CRO/CMO推动我国单抗生物医药产业的创新和高速发展

随着技术革命和经济全球化的发展,医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变。文章在深入研究全球及我国单抗产业的具体情况、理性分析CRO在单抗产业的优势后,提出了适合我国国情的单抗产业创新发展模式——学术界、产业界与CRO合作创新,加快我国医药产业的发展。     

医药 CRO 专题报告——蓝海市场，强者恒强

随着全球制药企业研发投资成本加大、研发周期变长、研发成功率降低,作为社会分工专业化的产物,CRO 企业凭借其低成本、高效率、 多服务的特点,快速发展,且服务范畴已涵盖药物研发的整个过程,成为医药研发产业链中不可缺少的环节。报告采用文献调研、数据库检索、 数据统计与分析等定性定量研究方法,从发展概况、发展策略、竞争格局、企业布局等角度对国内外医药 CRO 领域进行多角度、多层次的 分析,旨在为相关企业确定产品研发思路、制定市场策略提供线索和参考。     

上海伯豪生物技术有限公司成立

2009年1月1日,上海生物芯片有限公司暨生物芯片上海国家工程研究中心（以下简称SBC）宣布成立生物医药技术服务（CRO）专业子公司——上海伯豪生物技术有限公司（以下简称ShanghaiBio）.     

加替沙星对小鼠肠道菌群的影响

目的 了解加替沙星正常剂量用药和非正常剂量用药方式对小鼠肠道菌群的影响.方法 24只昆明小鼠随机分为3组,每组8只,对照组只灌胃生理盐水,另外2组分别按正常剂量和正常剂量的一半给小鼠灌胃加替沙星溶液,7 d后无菌采取小鼠粪便,观察各组小鼠粪便中双歧杆菌、类杆菌、乳酸杆菌、大肠埃希菌及肠球菌数量.结果 加替沙星灌胃7 d后,与给药前相比,肠杆菌和肠球菌药敏结果无明显变化.灌胃前后肠杆菌对CIP、LEV、GAT、AM、CRO、AMK、NOR均敏感,肠球菌对AM、LEV、VA、GAT均敏感,对NOR、CIP、CRO敏感性不同.2种用药方式可导致大肠埃希菌数量显著减少(P＜0.05),肠球菌数量稍有增加(P＞0.05).而双歧杆菌、乳酸杆菌和类杆菌数量无明显变化(P＞0.05).结论 加替沙星2种用药方式短时期对肠道菌群影响不大(肠杆菌除外),不易产生耐药性.其杀灭肠杆菌的作用远大于对厌氧菌的作用.     

沃特世公司成功举办DMPK研究进展及最新技术高峰论坛

沃特世科技(上海)有限公司与中国科学院上海药物研究所药物代谢研究中心于5月10～11日在上海举办了DMPK研究进展及最新技术高峰论坛,来自于国内CRO、药物公司、医院、高校及研究所的药代负责人约120人参加了本次会议。与会专家分别就美国FDA新颁发的有关新药规避药相互作用风险条例以及在药物代谢领域的研究进展进行     

实现我国医药行业大跨越

随着全球经济的发展、世界人口总量的增长、社会老龄化程度的日益提高以及人们保健意识的不断增强,全球医药市场将持续快速扩大。而随着经济全球化的发展,越来越多的跨国医药集团在集成国内外优势资源理念的支配下,对企业的发展进行了重新定位。一方面,为了节省药品研发支出、降低风险,跨国制药企业开始逐渐将研发网络扩大到临床资源丰富、科研基础较好的发展中国家,研发外包（CRO）比重不断提高。2005年全球制药业CRO市场达到了163亿美元,2010年预计将达到360亿美元,年均增长率为16.3％。另一方面,由于发达国家环保费用高．传统的原料药已无生产优势,因此跨国制药企业逐步退出一些成熟的原料药领域．将生产转移到环保要求较低的发展中国家．一些企业将生产制造的业务外包出去。此外,发达国家为了降低增长过快的医疗支出,纷纷鼓励和增加非专利药的使用,随着全球一批年销售额在10亿美元以上的”重磅炸弹”药品专利的相继到期．非专利药领域呈现出明显的快速增长趋势。这些对我国医药产业的发展来说,既是挑战,也是良好的机遇。[第一段]     

