我国医疗器械出口快速增长

我国医疗器械及设备的出口也取得了持续快速增长 ,2 0 0 2年该类商品的出口额达 1 5.71亿美元 ,同比增长 2 3.61 % ,占同期西药及医疗器械类商品出口额的 2 6.34% ,是仅次于西药原料药出口的第二大类产品。其中主要有 :按摩器具出口额为 2 .62亿美元 ,同比增长1 6.62 %。近年来按摩器具在行业中的地位越来越重要 ,是医疗器械及设备类商品中出口金额最大的产品 ,占该类商品的比重达 1 7.2 6% ,出口额每年以1 0 %以上速度增长 ,出口前景非常广阔。此外 ,矫正视力及护眼仪器出口额 1 .44亿美元 ;针、导管、插管出口额为 1 .3亿美元 ,同比增长2 …     

浅析PLM系统在医疗器械行业的实施应用

阐述了PLM的基本概念、原理、行业研究和应用现状基础。针对医疗器械行业产品研发和产品监管的特点,结合企业的实际现状,详细分析了该医疗器械企业的PLM应用需求。该文还结合企业PLM系统项目开展的实际过程给出了设计、实施方案,并对实施效果进行了评估。     

我国首家医疗器械电磁兼容实验室在京落成启用

电磁兼容性检测是判定医疗器械电磁骚扰与抗骚扰能力的重要技术项目,直接影响医疗器械产品、医护人员和患者的使用安全,是国际医疗器械产品安全检测的重要性指标之一。以往,由于我国尚不具备医疗器械电磁兼容实验检验能力,因而未能将这一重要安全性指标纳入医疗器械安全检测监管范围。2007年11月     

竞争情报在我国医疗器械行业的应用

阐述竞争情报与医疗器械行业竞争情报的概念与特点;分析竞争情报在我国医疗器械行业中的作用及医疗器械竞争情报的类型;探讨如何对医疗器械行业竞争情报的收集。     

军民联合开发医疗器械

去年,市经委、市国防科工办贯彻有关中央领导同志关于组织力量加强医疗器械工业的指示,以及国家经委有关文件的精神,组织市医药局、市医疗器械公司及军工工厂,研究所共同协商开发医疗器械,这是对医疗器械行业的大力支持。医疗器械工业从解放初期发展至今已初具规模,门类有20余个,5000余种品种规格,也发展了一些具有国际上80年代初期和70年代末期水平的非接触眼压计和颅脑C T等产品。但根据全国的医疗保健事业的发展要求以及七五期间和2000年发展规划来看,差距较大。与国际先进国家的医疗器械相比,我们的主要产品尚落后15～20年。其主要原因是人材缺乏,     

信息

未来医疗器械发展的热点展望在当前经济环境下,无论从哪个方面来看,医疗器械行业都比其他行业发展态势要好。例如,美国每年销售到国外市场的医疗设备一直维持在40亿～50亿美元的贸易顺差。今年二月,著名的Frost&Sullivan市场调查公司进行了一次调查,展望了一下“2013年医疗器械行业将是怎样”,预测未来这个行业发展的热点。据Frost&Sullivan公司行业经理CharlieWhelan说,心血管产品、整形外科产品(如重建性的植入物、脊椎关节等)将仍然是医疗器械行业内主要的领域,竞争激烈、变化迅速,继续得到显著的增长。随着微创手术成为治疗的标准方…     

2008年上半年度部分国际医疗设备会议及展览会信息

国际医疗设备交流会与展览会是医疗设备信息的发源地、企业形象宣传的发布地,也是产品进入市场的开垦地。参观与参展国际医疗设备展览会是获得种类信息的重要的途径之一。有利于拓展思路,较全面地了解国际医疗器械产业产品发展趋势,了解不同国家医疗卫生事业的需求,以便创新更多更好适于人类健康卫生事业发展所需的医疗器械产品。为便于读者对2008年国际医疗设备会议与展览会有所了解,以便选择     

