) was recently approved by the FDA. It was formulated to relief pain while decreasing the risk of ulceration, which is a common problem for patients receiving NSAID. A rapid and simple derivative emission spectrofluorimetric method is proposed for the simultaneous analysis of this combination in their pharmaceutical preparation. The method is based upon measurement of the native fluorescence intensity of the two drugs at λ_ex = 233 nm in acetonitrile. The emission data were differentiated using the first (D1) derivative technique. The plots of derivative fluorescence intensity versus concentration were rectilinear over a range of 2–35 and 0.4–8 µg/mL for both ibuprofen (IBU) and famotidine (FAM), respectively. The method was sensitive as the limits of detection were 0.51 and 0.12 µg/mL and limits of quantitation were 1.70 and 0.39 µg/mL, for IBU and FAM respectively. The proposed derivative emission spectrofluorimetric method was successfully applied for the determination of the two drugs in their synthetic mixtures and tablets with good accuracy and precision. The proposed method was validated as per ICH guidelines. Copyright © 2014 John Wiley & Sons, Ltd.     

心可舒治疗频发早搏疗效观察

目的：应用心率变异性的方法观察心可舒片对旱搏的治疗效果及其影响。方法：将96例频发旱搏患者随机分成治疗组（51例）和对照组（45例）。对照组给予倍他乐克缓释片口服,47．5mg／次,1次／日,治疗组在口服倍他乐克缓释片基础上加用心可舒片4片／次,3次／日。在服药前及服药后1个月各行1次动态心电图及普通心电图检查,并进行临床观察。结果：治疗组在消除旱搏,改善临床症状方面较对照纽明显有效（P〈0．05）,治疗组较对照组心率变异性改善有明显差异（P〈0．05）。结论：心可舒片与倍他乐克舍用可有效增加其治疗早搏的作用,同时改善心率变异性和改善倍他乐克引起的窦性心动过缓副作用,有较好的临床疗效。     

乳酸菌素片联合标准四联疗法对社区消化性溃疡患者胃电图及肠道菌群的影响

目的探讨乳酸菌素片结合标准四联疗法对社区消化性溃疡(PU)患者胃电图及肠道菌群的影响,为该类患者的治疗提供参考。方法选取2018年1月至2020年3月社区PU患者128例,随机分为对照组和试验组,各64例。对照组患者给予标准四联疗法,试验组在对照组基础上给予乳酸菌素片,两组患者均治疗14 d。观察两组患者H.pylori根除率、治疗效果、再生黏膜组织学成熟度、不良反应及治疗前后胃电图(胃肠电节律紊乱、平均频率)、胃肠激素[胃蛋白原Ⅰ(PGⅠ)、生长抑素(SS)、生长激素释放多肽(Ghrelin)]、肠道菌群(革兰阳性球菌、革兰阴性球菌、革兰阳性杆菌)水平,并于治疗后3个月随访PU复发率。结果试验组患者治疗总有效率(95.31%)、H.pylori根除率(87.50%)及再生黏膜组织学成熟度均高于对照组(均P0.05)。胃电图检测显示,治疗后试验组患者餐前、餐后平均频率及胃肠电节律紊乱均低于对照组(均P0.05)。治疗后试验组患者血清SS水平高于对照组,PGⅠ、Ghrelin水平低于对照组(均P0.05)。治疗后试验组患者肠道革兰阴性球菌数量高于对照组,革兰阳性杆菌数量低于对照组(均P0.05)。两组患者不良反应发生率及PU复发率比较差异无统计学意义(均P0.05)。结论乳酸菌素片结合标准四联疗法治疗社区PU患者的疗效确切,可有效调控患者胃肠激素,提高H.pylori根除率,安全性较高。     

消糜阴道泡腾片配方工艺研究

目的：研发消糜阴道泡腾片新药,遴选最佳配方工艺技术参数。方法：采用正交试验设计及酸碱源分别制粒的方法,研究酸碱源比例、片剂含药量、润湿剂浓度、片剂硬度对泡腾片质量的影响。结果：酸碱源比例为1．25：1、片剂含药量为50％、润湿剂浓度为85％、片剂硬度为3—4kg／mm^2时消糜阴道泡腾片的pH值、发泡量、崩解时限检测合格,产品质量稳定。结论：配方工艺适合制备消糜阴道泡腾片。     

