FDA着手进行非专利生物技术药品等同_陛判断

欧洲有3种非专利生物技术药品[人生长激素、促红细胞生成素（EPO）、粒细胞巨噬细胞集落刺激因子（GM—CSF）]、日本有2种（人生长激素、促红细胞生成素）已经上市销售。但是,美国虽然已经确立了关于非专利生物技术药品批准制度的方针,但必要的法律制度和指南等尚不完备。围绕生物技术药品的这种环境差异源于美国食品与药物管理局（FDA）在判断专利生物技术药品和非专利生物技术药品之间的等同性上踌躇不决。     

携带的病原

发现 利什曼虫会在皮肤上造成大面积的难以愈合的皮损,即皮肤利什曼病（CL）,而当这种寄生虫转移到鼻腔或者咽喉时,会造成粘膜利什曼病（MCL）,造成更大的伤害。研究人员知道有许多利什曼虫携带双链RNA病毒LRV1,但不知道病毒是否也对MCL有影响。瑞士洛桑大学的Nicolas Fasel和同事们发现造成MCL的利什曼虫被病毒感染得更严重,导致宿主免疫系统的过度反应,让病情加重。     

抵抗素促进肝细胞apoB的分泌和胞内脂质积累

抵抗素是由脂肪细胞分泌的一种脂肪因子,最近研究表明其在脂代谢紊乱中发挥重要作用。抵抗素具有刺激小鼠体内VLDL产生的作用,但有关人抵抗素在生理状态下作用、抵抗素刺激apoB代谢以及抵抗素对肝细胞的作用,尚未得到很好的解释。于是在今年3月份的Circulation Research上对这一问题进行了探讨。在实验中无论细胞系还是原代,抵抗素都能以浓度依赖的方式刺激apoB的产生与分泌,且这种作用是快速而长效的,甚至快于apoB转录的速度,提示抵抗素可能还通过抑制apoB降解或扩大转录后翻译来提高apoB表达。事实上,抵抗素可以使apoB mRNA水平升高,并通过提高MTP水平与活性、抑制胰岛素信号来提高apoB稳定性及与脂质的组装。另外抵抗素还具     

过敏症基因 一个皮肤蛋白的突变揭示了湿疹和哮喘之间的联系

那是2005年十月的一个紧张的周五下午,我们四个人在实验室里拼命地工作,害怕我们的结果随时会被抢先报道。（这是一个无端的担心,但是在那个时候我们根本不知道。）我们最近找到了一个与一种相对常见的皮肤疾病相关的基因的第一个突变,但是我们的结果并不是完全有意义,我们推测在这个基因中一定还隐藏着另一个突变。第二个突变也许能够解释我们在患者家系中观察到的奇怪的遗传模式,那似乎也暗示了一个更大的发现。     

烟曲霉pbs2基因在热应激与胞壁应激的双重应激中的作用

目的 通过研究烟曲霉对细胞壁合成干扰物质及棘白菌素类药物的敏感性、烟曲霉在受热应激后HOG通路成分的表达变化探讨pbs2基因在热应激和胞壁应激的双重应激中的作用.方法 烟曲霉野生株AF293和pbs2突变株在含钙荧光白(Calcofluor white,CFW),刚果红(Congo red,CR)和十二烷基硫酸钠(So...     

人造皮肤

皮肤可以让我们保持体内的水分平衡,而且它也是抵抗外界细菌的一道屏障。如果没有皮肤的保护,重度烧伤者会出现严重脱水,一些危及生命的细菌趁机还会来捣乱。怎么办呢?将健康皮肤移植到受伤区域是解决这一     

人类疱疹病毒8型ORF75基因亚型在鳞癌中的分布

目的:明确鳞癌感染人类疱疹病毒8型(HV-8)ORF75基因亚型分类并初步探讨其与鳞癌的相关性。方法:对40例皮肤鳞癌、46例食管鳞癌石蜡包埋组织进行HHV-8 DNA抽提、扩增、双向测序,使用DNASTAR软件、Crustal W软件和PHYLIP软件包对测序结果进行系统发生学分析,从而确定HHV-8 ORF75基因亚型,最后运用Fisher确切概率法对结果进行统计学分析。结果:①40例皮肤鳞癌有10例HHV-8感染为阳性,阳性率为25.0%;46例食管鳞癌有12例为阳性,阳性率为26.1%.②皮肤鳞癌感染HHV-8 ORF75亚型6例为A亚型,4例为C亚型;食管鳞癌感染HHV-8 ORF75亚型8例为A亚型,4例为C亚型③鳞癌感染HHV-8 ORF75基因亚型与鳞癌患者感染部位及病理分级之间没有统计学意义(P>0.05)。结论:鳞癌患者感染HHV-8 ORF75亚型属于A亚型和C亚型;鳞癌感染HHV-8 ORF75基因亚型与鳞癌患者感染部位及病理分级无关。     

《自然》:皮肤细胞可直接转变为功能性神经元

《自然》杂志网站5月26日报道,美国斯坦福大学医学院的科学家表示,只需要朝人类的皮肤细胞中添加四种蛋白质,在4至5周内,就能直接变成功能性神经元。最新技术不再需要首先制造出诱导多功能干细胞,使科学家更容易在实验室培养皿中制造出用于研究的神经元,或许未来还可应用于人类疾病的治疗。     

大桑菊合剂的提取工艺研究

目的:大桑菊合剂为医院制剂,由桑叶、菊花、薄荷、连翘、鱼腥草等中药经乙醇提取制成,为完善大桑菊合剂的制备工艺,对该制剂的制备工艺进行初步的研究。方法:①实验设计:以加水量、提取时间、提取次数和醇沉浓度为考察因素,各因素均取3水平,采用正交试验L(934)优选制备工艺。②含量测定方法:以大桑菊饮合剂中总黄酮的含量为指标,以芦丁为标准品,利用紫外分光光度计于503nm下测定吸光值,计算样品中总黄酮的含量,以此作为筛选大桑菊合剂最佳制备工艺的重要指标。结果:最佳制备工艺为不浸泡,加8倍水,提取3次,每次1小时。结论:经正交设计优化的大桑菊合剂的中药制备工艺合理、可行。     

支气管激发试验对咳嗽变异性哮喘诊断和治疗的新思考

目的:通过分析我院经行支气管激发试验明确诊断的咳嗽变异性哮喘(CVA)的临床和肺功能特点,为诊断和治疗CVA提供一些有益的参考。方法:临床资料采用回顾性分析,共收集142例支气管激发试验阳性而经临床诊断明确为咳嗽变异型哮喘的病例,将其按年龄分为5组,分别对不同年龄组在分布例数、症状特点、肺通气功能、激发剂量进行对比分析。结果:在142例CVA患者中,<30岁组病例42例(29.6%),30~40岁组30例(21.1%),40~50岁组28例(19.7%),50~60岁组26例(18.3%),>60岁组16例(11.3%)。在症状方面,除均有慢性咳嗽(>3周)外,随着年龄的增大,各组中出现胸闷、气促等症状的病例比例逐渐增多。在肺通气功能方面,<30岁组的肺通气功能测定明显好于>60岁组。而另外3组之间组与组之间无明显差异,但各组与<30岁组及>60岁组之间均有明显差异。结论:咳嗽变异型哮喘患者以中青年患者居多,老年患者较少,随着年龄的增长,其临床表现及肺通气功能越来越接近典型支气管哮喘,由此推想,若有条件的医院能广泛开展支气管激发试验,对咳嗽变异型哮喘患者进行早期诊断。