我国医疗器械监管中条形码技术应用现状及建议

条形码作为一种可印制的计算机语言,在普通商品流通领域已经得到广泛应用,如食品、日用品包装上的条形码除了用于防伪外,还可以应用于产品出入库等物流环节的信息管理,提高了物流的工作效率,更能使有质量问题的产品得到快速控制和召回。近年来,国家食品药品监督管理总局在药品生产包装时给其加印统一标准和规范的药品条形码(即电子监管码),当药品在流通使用过程中,只需对其进行扫描操作,就能将该药品的相关信息录入国家药品电子监管网,实现对其流向的即时监控,在药品监管中发挥了重要作用。同样,在医疗器械监管中,各地对条形码的应用方面也做了尝试,如:天津的骨科内固定产品标识管理系统、安徽的医疗器械行政许可网络查询软件系统、青岛的医疗器械生产企业片组监管信息平台和上海的植入性医疗器械监管系统等[1]。通过对医疗器械产品的条形码进行扫描操作,实现医疗器械的相关信息快速录入、查询、管理等功能。但是,目前我国医疗器械使用的条形码仍存在着标准不统一、信息不完整、应用不完全等一系列问题。     

“医械召回”利国、利民、利于长远

近日,国家食品药品监督管理局(SFOA)公布《医疗器械召回管理办法》初稿(以下简称“办法”),并向社会征求意见。根据初稿,在确认医疗器械产品存在缺陷的10个工作日内,应停止销售和使用该产品。根据《办法》,医疗器械生产企业确认其医疗器械产品存在缺陷,应当在5个工作日内以书面     

医疗器械类上市公司基本状况

股票简称 总股本(万股 )流通股(万股 ) 主要产品 2 0 0 2年主要业务收入 (万元 )医疗器械类占主要业务收入比例2 0 0 2年每股收益(元 )2 0 0 3年中期每股收益 (元 )St威达 111862 85 0直线加速器等 2 5 0 810 0 % 0 178-0 0 18万东医疗 1110 0 3 90 0X射线机、齿科设备 3 878695 82 % 0 3 0 0 86人福科技 2 0 3 3 3 11688内窥镜等医疗器械 5 5 880不详 0 13 0 0 6万杰高科 5 3 62 5 2 113 2功能性纤维材料 113 2 5 2 5 0 %以上 0 190 0 83新华医疗 75 0 0 2 5 0 0消毒灭菌设备 668197%以上 0 10 13科大创新 85 82 2 940免疫计数…     

海南省三级甲等医院医疗器械压力性损伤现状及干预对策

目的:分析海南省7家三级甲等医院医疗器械压力损伤现况及原因并提出相应的干预对策。方法:采用欧洲和美国的调研工具,由培训合格的调查员对7家三级甲等医院的住院患者实施横断面调查,用SPSS17.0软件对数据进行统计分析。结果:7248例住院患者中,医疗器械所致的压力性损伤30例,患病率为0.41%。其中,医疗器械相关性压力性损伤18例,患病率为0.25%;黏膜压力性损伤12例,患病率为0.17%。83.33%的医疗器械压力性损伤是医院获得,而82.22%的骨隆突处压力性损伤由入院时带入。重症医学科、肠内营养的患者更容易获得医疗器械压力性损伤(P0.05)。对于骨隆突处的压力性损伤的患者,护士会更有意识地去使用减压敷料(P0.05)。医疗器械压力性损伤最常所致的医疗设备是鼻胃管(51.60%),其次是双鼻导管吸氧管(19.35%),黏膜压力性损伤无法按照系统分期,占比38.71%,医疗器械相关性压力性损伤主要集中在1期和2期,占比51.61%。医疗器械相关性压力性损伤常见部位是耳(22.58%),黏膜压力性损伤最常见的部位是鼻黏膜(35.47%)。结论:海南省三级甲等综合医院管理者及临床工作者开始对此类压力性损伤的认知及积极预防,但仍需要进一步加强培训与控制,并定期调研、连续监控,构建延续化护理模式;针对医疗器械压力性损伤的高风险的科室、人群及特定部位予以早期预防、鉴别及保护,正确使用医疗器械,预防性减少医疗器械压力性损伤;同时关注医疗器械压力损伤产生主要原因、部位、分期及进展情况,综合干预措施,建立压力性损伤预警管理组织架构,形成集束化管理。     

发展境内医疗器械产业的几个热点问题

据有关资料显示,我国医疗器械市场年销售额已达550亿元,其中高技术医疗设备约100亿元,且仍在以每年14％左右的速度递增。目前,在国内注册的医疗器械生产企业已有5760多家,其中专营企业约3000家,达到一定规模的有460多家,职工总数14.6万人,年生产47大类,3000多个品种、11000多种规格的产品,可以基本满足全国三级以下医院对设备的需求。但在高技术产品方面,有专家估算国内企业与国外先进水平的差距在“九五”末期为15年。     

