2013 年美国仿制药市场发展动态（II）

报告介绍了2013 年第4 季度各国获得简化新药申请（ANDA）批准、《药品管理档案》（DMF）申报、遭遇专利挑战的情况，以及生物仿制药市场、仿制药行业交易和相关仿制药企业的进展。     

非营利的利润：当药物研发遇上利他主义，结果令人乍舌

一开始，他们都说她是傻瓜。当药剂师Victoria Hale告诉朋友和同事们，她想成立一家非营利的制药公司，他们都说她是在断送自己的事业，不会成功的。“九成的人或强硬或温和地劝说，”曾在美国食物药品管理局和基因技术公司工作过的Hale回忆道，“但我觉得想试试。”     

大冢制药公司在美国建新所着手细胞表面糖链的研究

大塚制药公司在美国开设的第2个生物所已确定明年2—3月起正式发展工作,主要进行阐明利用单克隆抗体的细胞表面糖链结构等项研究。这个研究所与基因操作中心的大冢马里兰工程研究所一起,建成在美国的从事细胞工程和基因工程研究的基地。     

棘蝇属仿棘蝇种团二新种（双翅目：蝇科）

本文记述了在采自中国东洋区的蝇科标本中，发现棘蝇属中仿棘蝇种团二新种：残金刺蝇和残股棘蝇。该种团主要特征是：雄性下眶鬃分布在额在下半部；前中鬃缺如，后背中鬃４（少数为３），背侧片具小毛，小盾不带棕色；前足跗节无明显的感觉毛，腹部无闪光斑。模式标本保存在沈阳师范学院昆虫研究所。     

印度制药外包（CRO）两极分化

当今的制药企业正处在两难境地，一方面新药批准数停滞不前．另一方面研究开发费又不断增长。在销售额得不到增加的情况下，为了创造利润就只有削减经费开支。如果说合并和收购后的大量裁员成了理所当然的既成事实的话，那么关闭独自经营的研发据点到成本低的中国、印度建立海外研发基地则已经成了趋势。     

热氧老化对麦秸秆/橡胶/PE仿藤条性能的影响

秸塑复合材料(SPC)是一种使用秸秆纤维替代木材纤维的新型木塑复合材料。以麦秸秆和低密度聚乙烯为原料,利用天然橡胶增韧的特性开发出了麦秸秆/橡胶生物质仿藤条。在100℃条件下加速热氧老化60天,观察分析其力学性能和微观结构的变化规律。结果表明,初始条件下,一方面麦秸秆纤维的加入降低了仿藤条的力学性能;另一方面橡胶的加入增强了仿藤条的韧性,起到了弥补作用。老化过程中,材料表面出现裂纹,生物质和PE界面的结合官能团丧失,界面结合能力降低,力学性能下降。结合动力学模型,0~15天为快速降解阶段,材料断裂伸长率降低较快,橡胶的加入降低了老化速率,老化系数降低了70%。含有橡胶的仿藤条在15~60天的老化过程中保持较低的老化速率,起到了抗老化作用。     

论制药工艺项目质量的控制

本文通过对我国制药工艺项目质量的分析,总结出我国现阶段制药工艺项目中存在的质量问题,并针对这些问题进行探讨,从原材料,药品生产人员,生产设备等具体方面提出有针对性的解决方法,促进制药工艺项目的蓬勃发展的同时,更促进了社会和谐稳定发展。     

仿胭螨属1新种和革赛螨属1新种及细毛革赛螨补充描述【蜱螨亚纲：中气门目：胭螨科）

记述仿胭螨属1新种：湖北仿胭螨Rhodacarellus hubeiensis sp．nov．和革赛螨属1新种：拟羽革赛螨Gamasellus imitoplumosus sp．nov．。并对细毛革赛螨Gamasellus leptinochaetus Ma,2005进行补充描述。     

迎来转机的兽药市场

2010年7月1日,大日本住友制药公司的兽药部门动物科学部升格为分公司,于是DS pharmaanimal health公司诞生了.此前该公司的兽药业务是从属于人用医药品开发的,主要开发动物的抗菌药和循环器官药等.     

BIO中国之旅

2011年3月,美国生物技术工业组织（BIO）率领一支由生物制药企业高管组成的代表团正式来华访问。访华期间,代表团首先在北京与我国国家食品药品监督管理局、国家知识产权局、卫生部、科学技术部以及商务部等部门分别举行了会议。随后,代表团又前往上海深入了解我国生命科学的市场发展情况,并与主要相关企业进行了交流与互动。此次代表团来访强烈表达了西方生物技术界对中国市场的浓厚兴趣。