葛兰心宁软胶囊联合替格瑞洛片对冠心病心绞痛患者心功能和血管内皮功能的影响

摘要 目的：观察葛兰心宁软胶囊联合替格瑞洛片治疗冠心病心绞痛的疗效及对心功能和血管内皮功能的影响。方法：选择我院心内科收治的150例冠心病心绞痛患者,按门诊号单双数分为对照组和研究组,各为75例。对照组给予替格瑞洛片治疗,研究组给予葛兰心宁软胶囊联合替格瑞洛片治疗,对比两组疗效、血管内皮功能、心功能、心绞痛发作次数和持续时间以及不良反应发生率。结果：治疗1个月后,研究组的临床总有效率85.33%（64/75）高于对照组的69.33%（52/75）,差异有统计学意义（P<0.05）。治疗1个月后,研究组左心室射血分数（LVEF）、心输出量（CO）、每搏输出量（SV）高于对照组（P<0.05）。治疗1个月后,与对照组比较,研究组的心绞痛发作次数更少,持续时间更短（P<0.05）。治疗1个月后,研究组一氧化氮（NO）、血流介导的舒张功能（FMD）高于对照组,内皮素-1（ET-1）、胞间黏附分子-1（ICAM-1）、血管紧张素Ⅱ（Ang Ⅱ）低于对照组（P<0.05）。两组不良反应发生率组间对比无明显差异（P>0.05）。结论：冠心病心绞痛患者经葛兰心宁软胶囊联合替格瑞洛片治疗后,疗效明确,可缓解患者临床症状,促进心功能和血管内皮功能恢复。     

凝结芽胞杆菌活菌片对实验性腹泻小鼠的治疗作用

目的 观察凝结芽胞杆菌活菌片对氨苄青霉素钠诱发的小鼠腹泻的治疗作用。方法利用氨苄青霉素钠口服诱发小鼠实验性腹泻和肠道菌群失调,然后用凝结芽胞杆菌活菌片,口服,每天2次,共4d,观察治疗后的小鼠排便和肠道菌群变化。结果在各给药组中,治疗第1天有70％～85％的小鼠排正常便,生理盐水组只有10％排正常便（P〈0．01）;治疗第2天给药组中有80％～90％的小鼠排正常便,生理盐水组仅为50％（P〈0．01）。肠道菌群分析结果表明,凝结芽胞杆菌在治疗第2天开始定植,停药第7天后逐渐消失,定植期为10d左右。在各给药组中,治疗第2天肠道菌群开始恢复,第4天均升高到正常,而生理盐水组的恢复比各给药组显著的慢（P〈0．01）。结论 凝结芽胞杆菌活菌片对小鼠实验性腹泻有明显的止泻作用,并能加速肠道菌群的恢复。     

雷诺嗪缓释片在比格犬体内的药代动力学

目的:研究雷诺嗪缓释片在比格犬体内的药物代谢动力学,并与参照制剂比较,为其是否具有缓释特征提供依据。方法:首先建立血浆中雷诺嗪浓度的液相色谱-串联质谱联用检测方法,并考察方法的专属性、准确度、日内日间精密度、回收率、线性范围等。采用随机对照试验设计,将12只比格犬随机分为A、B组,每组6只,分别服用1片雷诺嗪缓释片(500 mg/片)和1片参比制剂雷诺嗪片(500 mg/片),均于给药前和给药后不同时间点采集血样,用已建立的液质联用方法检测血样中雷诺嗪的血药浓度,计算2组比格犬的药代动力学参数。结果:受试组和参照组半衰期t1/2分别为13.3±8.3和2.36±0.92 h,峰浓度Cmax分别为923.9±340.5和3205±1314 ng/mL,达峰时间Tmax分别为1.6±0.38和0.88±0.14 h,曲线下面积AUC0~∞分别为6252.1±2860.3和9916±4305(ng·h)/mL,清除率Cl分别为11.3±9.8和6.39±3.95 L/(kg·h)。受试制剂雷诺嗪缓释片和参比制剂雷诺嗪片的药代特征和血药浓度-时间变化趋势明显不同,受试组血药浓度缓慢上升和下降,峰值较低;而参照组血药浓度峰值显著高于受试组,有明显的突释效应。结论:液质联用检测方法准确可靠,适合体内药代动力学研究;与参比制剂雷诺嗪片相比,受试制剂雷诺嗪缓释片符合缓释片的基本药代动力学特点。