纳米医疗器械开发的巨大商机

日益发展的现代医疗设备已进入了分子和原子的水平 ,而且许多医疗设备也需要出乎想象之外的重新定义。纳米是十亿分之一米 ,大约是 3～ 5个原子的尺寸。纳米技术是操作分子和原子粒子来生产新的材料并加以处理使其具有所希望的特性 ,与传统的机构加工相反 ,使用纳米技术可以“从基底开始”一个一个原子、一个一个分子地来组装产品 ,它可以把制造工业改革得既简易又优良。2 0 0 2年 6月美国联邦机构纳米技术委员会认为与传统材料相比 ,纳米工程材料更轻、更强、更容易处理 ,且废品率更低 ,更便于开发和加工 ,美国国家科学基金会期望纳米技术…     

analytica China2014:新兴医疗诊断技术促进健康产业发展

<正>随着生化、免疫等诊断技术的不断完善,市场逐渐走向饱和,但体外诊断市场却仍显示出巨大的潜力。据FS咨询机构(FrostSullivan)预测,2012~2014年全球体外诊断市场的年度复合增长率将达6.58%,在我国的医疗器械上市企业中,70%是做诊断类的产品。随着我国"高端医疗诊断设备发展专项计划"启动和医疗改革的不断深入,以及医疗需求的不断增长,我国医疗器械行业发展形势一片大好。在即将举办的慕尼黑上海分析生化展(analytica China)上,汇聚了全球众多医疗及生物技术的知名企业品牌,包括Agilent、Thermo Fisher Scientific、GE     

我国生物材料类医疗器械概况

1.《医疗器械》新概念:根据GB/T16886.1-ISO 10993-1:1992 《医疗器械生物学评价》,医疗器械(Medical device)的定义是: 设计成为下列目的用于人体的,不论是单独使用还是组合使用的,包括使用所需软     

医疗器械特色图书馆开展企业竞争情报服务初探

阐述医疗器械竞争情报的概念与类型;分析了我国医疗器械行业竞争情报工作的现状和医疗器械特色图书馆开展竞争情报服务的优势及存在问题;提出竞争情报服务的模式和内容。     

XX—2心电向量图仪、CXD—1超声心动图仪使用、维修技术交流会在青岛举行

中国医疗器械工业公司委托上海医用电子仪器厂举办XX2—心电向量图仪、CXD—1超声心动图仪产品使用维修技术交流会于83年7月1日～19日在青岛市举行。全国24个省市、84个单位共140名代表参加了会议。     

霍赋庸同志逝世

原上海市生物医学工程学会党的领导小组组长 ,名誉理事、上海医疗器械工业公司经理、党委书记、局级离休干部霍赋庸同志 ,因患胃贲门腺癌 ,经全力医治无效 ,不幸于2 0 0 3年 5月 1 5日中午 1 2时在上海龙华医院逝世 ,享年 78岁。霍赋庸同志 1 92 5年 1 2月 4日出生于江苏镇江丹徒县 ,1 94 6年 4月投身革命 ,加入解放区华中文协如皋支会并参加土改工作 ,1 94 7年 6月加入中国共产党。历任华东军区卫生部X光技师 ,长江部队三中队三支队副队长 ,上海市军管会卫生处联络员 ,华东人民制药公司X光修配所负责人 ,上海医疗器械厂副厂长、厂长 ,上海…     

植入类医疗器械医疗机构的法律责任探讨

植入类医疗器械的法律责任属于医疗产品损害责任,既有医疗损害责任的特点,又有产品责任的特点。就产品责任而言,医疗机构一般承担无过错责任,即无论医疗机构是否有过错,患方均可向医疗机构追责。且如医疗机构不能指明缺陷产品的生产者,也不能指明缺陷产品的供货者,还应当承担最终责任。在植入类医疗器械的管理使用过程中,医疗机构应从严把采购关,完善购销记录,加强告知及培训,以及医疗器械不良事件报告和监测等几个方面来规避法律责任。     

我国医疗器械市场现状分析

有关统计显示,我国医疗器械市场销售额已达548亿元/年,其中高技术医疗设备占100亿元,且以每年14％左右的速度增长。高技术医疗设备在我国的销售如下:CT产品每年约16亿元,磁共振12亿元,超声20亿元,数字X线20亿元,病人监护设备和生化分析检验设备15亿元。高技术医疗设备产业是当今世界发展最快的产业之一,仅大型设备每年就有100多亿美元的市场。目前,该市场被美、日、