二战时期被美军炸沉在西太平洋楚克环礁的日军护卫舰“桑港丸”

正它是人类为争夺海洋控制权而诉诸武力的一个缩影。但是,正如中国《"一带一路"建设海上合作设想》所言,海洋是地球上最大的生态系统,也是人类生存和可持续发展的共同空间和宝贵财富。加强海上合作顺应了世界发展潮流与开放合作大势,是促进世界各国经济联系更趋紧密、互惠合作更加深入、发展空间更为广阔的必然选择,也是     

引发下呼吸道感染的非发酵菌的菌群分布及耐药性分析

目的了解引发下呼吸道感染的非发酵菌的菌群分布及耐药性分析,为临床合理使用抗生素提供依据。方法对2011年1月至2013年9月深圳罗岗医院门诊及住院患者痰标本分离的非发酵菌的菌群分布及优势菌的耐药性进行回顾性分析。结果702株非发酵菌中铜绿假单胞菌（PA）362株,占51．6％,鲍氏不动杆菌（AB）158株,占22．5％;PA对NIT、CXM、SAM、AMP、CZO、CTF、CRO、SXT耐药率均在99．0％以上,对IPM、LVF和TZP耐药率均在15．0％以下;AB对NIT、CXM、AMP、CZO、CTT耐药率均为100％,对SAM、FEP、TOB、GEN、IPM、LVF和TZP耐药率均在15．0％以下;耐IPM的PA和AB的检出率分别为20．4％和11．4％;耐IPM的PA对NIT、CXM、SAM、AMP、CZO、CTT、CRO、SXT、1PM耐药率均为100％,对其余10种抗生素的耐药率在25．0％～84．0％;耐IPM的AB对NIT、CXM、AMP、CZO、CTT、CRO、SXT、ATM、PIP、IPM耐药率均为100％,对其余9种抗生素的耐药率在21．0％～90．0％。结论引发下呼吸道感染的非发酵菌以PA和AB为主且耐药现象严重,临床医师在选择抗菌药物前应重视病原学培养,根据药敏试验选择用药。     

合作行为的非对称性演化

解释合作行为演化中的"公共地悲剧"一直是生物学和社会科学中重要而又未能有效解决的核心问题之一.现有的合作演化模型中,描述合作行为演化的模型都是基于对称的思想发展而来,而现实的合作系统极可能是一个非对称的系统.但遗憾的是,合作行为的非对称性在现有的合作演化理论中被严重地忽视了.在一个稳定的合作系统中,合作方的个体数目和各自的收益与合作接受方事实上是高度不对等的.而在个体扩散难以实现的系统中,密度依赖的干扰性竞争对合作方和合作接受方的效应将会因此存在明显区别.本研究模型及模拟表明,合作方之间的密度依赖的约束或干扰性竞争将能维持公共资源利用的非饱和状态,合作系统将会因此维持合作关系局部的稳定,在公共资源很丰富的状态下,合作双方就不会发生竞争或冲突行为.增强合作方个体之间的密度依赖的干扰性竞争、合作方对合作接受方的贡献率、以及丰富的公共资源三因素将提高双方的合作频率.合作方和接受方之间的合作关系将会随系统的环境或生态条件的改变而转化为冲突关系,双方的关系并将随这些影响因素的变化而扰动(混沌).在非对称系统中,合作接受方对消极合作者或欺骗者的惩罚而对合作个体的奖赏将提高合作方对合作接受方的贡献率,即提高了类似于亲缘系数或互惠系数初始关系系数.该初始相关系数将为合作行为的演化提供一个支点,但该系数不能决定合作行为演化的方向.因此,本实验模型也有效地解释了为什么几乎所有的合作系统都存在直接的冲突.     

