药品专利监测与非专利药开发策略

随着国际化战略、市场竞争和运作的日益加强，知识产权保护的意识越来越强。如何有效地应用专利战略，合理地规避专利风险已经成为医药研发中的一个主要问题。在“未来十年内，将有大量‘重磅炸弹’级药品专利到期”的一片声音中，我们不禁提出问题，     

浅谈动物疾病预防措施及防疫药品的使用

本文根据防疫工作的基本原则:依靠党的领导;坚持群众路线,坚持预防为主。论述了平时动物的生活习性,容易引起的疾病和预防措施。     

总有机碳分析在制药设备清洁验证中的应用

目的证明总有机碳(Total organic carbon,TOC)分析是适用于清洁验证的分析方法之一。方法以生产中最常用的DMEM干粉培养基代替生产过程的残留物,采用了擦拭法,并用TOC分析仪检测该法清洁验证的样品的结果。结果采用TOC法分析检测DMEM培养基溶液,得到良好的线性,r0.99,回收率为98%~106%,RSD为2.07%~3.88%。检测限和定量限的TOC响应值分别为56和168μg/L。擦拭样品回收率为86.40%,样品放置1、4、8、24、30、48 h测出的TOC响应值之间的RSD为2.49%。结论该方法的线性、精密度、准确度、材料稳定性等均符合规定,方法简便、快捷,适用于制药设备的清洁验证。     

新一轮药品集中采购价格10省份间对比研究

目的 研究我国10省份新一轮药品集中采购药品中标价格差异,为进一步完善我国各省的药品集中采购工作提供参考。 方法 基于“2015年全国样本医院药品采购排行榜” 和各省新一轮集中采购目录选择15种药品,通过对比研究法对15种药品的省间价格、国产药与进口药的价格进行分析,在借鉴世界卫生组织/国际卫生行动组织药品价格标准调查法的基础上,将各省的药品价格与国际参考价格进行对比分析。结果 同种药品在各省的采购价格不相同,福建省的价格明显低于其他省份的价格;少数进口药价格明显高于国产药价格;部分药品的中位价格比值超过了合理区间。结论 建议各省参考福建在药品集中采购方面的有益经验,完善各自的集中采购方案;各省应对国产通过一致性评价的仿制药、进口专利或原研药一视同仁,给予两者公平竞价的机会;将国际参考价格纳入限价参考体系中,制定更加合理的限价标准。     

生物技术药品的产业化

生物技术产业将成为２１世纪的主导产业之一,当前美国的生物技术产业化在全球居领先地位,生物技术药品产业化前景十分光明。我国生物技术药品开始实现产业化,已批准５种药品投放市场,只有十多种产品进入中试开发阶段。本文对我国生物技术药品产业化现状进行了分析,对加快产业化速度提出了意见。     

利用邻二氮菲光度法测定抗坏血酸

利用邻二氮菲光度法测定抗坏血酸谢晓梅,任镇章（安徽中医学院中药系．２３００３８）抗坏血酸（Ｖｃ）是人体不可缺少而又不能在人体中合成的一种维生素,它参与机体的代谢过程,可帮助酶将胆固醇转化为胆酸排泄而减慢毛细管的脆化,增强机体的抵抗能力。ＶＣ还可用来治...     

我国药品供应保障制度的现状、问题及对策

总结我国药品供应保障体系建设的成就,分析当前存在的主要问题,侧重探讨药品制造业的发展、药品创新潜力、中药和民族药发展。建议加大药品研发投入强度,提高我国药品研发和创新能力;充分利用我国丰富的中药和民族药资源,重视中医药发展;科学完善并严格实施药品审批制度,避免低水平重复;提高《国家基本医疗保险药品目录》的时效性,完善药品供应保障政策法规。     

药品微生物检验系列干燥培养基的研制和质量控制

标准化和成品化的培养基在药品微生物检验中非常重要,是保证其检验结果正确性与统一性的基础之一。为建立这一基础,本文研制了药检全系列干燥培养基,并制订了有关的质量控制标准。三年多的试用结果表明,凡按所订质量标准生产的干燥培养基,均符合药检工作的要求,质量可靠,使用方便,省时省力。