微生物聚集中的群体感应与交流合作

微生物的聚集过程受群体感应机制的调控,而聚集态的形成有利于抵抗环境胁迫压力,同时也增强菌体间的交流合作并影响菌体的行为与代谢。研究微生物间交流合作的机制以及群感效应和群感淬灭机理对于调控有益微生物聚集和病原微生物解聚,实现微生物资源的高效利用和病原微生物的有效防控具有重要意义。同时也为应用于食品、医药、养殖行业的微生态制剂的研发提供新的研究思路。     

沃特世新型ProteinWorks酶解试剂盒帮助攻克蛋白质生物分析难题

正沃特世公司目前推出全新的Waters~ Protein Works~(TM)酶解试剂盒系列,此试剂盒可通过特征性肽分析方法对蛋白质进行简便、快速的标准化LC-MS定量分析。这款解决方案试剂盒可简化样品前处理过程,为生物分析科研人员提供一套标准化的流程,帮助实现快速、准确和精确的蛋白质定量分析,非常适用于生物创新药和生物仿制药开发公司、CRO、疾病研究中心、医院以及大学医学中心的蛋白质生物分析实验室。     

产超广谱β- 内酰胺酶肺炎克雷伯菌耐药性及其基因分型分析

目的:了解新疆独山子地区肺炎克雷伯菌超广谱β-内酰胺酶(ESBLs)的发生率、作为指示剂的五种抗生素的检出情况及ESBLs主要基因型。方法:收集临床分离的148株肺炎克雷伯菌,采用双纸片协同筛选法、NCCLS推荐的表型筛选和确证试验对细菌进行ESBLs产酶株的识别;耐药基因的质粒重组、转化,聚合酶链反应(PCR)扩增阳性产物测序,通过GenBank对序确定基因型。结果:本地区肺炎克雷伯菌ESBLs的分离率达31.1%,头孢曲松(CRO)安曲南(ATM)和头孢噻肟(CTX)头孢泊肟(CPD)、头孢他定(CAZ)作为指示剂检出率分别为97.8%、95.6%、93.4%、76.0%、65.2%;本地区产ESBLs菌株耐药基因型CTX-M-22占54.3%,CTX-M-18占41.3%,TEM61.8%,52.1%的产ESBLs肺炎克雷伯菌SHV耐药基因阳性。结论:CRO、ATM和CTX对检测ESBLs阳性率较高;CTX-M-22、CTX-M-18是本地区产ESBLs菌株的主要基因型。     

校企合作双赢模式探讨

深入开展校企合作是目前高职教育改革发展的必由之路,通过校企合作,能够凝练办学特色,提高教育水平,企业能够获取优秀科技人才,同时也能增强社会服务功能。作者通过走访调研,对校企合作方法与途径进行探讨,提出对校企合作的建议。     

天津工业生物技术研发基地联合建设启动

近日,中国科学院微生物研究所与天津保税区管委会在天津签订了联合建设天津工业生物技术研发基地的合作协议。中国科学院微生物研究所所长高福与天津市委副秘书长,天津保税区管委会主任苟利军分别在合作协议上签字,这表明该所与天津保税区的合作进入了一个崭新的阶段,天津研发基地的建设也即将全面展开。     

具有Allee效应的合作进化

Allee效应对物种的续存是潜在的干扰因素,在很大程度上将增加种群局部甚至全局灭绝的可能性。对许多物种,尤其是濒临物种更容易受其影响。将Allee效应引入囚徒困境博弈模型,通过理论分析与数值模拟相结合的方法分析讨论了Allee效应对合作进化的影响。研究结果表明:在恶劣的环境条件下,Allee效应极易使物种灭绝,不利于合作进化;在相对优越的环境条件下(死亡率较低),Allee效应促进合作进化,且Allee效应强度越强,更有利于合作进化,不过种群的空间斑块占有率也会随着Allee效应强度的增强而降低,使物种最终灭绝。     

非对称性有利于合作行为的演化

解释合作行为的演化一直是社会行为学和进化生物学研究的核心问题之一. 经典的亲选择和互惠选择理论认为, 合作双方由于高度的亲缘关系(遗传相似性)或互惠关系而存在合作均衡或进化稳定策略. 这些经典合作演化理论都暗含合作双方是对称的前提假设, 即合作双方的实力对等. 然而, 在现实的合作系统中, 博弈双方几乎都是实力不对等的非对称性相互关系. 运用“鹰鸽博弈”模型及博弈理论发现, 若博弈双方的实力不对等, 博弈双方冲突的频率与博弈双方实力的对比有着密切关系, 即: 博弈双方实力对比越悬殊, 合作的频率越大, 而实力对等时发生冲突的频率最大. 该结果表明, 相互作用个体间的非对称性将可能是合作关系演化的关键动力之一, 且非对称性合作系统并不存在稳定的纯策略Nash均衡. 模型结果有效地解释了为什么在几乎所有的著名合作系统中都观测到了合作双方的冲突行为. 该模型同时发现, 博弈双方发生合作频率的大小与冲突的单位成本收益呈负相关, 而合作方冲突行为的单位成本收益可能取决于合作个体从其系统扩散到其他系统的几率或从原有系统退出的成本大小. 而扩散到其他系统几率越小, 或退出成本越高, 合作接受方(优势方)对合作方的不合作行为惩罚越可信, 合作系统因而可能越稳定.     

具资源效应的非对称“鹰鸽博弈”进化稳定分析

解释合作行为的演化一直是生命科学及社会学研究的重要问题之一。经典理论研究大都关注于合作双方对等的情况。然而,在合作系统中的合作双方通常是不对等的,由此可带来博弈双方支付的非对称并影响合作双方的合作行为。该文基于经典的"鹰鸽博弈"模型,同时考虑非对称性相互关系和资源压力的影响,建立了具有强弱之分的四策略(实力强且合作、实力强且不合作、实力弱且合作和实力弱且不合作)非对称博弈模型。结合演化博弈理论及动力系统稳定性理论分析发现:在系统达到稳定状态时,四种策略的比例变化显著地依赖于博弈双方的强弱之比、资源压力及冲突的单位成本收益。对模型的进一步分析显示,当资源充足时,实力强且合作的比例与冲突的单位成本收益负相关;而实力强且不合作、实力弱且不合作的比例都与冲突的单位成本收益正相关,并且随着系统强弱对比增加,实力强且合作及实力强且不合作的比例均增加,而实力弱且不合作的比例将减小。当资源短缺时,模型得出一个有趣的结论,即随着博弈双方的强弱之比的变化,经典的"智猪博弈"与"鹰鸽博弈"可相互转化,该结论将能为不同均衡状态之间的相互转化给出一个动力学解释。     

从论文合著看医学研究的合作

科研合作可以整合资源、促进创新,对整个学科的发展起到推动作用,而合作发表论文是科研合作的一个重要表现形式。本文利用文献计量学的方法,对《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》和《美国医学会杂志》2009年收录的研究性论文从国家、机构和作者之间合作的角度进行了分析研究。结果显示,平均每篇论文有2.4个国家的6.5个机构的13.1个研究人员参与。论文国际合作比较普遍,医学研究开展活跃的国家国际合作也相对活跃,高等院校、科研院所和医院之间的合作是目前开展医学研究的主要形式,论文大部分以2～15个作者合作开展。国际合作、机构合作、作者合作对论文被引次数有一定的影响,更多的机构、作者合作能产生更好的研究成果。可见,当前医学研究合作的广度和深度都较大,不同国家、机构、作者之间的合作开展得都较为广泛,合作能促进成果的产出,这些对我们开展医学研究具有一定的借鉴意义。     

打开癌症的黑匣子（上）

人体大约由1万亿个细胞组成,它们都是为了一个共同的目标,即维护一个健康有序的机体而协调工作。但癌细胞却是机体中的害群之马,它没有整体利益,不与其他细胞平安相处、彼此合作,而是只顾自己拚命繁殖,属于典型的自私自利细胞,结果它在害了整体的同时也害了自己。因为,一旦机体死去,也就意味着它也没有了安身之处了,     

初中生物教学中合作学习应用策略分析

初中生物学科,是初中学生的必修学科之一。在生物学习中,初中学生的思维得到有效的锻炼,科学思想得到培养与发展。初中生物教学中应用合作学习方法,对于初中学生合作学习能力的提高十分重要。在教育发展的今天,合作学习方法已经成为一种重要的教学方法与学习方法。在合作学习中,初中学生获得更多的学习自由,学习效率也会大大提高。本文以初中生物教学中合作学习应用策略分析为题,对初中生物合作教学方法加以论述。